四川省药品监督管理局第二类医疗器械首次注册产品目录（2025年10月）

四川省发布日期：2025-11-03 阅读 971

CIO解读

量身解读

注册证编号	产品类型	产品类别	产品名称	注册人名称	统一社会信用代码	批准日期	注册证号有效期至	审批部门
川械注准20252030176	医疗器械	第二类	微创扩张引流套件	四川扬子江医疗器械有限公司	91510116MA7HRFAY54	2025/10/17	2030/10/16	四川省药品监督管理局
川械注准20252140177	医疗器械	第二类	一次性使用医用手术垫单	四川康馨医疗器械有限公司	91510121MA6B9G158D	2025/10/17	2030/10/16	四川省药品监督管理局
川械注准20252210178	医疗器械	第二类	膀胱扫描仪图文工作站软件	绵阳美科电子设备有限责任公司	915107007089583888	2025/10/17	2030/10/16	四川省药品监督管理局
川械注准20252400179	体外诊断试剂	第二类	胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2025/10/17	2030/10/16	四川省药品监督管理局
川械注准20252400180	体外诊断试剂	第二类	血细胞分析仪用校准品	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2025/10/17	2030/10/16	四川省药品监督管理局
川械注准20252080181	医疗器械	第二类	一次性使用密闭式吸痰管	成都昌华科技有限责任公司	91510100792152378M	2025/10/17	2030/10/16	四川省药品监督管理局
川械注准20252010182	医疗器械	第二类	一次性射频消融电极针	成都美创医疗科技股份有限公司	91510100743628755X	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252060183	医疗器械	第二类	电子上消化道内窥镜	青蓝集创医疗设备（成都）有限公司	91510104MACXXQL38U	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252060184	医疗器械	第二类	电子上消化道内窥镜	青蓝集创医疗设备（成都）有限公司	91510104MACXXQL38U	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252060185	医疗器械	第二类	电子下消化道内窥镜	青蓝集创医疗设备（成都）有限公司	91510104MACXXQL38U	2025/10/30	2030/10/29	四川省药品监督管理局
川械注准20252060186	医疗器械	第二类	电子下消化道内窥镜	青蓝集创医疗设备（成都）有限公司	91510104MACXXQL38U	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252210187	医疗器械	第二类	心率变异性和呼吸睡眠分析软件	成都中德智养科技有限公司	91510100MABLQ20L5M	2025/10/30	2030/10/29	四川省药品监督管理局
川械注准20252220188	医疗器械	第二类	免疫层析分析仪	成都丹诺迪医疗科技有限公司	91510100MAACM0NH1J	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252110189	医疗器械	第二类	过氧化氢低温等离子体灭菌器	四川奥洁消毒设备有限公司	91510114749715446J	2025/10/29	2030-10-28	四川省药品监督管理局
川械注准20252050190	医疗器械	第二类	放射治疗用口腔固定器	四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司	91510100MA6BR6U965	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252050191	医疗器械	第二类	组合式近距离放疗腔内导板	四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司	91510100MA6BR6U965	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252170192	医疗器械	第二类	定制式保持器	成都齿邦医疗科技有限公司	91510115MA6551RX4H	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252190193	医疗器械	第二类	手动轮椅车	四川阿斯特医疗器械有限公司	91510521588365739C	2025/10/30	2030/10/29	四川省药品监督管理局
川械注准20252140194	医疗器械	第二类	医用透明质酸钠凝胶	成都医美客科技有限公司	91510115MA67F3TA08	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252140195	医疗器械	第二类	重组胶原蛋白液体敷料	成都医美客科技有限公司	91510115MA67F3TA08	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252140196	医疗器械	第二类	医用脱脂纱布	四川三和医用材料有限公司	91510121746435609C	2025/10/29	2030-10-28	四川省药品监督管理局
川械注准20252170197	医疗器械	第二类	牙科钻头	成都贝施美医疗科技股份有限公司	91510100MA6BXF4711	2025/10/30	2030/10/29	四川省药品监督管理局
川械注准20252170198	医疗器械	第二类	定制式正畸矫治器	合纳智造（资阳）医疗科技有限公司	91512000MAD91FAF1C	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252400199	体外诊断试剂	第二类	神经丝轻链蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252400200	体外诊断试剂	第二类	凝血因子Ⅺ活性测定试剂盒（凝固法）	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252400201	体外诊断试剂	第二类	凝血因子Ⅻ活性测定试剂盒（凝固法）	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局
川械注准20252400202	体外诊断试剂	第二类	精子DNA碎片质控品	成都棱镜泰克生物科技有限公司	91510112MA7FRMG885	2025/10/29	2030/10/28	四川省药品监督管理局