张家港龙医医疗器械有限公司生产不符合产品的技术要求器械（苏药监宁处罚〔2025〕17号）

江苏省发布日期：2025-10-31 阅读：240

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	南京维京九洲医疗器械研发中心
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320106X08985967Y
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	金晖
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************0
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监宁处罚〔2025〕17号
违法行为类型	当事人未按技术要求组织生产医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款
违法事实	南京维京九洲医疗器械研发中心未按技术要求组织生产医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款，按照《医疗器械监督管理条例》第八十六条，应予处罚
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条
处罚类别	罚款;没收违法所得
处罚内容	1.没收违法所得7910元；2.处货值金额1倍的罚款60840元。（罚没合计68750元）
罚款金额（万元）	6.084000
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	0.791000
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2025/11/03
处罚有效期	2026/05/31
公示截止期	2028/11/03
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。