南通昌盛医用材料有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械（苏药监通处罚〔2025〕2号）

江苏省发布日期：2025-09-30 阅读：280

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	南通昌盛医用材料有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320682714135812L
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	朱从国
法定代表人证件类型
法定代表人证件号码
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监通处罚〔2025〕2号
违法行为类型	生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
违法事实	南通昌盛医用材料有限公司涉嫌生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械。该公司的上述行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条“……，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求”的规定，建议予以立案调查。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项
处罚类别	罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容	1．没收违法所得6303元。 2．并处罚款21000元。（以上罚没合计人民币27303元）
罚款金额（万元）	2.100000
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	0.630300
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2025/09/30
处罚有效期	2025/10/15
公示截止期	2028/09/30
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定