重庆卓田齿克科技有限公司生产经营说明书不符合规定的医疗器械案（渝药监处罚〔2025〕8号）

重庆市发布日期：2025-09-18 阅读：280

CIO解读

量身解读

序号	1
行政处罚决定书文号	渝药监处罚〔2025〕8号
案件名称	重庆卓田齿克科技有限公司生产经营说明书不符合规定的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人名称	重庆卓田齿克科技有限公司
违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码	91500107696557535G
法定代表人/负责人姓名	汪元武
主要违法事实	当事人生产销售说明书不符合规定的“全瓷义齿氧化锆瓷块”。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条的规定。当事人违规开展产品退货工作。当事人的行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第三条的规定。
行政处罚内容	依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：罚款23000.00元。
决定机关名称	重庆市药品监督管理局
处罚决定日期	2025.09.16
公示日期	2025.09.18
备注