国家药监局关于注销氯雷他定片等80个药品注册证书的公告（2025年第102号）

1

氯雷他定片

国药准字H20040557

片剂

10mg

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

依申请注销

2

酒石酸长春瑞滨软胶囊

国药准字H20061234

胶囊剂

20mg（按长春瑞滨计）

江苏恒瑞医药股份有限公司

依申请注销

3

异烟肼片

国药准字H32022318

片剂

100mg

太仓制药厂

依申请注销

4

异烟肼片

国药准字H20073372

片剂

300mg

太仓制药厂

依申请注销

5

复方利血平片

国药准字H32026529

片剂

复方

太仓制药厂

依申请注销

6

桂利嗪片

国药准字H32021557

片剂

25mg

太仓制药厂

依申请注销

7

保泰松片

国药准字H32023069

片剂

0.1g

太仓制药厂

依申请注销

8

盐酸奈福泮片

国药准字H32021556

片剂

20mg

太仓制药厂

依申请注销

9

甲硝唑片

国药准字H32021559

片剂

0.2g

太仓制药厂

依申请注销

10

肌苷片

国药准字H32022319

片剂

0.2g

太仓制药厂

依申请注销

11

盐酸小檗碱片

国药准字H32026776

片剂

0.1g

太仓制药厂

依申请注销

12

奋乃静片

国药准字H32022315

片剂

2mg

太仓制药厂

依申请注销

13

维生素B2片

国药准字H32022320

片剂

5mg

太仓制药厂

依申请注销

14

注射用盐酸多柔比星

国药准字H20013334

注射剂

10mg（按C₂₇H₂₉NO₁₁HCL计算）

辉瑞制药（无锡）有限公司

依申请注销

15

非那雄胺片

国药准字H20041908

片剂

5mg

南京美瑞制药有限公司

依申请注销

16

萘哌地尔片

国药准字H20020320

片剂

25mg

南京美瑞制药有限公司

依申请注销

17

五维他口服溶液

国药准字H32026635

口服溶液剂

复方

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

依申请注销

18

复方愈创木酚磺酸钾口服溶液

国药准字H32026580

口服溶液剂

复方

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

依申请注销

19

利福定胶囊

国药准字H32026114

胶囊剂

0.15g

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

依申请注销

20

复方磺胺甲噁唑注射液

国药准字H32025719

注射剂

2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg

 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

依申请注销

21

葡萄糖注射液

国药准字H20055131

注射剂

50ml:2.5g

华裕（无锡）制药有限公司

依申请注销

22

葡萄糖注射液

国药准字H20055132

注射剂

50ml:5g

华裕（无锡）制药有限公司

依申请注销

23

注射用盐酸克林霉素

国药准字H20041124

注射剂

0.75g（按克林霉素计）

海南双成药业股份有限公司

依申请注销

24

注射用盐酸克林霉素

国药准字H20041125

注射剂

0.6g（按克林霉素计）

海南双成药业股份有限公司

依申请注销

25

注射用盐酸克林霉素

国药准字H20051377

注射剂

0.45g（按克林霉素计）

海南双成药业股份有限公司

依申请注销

26

注射用肌苷

国药准字H20050861

注射剂

0.5g

海南双成药业股份有限公司

依申请注销

27

注射用肌苷

国药准字H20041230

注射剂

0.2g

海南双成药业股份有限公司

依申请注销

28

注射用肌苷

国药准字H20050862

注射剂

0.6g

海南双成药业股份有限公司

依申请注销

29

注射用肌苷

国药准字H20050859

注射剂

0.4g

海南双成药业股份有限公司

依申请注销

30

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

国药准字H20040828

注射剂

100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g

海南爱科制药有限公司

依申请注销

31

维生素B6注射液

国药准字H61021132

注射剂

1ml:50mg

西藏邦臣药业集团有限公司

依申请注销

32

肌苷注射液

国药准字H61022389

注射剂

2ml:50mg

西藏邦臣药业集团有限公司

依申请注销

33

双氯芬酸钠肠溶片

国药准字H44020314

片剂

25mg

特一药业集团股份有限公司

依申请注销

34

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

国药准字H20066833

注射剂

2ml:20mg

长春翔通药业有限公司

依申请注销

35

复方角菜酸酯乳膏

国药准字H20093799

乳膏剂

每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。

西安杨森制药有限公司

依申请注销

36

复方角菜酸酯栓

国药准字H20083150

栓剂

每枚3.4g

西安杨森制药有限公司

依申请注销

37

苄达赖氨酸滴眼液

国药准字H20063964

滴眼剂

8毫升:40毫克

乐声药业石家庄有限公司

依申请注销

38

注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

国药准字S20150005

注射剂

12.5mg/瓶,生物学活性为1.25×10⁶AU/瓶

杭州博之锐生物制药有限公司

依申请注销

39

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

国药准字SJ20140055

注射剂

25U/0.5ml/支

Merck Sharp & Dohme LLC

依申请注销

40

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

国药准字SJ20140056

注射剂

50U/1.0ml/支

Merck Sharp & Dohme LLC

依申请注销

41

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

国药准字SJ20140107

注射剂

25U/0.5ml/支

Merck Sharp & Dohme LLC

依申请注销

42

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

国药准字SJ20140108

注射剂

50U/1.0ml/支

Merck Sharp & Dohme LLC

依申请注销

43

马吉妥昔单抗注射液

国药准字SJ20230009

注射剂

250mg（10ml）/瓶

MacroGenics,Inc.

