浙江省药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2025年第9号）

1

医用超声波清洗机

浙甬械备20250244

浙江思诺康医疗科技有限公司

有源

宁波市

2

荷包成型器

浙杭械备20250500

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

3

负压吸引装置

浙甬械备20250243

余姚市登月医疗器械有限公司

无源

宁波市

4

下肢固定器

浙金械备20250058

东阳市聚艺轩工贸有限公司

无源

金华市

5

牙科电动抽吸系统

浙甬械备20250242

浙江思诺康医疗科技有限公司

有源

宁波市

6

骨科创伤脊柱手术器械包

浙杭械备20250499

杭州三坛医疗科技有限公司

无源

杭州市

7

套筒

浙杭械备20250498

杭州三坛医疗科技有限公司

无源

杭州市

8

刀柄

浙杭械备20250497

杭州三坛医疗科技有限公司

无源

杭州市

9

子宫颈钳

浙杭械备20250496

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

10

子宫深度测量棒

浙杭械备20250495

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

11

皮瓣刀片

浙甬械备20250241

宁波翼龙医疗设备有限公司

无源

宁波市

12

胸骨牵开器

浙杭械备20250494

杭州华恩医疗科技有限公司

无源

杭州市

13

样本保存液

浙杭械备20250493

杭州海兰时生物科技有限责任公司

体外诊断试剂

杭州市

14

乳突牵开器

浙杭械备20250492

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

15

钙荧光白染色液（CFW）

浙甬械备20250240

宁波市臻上科技有限公司

体外诊断试剂

宁波市

16

CD8抗体试剂

浙绍械备20250096

浙江峻山生物科技有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

17

缓冲液

浙甬械备20250239

宁波察微生物科技有限公司

体外诊断试剂

宁波市

18

样本密度分离液

浙甬械备20250238

宁波察微生物科技有限公司

体外诊断试剂

宁波市

19

样本稀释液

浙甬械备20250237

宁波察微生物科技有限公司

体外诊断试剂

宁波市

20

荷包成型器

浙杭械备20250491

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

21

细胞培养基

浙甬械备20250236

宁波长都生物科技有限责任公司

体外诊断试剂

宁波市

22

生物显微镜

浙甬械备20250235

宁波永新光学股份有限公司

有源

宁波市

23

医用压敏胶带

浙杭械备20250490

杭州瑞沣医疗科技有限公司

无源

杭州市

24

样本释放剂

浙嘉械备20250040

海宁谱胜医疗科技有限公司

体外诊断试剂

嘉兴市

25

胸腔心血管外科手术器械包

浙杭械备20250489

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

26

牙科用口外研磨材料

浙台械备20250071

汉斯夫（台州）医学科技有限公司

无源

台州市

27

医用胶带

浙嘉械备20250039

嘉兴好事帮医疗器械有限公司

无源

嘉兴市

28

自粘弹力绷带

浙嘉械备20250037

嘉兴好事帮医疗器械有限公司

无源

嘉兴市

29

一次性吸引管

浙绍械备20250095

绍兴安迪斯医疗科技有限公司

无源

绍兴市

30

自粘弹力绷带

浙嘉械备20250036

嘉兴好事帮医疗器械有限公司

无源

嘉兴市

31

医用胶带

浙嘉械备20250035

嘉兴好事帮医疗器械有限公司

无源

嘉兴市

32

手动病床

浙台械备20250070

浙江台州天美达医疗器械有限公司

无源

台州市

33

钛夹钳

浙杭械备20250488

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

34

生物显微镜

浙杭械备20250487

杭州智微艾影医疗有限公司

有源

杭州市

35

打结器

浙杭械备20250486

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

36

体表杵针

浙嘉械备20250034

浙江中佰医疗器械股份有限公司

无源

嘉兴市

37

牙科开口器

浙台械备20250069

汉斯夫（台州）医学科技有限公司

无源

台州市

38

核酸提取或纯化试剂

浙杭械备20250485

杭州布平医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

39

一次性使用内窥镜检查护理包

浙绍械备20250094

绍兴福清卫生用品有限公司

无源

绍兴市

40

样本保存液

浙甬械备20250234

宁波艾捷康宁生物科技有限公司

体外诊断试剂

宁波市

41

苏木素染色液

浙甬械备20250233

宁波察微生物科技有限公司

体外诊断试剂

宁波市

42

分化液

浙甬械备20250232

宁波察微生物科技有限公司

体外诊断试剂

宁波市

43

真空拔罐器

浙温械备20250077

温州希楠电子科技有限公司

无源

温州市

44

护胸板

浙杭械备20250484

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

45

肋骨牵开器

浙杭械备20250483

杭州华恩医疗科技有限公司

无源

杭州市

46

结扎缝合引线器

浙杭械备20250482

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

47

植骨器

浙杭械备20250481

杭州卫达生物材料科技有限公司

无源

杭州市

48

沙保弱（罗）琼脂培养基

浙甬械备20250231

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

49

麦康凯琼脂培养基

浙甬械备20250230

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

50

CD36抗体试剂

浙杭械备20250480

浙江普罗亭健康科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

51

待测物清洗液

浙杭械备20250479

杭州博拓生物科技股份有限公司

体外诊断试剂

杭州市

52

上肢关节康复器

浙金械备20250057

武义今选健康科技有限公司

无源

金华市

53

牙科抛光杯

浙台械备20250068

汉斯夫（台州）医学科技有限公司

无源

台州市

54

胸部固定带

浙甬械备20250229

宁波郁禾医疗科技有限公司

无源

宁波市

55

腰椎固定带

浙甬械备20250228

宁波郁禾医疗科技有限公司

无源

宁波市

56

鼻氧管

浙台械备20250067

台州神山医疗器械有限责任公司

无源

台州市

57

楔子

浙台械备20250066

汉斯夫（台州）医学科技有限公司

无源

台州市

58

