福建省药品监督管理局关于批准注册24个第二类医疗器械产品的公告（2025年9月）

1

一次性使用口咽通气道

厦门红杉医疗科技有限公司

闽械注准20252080193

2

一次性使用咬口

厦门红杉医疗科技有限公司

闽械注准20252140194

3

气管插管固定器

厦门红杉医疗科技有限公司

闽械注准20252140195

4

气腹机

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

闽械注准20252060196

5

一次性使用湿化鼻氧管

崇仁(厦门)医疗器械有限公司

闽械注准20252080197

6

一次性使用湿化输氧面罩

崇仁(厦门)医疗器械有限公司

闽械注准20252080198

7

海藻酸钠液体敷料

福建宸润生物科技有限公司

闽械注准20252140199

8

海藻酸钠创面敷料

福建宸润生物科技有限公司

闽械注准20252140200

9

医用中心供氧系统

厦门迪康建设工程有限公司

闽械注准20252080201

10

一次性使用胸腔穿刺器

厦门星火微光医疗器械制造有限公司

闽械注准20252020202

11

颈椎牵引器

厦门马德保康科技有限公司

闽械注准20252090203

12

电子内窥镜图像处理器

大博医疗科技股份有限公司

闽械注准20252060204

13

手动轮椅车

安维车件（厦门）有限公司

闽械注准20252190205

14

胃蛋白酶检测试剂盒（荧光免疫层析法）

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20252400206

15

耳内式助听器

欧仕达听力科技（厦门）有限公司

闽械注准20252190207

16

耳背式助听器

欧仕达听力科技（厦门）有限公司

闽械注准20252190208

17

表皮取皮装置

萨科（厦门）医疗科技有限公司

闽械注准20252010209

18

无菌重组胶原蛋白液体敷料

厦门市美康妍科技有限公司

闽械注准20252140210

19

多功能脊柱牵伸治疗与训练系统

睿福康（厦门）科技有限公司

闽械注准20252090211

20

全自动免疫分析仪

厦门为正生物科技股份有限公司

闽械注准20252220212

21

甲氨蝶呤检测试剂盒（液相色谱法）

美林美邦（厦门）生物科技有限公司

闽械注准20252400213

22

万古霉素检测试剂盒（液相色谱法）

美林美邦（厦门）生物科技有限公司

闽械注准20252400214

23

一次性使用简易呼吸器

厦门天祚医疗科技有限公司

闽械注准20252080215

24

人工复苏器

厦门天祚医疗科技有限公司

闽械注准20252080216