依申请注销

44

依洛硫酸酯酶α注射液

S20190024

注射剂

每瓶5mL,含依洛硫酸酯酶α5mg（1mg/ml）。

BioMarin International Limited

依申请注销

45

盐酸巴尼地平缓释胶囊

国药准字HJ20140490

胶囊剂

10mg

LTL Pharma Co., Ltd.

依申请注销

46

盐酸巴尼地平缓释胶囊

国药准字HJ20140491

胶囊剂

10mg

LTL Pharma Co., Ltd.

依申请注销

47

盐酸巴尼地平缓释胶囊

国药准字HJ20140492

胶囊剂

15mg

LTL Pharma Co., Ltd.

依申请注销

48

盐酸巴尼地平缓释胶囊

国药准字HJ20140493

胶囊剂

15mg

LTL Pharma Co., Ltd.

依申请注销

49

美沙拉秦栓

国药准字HJ20140947

栓剂

0.25g

Dr. Falk Pharma GmbH

依申请注销

50

美沙拉秦栓

国药准字HJ20150314

栓剂

1g

Dr. Falk Pharma GmbH

依申请注销

51

注射用福莫司汀

国药准字HJ20150552

注射剂

208mg/瓶

LES LABORATOIRES SERVIER

依申请注销

52

吲达帕胺片

国药准字HJ20160320

片剂

2.5mg

LES LABORATOIRES SERVIER

依申请注销

53

芬太尼透皮贴剂

国药准字HJ20150591

贴剂

12微克/小时 2.1mg/贴

Janssen-Cilag NV

依申请注销

54

芬太尼透皮贴剂

国药准字HJ20150592

贴剂

25微克/小时,4.2mg/贴

Janssen-Cilag NV

依申请注销

55

芬太尼透皮贴剂

国药准字HJ20150593

贴剂

75微克/小时,12.6mg/贴

Janssen-Cilag NV

依申请注销

56

芬太尼透皮贴剂

国药准字HJ20150594

贴剂

50微克/小时,8.4mg/贴

Janssen-Cilag NV

依申请注销

57

芬太尼透皮贴剂

国药准字HJ20150595

贴剂

25微克/小时,4.2mg/贴

Janssen-Cilag NV

依申请注销

58

芬太尼透皮贴剂

国药准字HJ20150596

贴剂

50微克/小时,8.4mg/贴

Janssen-Cilag NV

依申请注销

59

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

国药准字HJ20160660

吸入溶液剂

2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计）

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.

依申请注销

60

磷酸雌莫司汀胶囊

国药准字HJ20170266

胶囊剂

0.14g

Pfizer Italia S.r.l.

依申请注销

61

多替阿巴拉米片

国药准字HJ20170345

片剂

每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）600mg和拉米夫定300mg

ViiV Healthcare BV

依申请注销

62

利司那肽注射液

国药准字HJ20170370

注射剂

10μg剂量注射笔（绿色）：0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml）

 Sanofi Winthrop Industrie

依申请注销

63

利司那肽注射液

国药准字HJ20170371

注射剂

20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml）

 Sanofi Winthrop Industrie

依申请注销

64

利司那肽注射液

国药准字HJ20170372

注射剂

20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml）

 Sanofi Winthrop Industrie

依申请注销

65

利司那肽注射液

国药准字HJ20170373

注射剂

10μg剂量注射笔（绿色,单次注射药量10μg）和20μg剂量注射笔（深紫红色,单次注射药量20μg）

 Sanofi Winthrop Industrie

依申请注销

66

利司那肽注射液

国药准字HJ20171314

注射剂

10μg剂量注射笔（绿色）:0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml）

 Sanofi Winthrop Industrie

依申请注销

67

利司那肽注射液

国药准字HJ20171315

注射剂

20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支, 单次注射药量20μg（0.2ml）

 Sanofi Winthrop Industrie

依申请注销

68

格隆溴铵吸入粉雾剂

国药准字HJ20180002

吸入粉雾剂

50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计）

Novartis Pharma Schweiz AG

依申请注销

69

格隆溴铵吸入粉雾剂

国药准字HJ20180003

吸入粉雾剂

50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计）

Novartis Pharma Schweiz AG

依申请注销

70

达芦那韦考比司他片

国药准字HJ20180030

片剂

每片含800mg达芦那韦（相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物）和150mg考比司他

Janssen-Cilag International N.V.

依申请注销

71

二甲双胍恩格列净片（III）

国药准字HJ20190025

片剂

每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg

Boehringer Ingelheim International GmbH

依申请注销

72

二甲双胍恩格列净片（V）

国药准字HJ20190026

片剂

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg

Boehringer Ingelheim International GmbH

依申请注销

73

二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）

国药准字HJ20190027

片剂

每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg

Boehringer Ingelheim International GmbH

依申请注销

74

二甲双胍恩格列净片（VI）

国药准字HJ20190028

片剂

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg

Boehringer Ingelheim International GmbH

依申请注销

75

二甲双胍恩格列净片（III）

国药准字HJ20201009

片剂

每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg

Boehringer Ingelheim International GmbH

依申请注销

76

二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）

国药准字HJ20201010

片剂

每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg

Boehringer Ingelheim International GmbH

依申请注销

77

氨吡啶缓释片

国药准字HJ20210031

片剂

10mg

Biogen Netherlands B.V.

依申请注销

78

利伐沙班干混悬剂

国药准字HJ20220044

干混悬剂

103.4mg

Bayer AG

依申请注销

79

利伐沙班干混悬剂

国药准字HJ20220045

干混悬剂

51.7mg

Bayer AG

依申请注销

80

注射用盐酸可泮利塞

国药准字HJ20230056

注射剂

60mg（按C₂₃H₂₈N₈O₄计 ）

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

依申请注销