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2025年9月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品28个。
特此公告。
附件:2025年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2025年10月2日
序号 | 产品名称 | 企业名称 | 注册证编号 |
1 | 高频电灼仪 | 山西东狐医疗科技有限公司 | 晋械注准20252010168 |
2 | 穴位贴敷 | 山西美愈药业有限公司 | 晋械注准20252200169 |
3 | 远红外揿针 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200170 |
4 | 医用重组胶原蛋白创面敷料 | 山西仁德再生医学股份有限公司 | 晋械注准20252140171 |
5 | 耳穴磁疗贴 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200172 |
6 | 皮肤镜图像处理工作站 | 山西亿人康生物科技有限公司 | 晋械注准20252060173 |
7 | 无菌火针 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200174 |
8 | 隔物灸 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200175 |
9 | 医用护理敷料 | 珍好医(山西)生物科技有限公司 | 晋械注准20252140176 |
10 | 医用重组贻贝粘蛋白创面敷料 | 山西银药师医药有限公司 | 晋械注准20252140177 |
11 | 针灸针 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200178 |
12 | 医用妇科凝胶 | 山西柔脉再生医学技术有限公司 | 晋械注准20252180179 |
13 | 医用重组胶原蛋白冻干纤维 | 山西柔脉再生医学技术有限公司 | 晋械注准20252140180 |
14 | 面针 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200181 |
15 | 眼针 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200182 |
16 | 穴位贴敷 | 山西海清源生物科技有限公司 | 晋械注准20252200183 |
17 | 高频手术电极 | 山西东狐医疗科技有限公司 | 晋械注准20252010184 |
18 | 远红外腹部贴 | 山西海清源生物科技有限公司 | 晋械注准20252090185 |
19 | 医用穴位贴敷 | 山西海清源生物科技有限公司 | 晋械注准20252200186 |
20 | 医用重组胶原蛋白修护贴 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20252140187 |
21 | 医用重组胶原蛋白痔疮敷料 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20252140188 |
22 | 医用重组胶原蛋白阴道敷料 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20252180189 |
23 | 医用疤痕修复贴 | 山西银药师医药有限公司 | 晋械注准20252140190 |
24 | 医用透明质酸钠修护敷料 | 珍好医(山西)生物科技有限公司 | 晋械注准20252140191 |
25 | 医用重组胶原蛋白修复贴 | 山西柔脉再生医学技术有限公司 | 晋械注准20252140192 |
26 | 驱血止血弹性束紧套环 | 山西友美达医疗科技有限公司 | 晋械注准20252140193 |
27 | 中医封包热敷贴 | 山西友美达医疗科技有限公司 | 晋械注准20252200194 |
28 | 眼部隔物灸 | 山西友美达医疗科技有限公司 | 晋械注准20252160195 |
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