福建省药品监督管理局关于批准注册16个第二类医疗器械产品的公告（2025年10月）

1

胰岛素（INS）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门市波生生物技术有限公司

闽械注准20252400217

2

尿酸试纸（电化学法）

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20252400218

3

鼻腔润滑剂

厦门瑞泽群医药股份有限公司

闽械注准20252140219

4

定制式牙科种植用导板

厦门市兴时代牙科器材有限公司

闽械注准20252170220

5

一次性使用切口牵开固定器

厦门星火微光医疗器械制造有限公司

闽械注准20252020221

6

消化道图像处理软件

厦门影诺医疗科技有限公司

闽械注准20252210222

7

定制式临时牙

厦门市艺荣义齿模型修复有限公司

闽械注准20252170223

8

定制式牙科种植用导板

厦门市艺荣义齿模型修复有限公司

闽械注准20252170224

9

小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）测定试剂盒（清除法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20252400225

10

一次性使用鼻咽通气道

瑞琨（厦门）医疗科技有限公司

闽械注准20252080226

11

一次性电子膀胱成像导管

安保（厦门）医疗器械有限公司

闽械注准20252060227

12

医用透明质酸钠重组胶原蛋白喷雾

亿懿升辉生物医药（连城）有限公司

闽械注准20252140228

13

医用重组胶原蛋白透明质酸钠敷料贴

亿懿升辉生物医药（连城）有限公司

闽械注准20252140229

14

重组胶原蛋白透明质酸钠冻干纤维

亿懿升辉生物医药（连城）有限公司

闽械注准20252140230

15

一次性电子胸腹腔内窥镜导管

福建智德医疗科技有限公司

闽械注准20252060231

16

种植体稳固度检测仪

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

闽械注准20252170232