广西2025年11月第二类医疗器械产品注册信息

广西壮族自治区发布日期：2025-12-01 阅读 461

CIO解读

量身解读

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年11月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。

2025年11月第二类医疗器械产品注册信息
序号	注册人名称	产品名称	注册证号	注册形式
1	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	牙科种植机	桂械注准20252170418	注册证核发
2	桂林市锐锋医疗器械有限公司	牙科X射线机	桂械注准20252060419	注册证核发
3	桂林恒保卫生防护用品有限公司	医用妇科凝胶（非无菌）	桂械注准20252180420	注册证核发
4	广西玛肯医疗技术有限公司	医用热敷眼贴	桂械注准20252160421	注册证核发
5	广西圆咕碌医药有限公司	阻人乳头瘤病毒（HPV）液体敷料	桂械注准20252180422	注册证核发
6	广西医达成医疗器械有限公司	一次性使用可旋转重复开闭软组织夹	桂械注准20252020423	注册证核发
7	广西小分子医疗科技有限公司	一次性使用无菌手术电凝镊	桂械注准20252010424	注册证核发
8	广西高臣药业有限公司	医用透明质酸钠敷贴	桂械注准20252140425	注册证核发
9	广西泓海医疗科技有限公司	一次性使用脑电传感器	桂械注准20252070426	注册证核发
10	华清智美（南宁）生物科技有限公司	医用抗鼻过敏凝胶	桂械注准20252140427	注册证核发
11	华清智美（南宁）生物科技有限公司	医用止鼾护理液	桂械注准20252140428	注册证核发
12	桂林市威诺敦医疗器械有限公司	超声波子宫复旧仪	桂械注准20252180431	注册证核发
13	稳健（桂林）乳胶用品有限公司	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20252140432	注册证核发
14	安捷明医疗科技（防城港市）有限公司	压平眼压计	桂械注准20252160433	注册证核发
15	逆时光（广西）医疗器械有限公司	超声治疗仪	桂械注准20252090434	注册证核发
16	金蒂(玉林)电器有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20252090435	注册证核发
17	桂林市威诺敦医疗器械有限公司	超声波治疗仪	桂械注准20252090436	注册证核发
18	广西民元堂药业有限公司	医用皮肤创面护理贴	桂械注准20252140437	注册证核发
19	广西璟炜生物技术有限公司	生物玻璃护创膏体敷料	桂械注准20252140438	注册证核发
20	广西中希药业科技有限公司	医用重组胶原蛋白创面敷贴	桂械注准20252140439	注册证核发
21	广西黄金海岸医药科技有限公司	远红外小儿止咳贴	桂械注准20252090440	注册证核发
22	广西黄金海岸医药科技有限公司	远红外小儿腹痛贴	桂械注准20252090441	注册证核发
23	稳健（桂林）乳胶用品有限公司	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20252140442	注册证核发
24	桂林优利特医疗电子有限公司	幽门螺杆菌检测试纸（干化学法）	桂械注准20252400443	注册证核发
25	广西威利方舟科技有限公司	一次性无创脑电传感器	桂械注准20252070444	注册证核发
26	广西高臣药业有限公司	医用牙齿脱敏膏	桂械注准20252170449	注册证核发
27	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	骨钙素(BGP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20252400450	注册证核发
28	广西康柏莱科技有限公司	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20162400467	延续注册
29	广西康柏莱科技有限公司	类风湿因子测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	桂械注准20212400010	延续注册
30	桂林优利特医疗电子有限公司	酶标分析仪	桂械注准20162220090	延续注册
31	广西康柏莱科技有限公司	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400009	延续注册
32	桂林宝通科技有限公司	干化学尿液分析试纸条	桂械注准20162400014	延续注册
33	广西康柏莱科技有限公司	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400501	延续注册
34	广西康柏莱科技有限公司	尿素测定试剂盒（酶联速率法）	桂械注准20202400462	延续注册
35	广西康柏莱科技有限公司	总胆固醇测定试剂盒（终点法）	桂械注准20202400470	延续注册
36	广西璟炜生物技术有限公司	医用疤痕修复凝胶	桂械注准20212140090	延续注册
37	桂林宝通科技有限公司	干化学尿液分析试纸条	桂械注准20162400013	延续注册
38	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	促甲状腺素质控品	桂械注准20212400047	延续注册
39	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	三碘甲状腺原氨酸质控品	桂械注准20212400046	延续注册
40	桂林宝通科技有限公司	尿液化学分析仪	桂械注准20162220016	延续注册
41	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	抗缪勒管激素质控品	桂械注准20212400048	延续注册
42	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声牙周治疗仪	桂械注准20162170026	延续注册
43	桂林乐尔医疗器械有限公司	血糖试纸（电化学法）	桂械注准20212400019	延续注册
44	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	血清淀粉样蛋白A质控品	桂械注准20212400044	延续注册
45	桂林睿之菱医疗科技有限公司	医学影像处理软件	桂械注准20212210064	延续注册
46	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声洁牙机	桂械注准20162170011	延续注册
47	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	根管定位预备机	桂械注准20212170189	变更注册
48	桂林市高乐医药保健品有限公司	远红外理疗贴	桂械注准20152090064	变更注册
49	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	光固化机	桂械注准20162170096	变更注册
50	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	脱脂纱布块	桂械注准20152140098	变更注册
51	桂林市威诺敦医疗器械有限公司	定向药透仪专用电极	桂械注准20202090293	变更注册
52	桂林优利特医疗电子有限公司	血糖分析仪	桂械注准20182220026	变更注册
53	广西达庆生物科技有限公司	男科热磁贴	桂械注准20172090098	变更注册
54	众晶康（广西）医疗器械科技有限公司	视力康复仪	桂械注准20242190025	变更注册
55	桂林古方健康医疗科技有限公司	重组人源化胶原蛋白修复贴	桂械注准20222140188	变更注册
56	桂林维润医疗科技有限公司	超声洁牙机	桂械注准20222170397	变更注册
57	广西北仑河医疗卫生材料有限公司	医用棉签	桂械注准20212140195	变更注册
58	迈可为医疗器械（广西）有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20252090096	变更注册
59	桂林优利特医疗电子有限公司	纤维蛋白原(Clauss法)测定试剂盒	桂械注准20192400099	变更注册
60	广西协禾健康产业有限公司	医用重组胶原蛋白溶液	桂械注准20252140117	变更注册
61	广西宅家医药有限公司	医用肛肠凝胶	桂械注准20252140069	变更注册
62	桂械医疗科技有限公司	医用脱脂纱布块	桂械注准20242140351	变更注册