成形片

浙台械备20250065

汉斯夫（台州）医学科技有限公司

无源

台州市

59

牙科抛光刷

浙台械备20250064

汉斯夫（台州）医学科技有限公司

无源

台州市

60

厌氧菌苯乙醇培养基

浙甬械备20250227

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

61

接种培养液

浙甬械备20250226

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

62

改良马丁培养基

浙甬械备20250225

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

63

组织闭合夹钳

浙杭械备20250478

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

64

腹部推结器

浙杭械备20250477

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

65

取钉器

浙杭械备20250476

桐庐恒丰医疗器械有限公司

无源

杭州市

66

碎石钳

浙杭械备20250475

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

67

五叶扇形钳

浙杭械备20250474

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

68

止血夹

浙杭械备20250473

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

69

施夹钳（不带夹）

浙杭械备20250472

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

70

细胞蜡块制备试剂

浙绍械备20250093

浙江峻山生物科技有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

71

试剂卡孵育器

浙台械备20250063

台州慈云鸽生物医疗有限公司

有源

台州市

72

一次性呼出气检测用过滤嘴

浙杭械备20250471

杭州乐翌生物科技有限公司

无源

杭州市

73

子宫肌瘤钻

浙杭械备20250470

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

74

包皮圈套固位器

浙丽械备20250001

丽水市康利医疗器械有限公司

无源

丽水市

75

冲洗引流管

浙杭械备20250469

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

76

三通冲吸器

浙杭械备20250468

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

77

引流袋

浙甬械备20250224

慈溪慈高医疗器械有限公司

无源

宁波市

78

液基细胞和微生物处理、保存试剂

浙绍械备20250092

浙江峻山生物科技有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

79

全自动核酸提取仪

浙甬械备20250223

宁波海尔施基因科技股份有限公司

有源

宁波市

80

持针钳

浙杭械备20250467

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

81

毛滴虫培养基

浙甬械备20250222

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

82

药敏接种培养液

浙甬械备20250221

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

83

TM（Thayer-Martin）淋球菌培养基

浙甬械备20250220

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

84

改良淋病奈瑟菌选择性琼脂培养基（MTM琼脂培养基）

浙甬械备20250219

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

85

军团菌琼脂培养基

浙甬械备20250218

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

86

幽门螺旋杆菌培养基

浙甬械备20250217

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

87

山梨醇麦康凯培养基

浙甬械备20250216

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

88

三叶扇形钳

浙杭械备20250466

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

89

氟化泡沫盛装牙托

浙台械备20250062

汉斯夫（台州）医学科技有限公司

无源

台州市

90

气腹针

浙杭械备20250465

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

91

链霉素月桂基硫酸钠亚碲酸钾琼脂培养基

浙甬械备20250215

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

92

举宫器

浙杭械备20250464

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

93

结扎缝合引线器

浙杭械备20250463

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

94

7.5%氯化钠肉汤培养基

浙甬械备20250214

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

95

护胸板

浙杭械备20250462

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

96

四号琼脂培养基

浙甬械备20250213

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

97

中国蓝琼脂培养基

浙甬械备20250212

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

98

沙门志贺（SS）肉汤培养基

浙甬械备20250211

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

99

Baird-Parker琼脂培养基

浙甬械备20250210

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

100

骨锉

浙杭械备20250461

杭州华恩医疗科技有限公司

无源

杭州市

101

骨膜剥离器

浙杭械备20250460

杭州华恩医疗科技有限公司

无源

杭州市

102

组织闭合夹钳

浙杭械备20250459

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

103

碎石钳

浙杭械备20250458

