福建省药品监督管理局关于未名生物医药有限公司等12家药品生产企业2025年依职责GMP符合性检查结果的通告

1

未名生物医药有限公司

厦门市火炬高新区北大生物园金尚路80号

治疗用生物制品[冻干粉针剂（注射用鼠神经生长因子）]；车间与生产线：2号楼冻干粉针剂车间冻干粉针剂生产线

2025年8月6日-8月8日

符合

2

漳州市宇昌火原气体有限公司

福建省漳州市长泰区坂里乡坂新村石碑73号

医用气体[氧、氧（液态），（空分)]；相关车间、生产线：医用氧（气态）充装车间医用氧（气态）生产线、医用氧（液态）生产车间医用氧（液态）生产线

2025年8月11日-8月12日

符合

3

福建麝珠明股份有限公司

福州市仓山区白湖亭高仕路3号

滴眼剂（含中药前处理、中药提取）；滴眼剂制剂车间滴眼剂生产线、中药前处理和中药提取车间中药前处理和中药提取生产线

2025年8月13日-8月15日

符合

4

英科新创（厦门）科技股份有限公司

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

体外诊断试剂（药品类）；车间与生产线：酶联车间酶联生产线

2025年8月20日-8月22日

符合

5

厦门特宝生物工程股份有限公司

厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

治疗用生物制品[小容量注射剂（人粒细胞刺激因子注射液、聚乙二醇干扰素α-2b注射液、拓培非格司亭注射液、怡培生长激素注射液），冻干粉针剂（注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子、注射用人白介素-Ⅱ）]；

相关车间、生产线：Ⅱ期生产车间（2#楼，一层为发酵和纯化车间，二层为纯化和制剂车间）的小容量注射剂生产一号线、小容量注射剂生产二号线、冻干粉针剂生产一号线

2025年8月26日-8月29日

符合

6

万全万特制药（厦门）有限公司

厦门市海沧区阳泰路6号

原料药二车间羧甲司坦原料药生产线，制剂二车间的片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线

2025年8月26日-8月29日

符合

7

福建省泉州恒达制药有限公司

福建省泉州经济技术开发区清濛吉泰路288号

口服固体制剂一车间片剂1号生产线（含中药前处理及提取）、口服固体制剂二车间颗粒剂生产线（含中药前处理及提取）、口服固体制剂二车间口服混悬剂生产线

2025年8月27日下午-2025年8月30日

符合

8

浦城正大生化有限公司

福建省浦城县浦潭村大石溪56号

无菌原料药盐酸金霉；发酵车间（Ⅰ）：发酵一号线、提炼车间（Ⅰ）：提取一号线

2025年9月9日-9月11日

符合

9

漳州片仔癀药业股份有限公司

福建省漳州市上街

1.片仔癀车间的锭剂一号线、硬胶囊剂一号线；2.锭剂车间的锭剂二号线、硬胶囊剂四号线；3.液体制剂车间的糖浆剂一号线、煎膏剂一号线、提取四号线；4.固体制剂车间的片剂一号线、硬胶囊剂二号线、硬胶囊剂三号线、颗粒剂一号线；5.软膏制剂车间的软膏剂一号线；6.饮片（前处理）车间的中药饮片（净制）一号线、中药饮片（直接口服）三号线、前处理一号线；7.前处理车间的前处理二号线；8.提取车间的提取一号线、提取三号线

2025年9月25日-9月29日上午

符合

10

福州黄氏药业有限公司

福建省福州市闽侯县荆溪镇光明村上沙68号

搽剂；搽剂生产车间搽剂生产线

2025年9月25日-9月26日

符合

11

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

福州市金山开发区金塘路1号

原料药（香菇多糖，含中药前处理、中药提取），片剂（含中药前处理、中药提取），硬胶囊剂（含中药前处理、中药提取），小容量注射剂（安瓿瓶）；涉及生产线包括：香菇多糖原料药生产线、片剂生产线、硬胶囊剂生产线、小容量注射剂安瓿生产线、中药提取生产线、中药磨粉生产线

2025年9月24日下午-9月27日

符合

12

福建省泉州罗裳山制药厂

泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号4幢、5幢

固体制剂车间的颗粒剂（含中药前处理和中药提取）第一生产线

2025年10月22日-10月24日

符合