湖北部分医用耗材及企业信息变更公示(2025年第十四批)

湖北省发布日期：2025-11-30 阅读：156

CIO解读

量身解读

注册证编号	注册证名称	原生产企业账号	原生产企业名称	新生产企业账号	新生产企业名称
冀械注准20192400359	C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）二联检测试剂盒	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400371	D-二聚体（D-D）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400121	N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400695	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400122	β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒（荧光免疫层析	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20202400338	白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400361	促卵泡激素（FSH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400130	肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20202400337	胱抑素C（Cys C）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400120	降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400126	抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400129	可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400357	脑钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400119	尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400118	全程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400365	人S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（荧光免疫层析法	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400687	人生长激素（HGH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400694	视黄醇结合蛋白（RBP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400131	胎盘生长因子（PLGF）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400369	铁蛋白（SF）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400690	维生素B12（VB12）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400368	胃蛋白酶原I（PG I）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400367	胃蛋白酶原II（PG II）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400363	胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400123	心肌钙蛋白I（cTn I）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400362	心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/Myo/	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400364	心型脂肪酸结合蛋白（HFABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400124	血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400680	叶酸（FA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400692	胰岛素样生长因子结合蛋白1（IGFBP-1）检测试剂盒（荧光	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400127	抑制素B（INH B）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400356	孕酮（PROG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400128	脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（荧光免疫层析法	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400370	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（荧光	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20212400693	肿瘤坏死因子α（TNFα）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
冀械注准20192400360	促黄体生成激素（LH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	HCS05189	河北精硕生物科技有限公司	HCS09915	河北吉宣生物科技有限公司
国械准字20253030755	房间隔穿刺系统	HCS09929	苏州艾科脉医疗技术有限公司	HCS10297	艾科脉医疗器械(苏州)有限公司
豫械注准20232140334	一次性使用抗沉积功能性导尿包	HCS04985	四环医药（郑州）有限公司	HCS09904	郑州康多尔医疗器械有限公司
豫械注准20202141395	一次性使用抗沉积功能性导尿管	HCS04985	四环医药（郑州）有限公司	HCS09904	郑州康多尔医疗器械有限公司
豫械注准20222140847	一次性使用胃管	HCS04985	四环医药（郑州）有限公司	HCS09904	郑州康多尔医疗器械有限公司
豫械注准20222080846	一次性使用气管插管	HCS04985	四环医药（郑州）有限公司	HCS09904	郑州康多尔医疗器械有限公司
豫械注准20222140849	一次性使用腹腔引流管	HCS04985	四环医药（郑州）有限公司	HCS09904	郑州康多尔医疗器械有限公司