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

104

医用垫巾

浙甬械备20250209

宁波杰尼斯高分子科技有限公司

无源

宁波市

105

血琼脂培养基

浙甬械备20250208

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

106

淋病奈瑟菌培养基

浙甬械备20250207

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

107

庆大霉素琼脂培养基

浙甬械备20250206

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

108

CD45抗体试剂

浙绍械备20250090

浙江峻山生物科技有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

109

CD56抗体试剂

浙绍械备20250089

浙江峻山生物科技有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

110

高盐甘露醇琼脂培养基

浙甬械备20250205

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

111

哥伦比亚血琼脂培养基

浙甬械备20250204

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

112

SBG增菌培养基

浙甬械备20250203

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

113

沙门志贺（SS）琼脂培养基

浙甬械备20250202

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

114

XLD琼脂培养基

浙甬械备20250201

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

115

硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基）

浙甬械备20250200

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

116

HE琼脂培养基

浙甬械备20250199

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

117

CLED琼脂培养基

浙甬械备20250198

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

118

核酸提取或纯化试剂

浙杭械备20250457

杭州星源未来科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

119

种植体内螺纹修复器

浙杭械备20250456

杭州民生立德医疗科技有限公司

无源

杭州市

120

踝部固定器

浙杭械备20250455

杭州久伴医疗器械有限公司

无源

杭州市

121

样本保存液

浙杭械备20250454

杭州迪安生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

122

消毒刷

浙绍械备20250088

绍兴百立康医疗科技有限公司

无源

绍兴市

123

磨钻头

浙嘉械备20250033

浙江福科斯医疗科技有限公司

无源

嘉兴市

124

外科电动支撑臂

浙杭械备20250453

杭州迪视医疗生物科技有限公司

有源

杭州市

125

消毒刷

浙甬械备20250197

宁波聚胜医疗科技有限公司

无源

宁波市

126

妇科手术器械包

浙杭械备20250452

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

127

样本释放剂

浙嘉械备20250032

海宁谱胜医疗科技有限公司

体外诊断试剂

嘉兴市

128

三叶扇形钳

浙杭械备20250451

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

129

口腔材料注射头

浙台械备20250061

汉斯夫（台州）医学科技有限公司

无源

台州市

130

五叶扇形钳

浙杭械备20250450

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

131

缓冲液

浙湖械备20250066

浙江东方基因生物制品股份有限公司

体外诊断试剂

湖州市

132

样本萃取液

浙湖械备20250065

浙江东方基因生物制品股份有限公司

体外诊断试剂

湖州市

133

样本释放剂/裂解液

浙湖械备20250064

浙江东方基因生物制品股份有限公司

体外诊断试剂

湖州市

134

样本稀释液

浙湖械备20250063

浙江东方基因生物制品股份有限公司

体外诊断试剂

湖州市

135

阴道洗涤器

浙台械备20250060

台州森钰医药包装有限公司

无源

台州市

136

一次性使用样本收集器

浙杭械备20250448

杭州博旭生物技术有限公司

无源

杭州市

137

四号琼脂培养基

浙杭械备20250447

杭州创新生物检控技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

138

输氧管

浙甬械备20250196

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

无源

宁波市

139

肩胛骨拉钩

浙杭械备20250446

杭州华恩医疗科技有限公司

无源

杭州市

140

手动推床

浙杭械备20250445

斯宾塞医疗设备制造（杭州）有限公司

无源

杭州市

141

CD62L检测试剂（流式细胞仪法）

浙杭械备20250444

安捷伦生物（杭州）有限公司

体外诊断试剂

杭州市

142

马铃薯葡萄糖琼脂培养基

浙甬械备20250195

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

143

滴注式给药器

浙台械备20250059

台州森钰医药包装有限公司

无源

台州市

144

样本稀释液

浙湖械备20250062

湖州舍尔生物科技有限公司

体外诊断试剂

湖州市

145

样本释放剂/裂解液

浙湖械备20250061

湖州舍尔生物科技有限公司

体外诊断试剂

湖州市

146

牙科种植扫描体

浙杭械备20250443

先临三维科技股份有限公司

无源

杭州市

147

牙科种植扫描体

浙杭械备20250442

先临三维科技股份有限公司

无源

杭州市

148

样本保存液

浙湖械备20250060

湖州舍尔生物科技有限公司

体外诊断试剂

湖州市

149

一次性使用敷料镊

浙绍械备20250087

绍兴迪诺防护用品有限公司

无源

绍兴市

150

免疫显色试剂

浙杭械备20250441

杭州艾科瑞生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

151

骨剪

浙杭械备20250440

杭州华恩医疗科技有限公司

无源

杭州市

152

医用平床

浙嘉械备20250031

毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司

无源

嘉兴市

153

泌尿肛肠外科手术器械包

浙杭械备20250439

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

154

子宫肌瘤钻

浙杭械备20250438

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

155

止血夹

浙杭械备20250437

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

156

腹部推结器

浙杭械备20250436

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

157

宫腔手术器械包

浙杭械备20250435

杭州科英医疗器械有限公司

无源

杭州市

158

显微冲洗针

浙杭械备20250434

杭州南宇医疗器械有限公司

无源

杭州市

159

牙科开口器

浙湖械备20250059

浙江雅美医疗器械科技有限公司

无源

湖州市

160

三通冲吸器

浙杭械备20250433

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

161

施夹钳（不带夹）

浙杭械备20250432

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

162

持针钳

浙杭械备20250431

杭州保创医疗科技有限公司

无源

杭州市

163

医用导管夹

浙杭械备20250430

鑫益豪医疗科技（杭州）有限公司

无源

杭州市

164

伊红美蓝琼脂培养基

浙甬械备20250194

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

165

可调式固定支具

浙杭械备20250429

浙江纽西医疗器械有限公司

无源

杭州市

166

布鲁菌血琼脂（BBA）培养基

浙甬械备20250193

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

167

马铃薯葡萄糖琼脂培养基

浙甬械备20250192

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

168

显微眼用刀

浙嘉械备20250030

嘉兴犀燃医疗器械有限公司

无源

嘉兴市

169

亚硒酸盐胱氨酸增菌培养基（SC培养基）

浙甬械备20250191

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

170

WS琼脂培养基

浙甬械备20250190

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

171

医用护理垫

浙嘉械备20250029

浙江中佰医疗器械股份有限公司

无源

嘉兴市

172

医用固定带

浙温械备20250076

浙江尚存医疗用品有限公司

无源

温州市

173

前列腺特异性抗原（PSA）抗体试剂

浙绍械备20250086

浙江峻山生物科技有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

174

CD4抗体试剂

浙绍械备20250085

浙江峻山生物科技有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

175

样本释放剂

浙杭械备20250427

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

176

样本释放剂

浙杭械备20250426

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

177

样本释放剂

浙杭械备20250425

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

178

样本释放剂

浙杭械备20250424

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

179

样本释放剂

浙杭械备20250423

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

180

样本释放剂

浙杭械备20250422

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

181

样本释放剂

浙杭械备20250421

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

182

样本释放剂

浙杭械备20250420

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

183

样本释放剂

浙杭械备20250419

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

184

样本释放剂

浙杭械备20250418

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

185

样本释放剂

浙杭械备20250417

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

186

样本释放剂

浙杭械备20250416

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

187

样本释放剂

浙杭械备20250415

杭州度安医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

188

弯曲杆菌培养基

浙甬械备20250189

宁波大世生物技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

189

拔罐器

浙金械备20250056

浙江星凌科技有限公司

无源

金华市

190

包埋机冷台

浙金械备20250055

金华市益迪医疗设备有限公司

有源

金华市

191

巴氏染色液

浙杭械备20250413

杭州健宝医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

192

背部固定器

浙嘉械备20250028

海宁浩谕服饰有限公司

无源

嘉兴市

193

口腔冲洗器

浙杭械备20250412

杭州点邦生物科技有限公司

无源

杭州市

194

骨科外固定夹板

浙杭械备20250411

杭州仁谊康复辅具有限公司

无源

杭州市

195

咬嘴

浙台械备20250058

浙江亿联康医疗科技有限公司

无源

台州市

196

牙科模型材料

浙杭械备20250410

杭州优易数齿科技有限公司

无源

杭州市

197

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20250188

宁波艾捷康宁生物科技有限公司

体外诊断试剂

宁波市

198

缓冲液

浙湖械备20250058

浙江美馨生物科技有限公司

体外诊断试剂

湖州市

199

样本稀释液

浙杭械备20250409

杭州凯保罗生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市