四川资阳睿影医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械（川药监罚决〔2025〕2011号）

四川省发布日期：2025-11-19 阅读：164

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	资阳睿影医疗器械有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
行政相对人代码(统一社会信用代码)	91512000MACL2BCJ0Q
法定代表人	冯锐
行政处罚决定书文号	川药监罚决〔2025〕2011号
违法行为类型	生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
违法事实	当事人生产的牙科X射线机的预期通过插头连接到电源的ME设备项不符合规定要求
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条
处罚类别	罚款
处罚内容	罚款20000.00元
罚款金额（万元）	2.00
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）	0
处罚决定日期	2025年11月19日
处罚机关	四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11510000MB1808933T