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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定,现将2025年9月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况进行公告。(详见附表)
特此公告。
附件:
| 贵州省批准注册医疗器械产品目录(2025年9月) | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 产品注册证号 | 注册人名称 | 住所 | 有效期至 | 首次/延续注册 |
| 1 | 医用重组Ⅲ型胶原蛋白冻干粉 | 黔械注准20252140179 | 贵州轻小美生物科技有限公司 | 贵州双龙航空港经济区建筑科技产业园4号楼16 层1630-3号 | 2030.9.9 | 首次 |
| 2 | 重组Ⅲ型胶原蛋白冻干粉 | 黔械注准20252140180 | 贵州赛恩生物技术有限公司 | 贵州双龙航空港经济区建筑科技产业园4号楼 16 层1630-2号 | 2030.9.9 | 首次 |
| 3 | 抗HPV妇科凝胶 | 黔械注准20252180181 | 贵州贝斯生物科技有限公司 | 贵州省黔南州都匀市绿茵湖街道绿茵湖办事处邦水村绿茵湖产业园区百万平米标准厂房一期(11号厂房)1-3层 | 2030.9.15 | 首次 |
| 4 | 医用牙齿脱敏膏 | 黔械注准20252170182 | 贵州鑫佰泰药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)食品医疗器械产业园11栋 | 2030.9.14 | 首次 |
| 5 | 医用远红外止痛凝胶 | 黔械注准20252090183 | 苗家祖方(贵州)药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)食品医疗器械产业园4栋 | 2030.9.27 | 首次 |
| 6 | 医用远红外治疗凝胶 | 黔械注准20252090184 | 苗家祖方(贵州)药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)食品医疗器械产业园4栋 | 2030.9.27 | 首次 |
| 7 | 医用口腔含漱液 | 黔械注准20252170185 | 贵州杨百年药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)生态特色食品产业园小微孵化园区17栋1楼 | 2030.9.27 | 首次 |
| 8 | 医用口腔脱敏膏 | 黔械注准20252170186 | 齐鸣药业(贵州)有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇岑巩经济开发区三期标准厂房2号楼第2层 | 2030.9.27 | 首次 |
| 9 | 远红外小儿腹部理疗贴 | 黔械注准20252090187 | 贵州苗百通药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)生态特色食品产业园21栋 | 2030.9.27 | 首次 |
| 10 | 医用重组贻贝粘蛋白修复贴 | 黔械注准20252140188 | 贵州东陞医疗科技有限公司 | 贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡贵州建筑科技产业园4号楼16层1630-10号 | 2030.9.27 | 首次 |
| 11 | 医用体痛磁疗贴 | 黔械注准20252090189 | 贵州惠臻药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州从江县贯洞镇佛山-黔东南东西部协作产业园9栋4楼402号 | 2030.9.27 | 首次 |
| 12 | 医用体痛磁疗贴 | 黔械注准20252090190 | 杉源(贵州)医疗科技有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州从江县贯洞镇粤黔大健康医药产业园(B区)9栋2楼 | 2030.9.27 | 首次 |
| 13 | 抗鼻腔过敏凝胶 | 黔械注准20252140191 | 贵州鑫佰泰药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)食品医疗器械产业园11栋 | 2030.9.27 | 首次 |
| 14 | 生理性海水鼻腔喷雾器 | 黔械注准20252140192 | 贵州鑫佰泰药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)食品医疗器械产业园11栋 | 2030.9.27 | 首次 |
| 15 | 液体止鼾器 | 黔械注准20252140193 | 贵州鑫佰泰药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)食品医疗器械产业园11栋 | 2030.9.27 | 首次 |
| 16 | 医用乳腺贴 | 黔械注准20252090194 | 贵州鑫佰泰药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)食品医疗器械产业园11栋 | 2030.9.27 | 首次 |
| 17 | 医用口腔脱敏凝胶 | 黔械注准20252170195 | 贵州小苗仙药业有限公司 | 贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市匀东镇都匀经济开发区洛邦孵化园A栋3层 | 2030.9.27 | 首次 |
| 18 | 抗鼻腔过敏凝胶 | 黔械注准20252140196 | 贵州小苗仙药业有限公司 | 贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市匀东镇都匀经济开发区洛邦孵化园A栋3层 | 2030.9.27 | 首次 |
| 19 | 静电吸附抗人乳头瘤病毒(hpv)凝胶 | 黔械注准20252180197 | 贵州因之子生物医药有限公司 | 贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡贵州建筑科技产业园4号楼17层1-3号房110号 | 2030.9.27 | 首次 |
| 20 | 医用口腔护理液 | 黔械注准20252170198 | 苗家祖方(贵州)药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东(岑巩)食品医疗器械产业园4栋 | 2030.9.27 | 首次 |
| 21 | 医用牙齿防龋膏 | 黔械注准20252170199 | 齐鸣药业(贵州)有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇岑巩经济开发区三期标准厂房2号楼第2层 | 2030.9.27 | 首次 |
| 22 | 医用防护服 | 黔械注准20202140018 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区 | 2030.9.14 | 延续 |
| 23 | 医用一次性防护服 | 黔械注准20202140037 | 贵州骏江实业有限公司 | 贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药产业园南七路下段 | 2030.9.27 | 延续 |
| 2025年9月共批准境内第二类医疗器械23个,其中首次注册21个,延续注册2个 | ||||||
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