江苏洁新医疗器械有限公司生产经营不符合产品技术要求的医疗器械案（苏药监泰检处字〔2025〕04号）

江苏省发布日期：2025-08-11 阅读：206

CIO解读

量身解读


行政相对人名称	江苏洁新医疗器械有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91321283679804151P
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	陈群武
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************4
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监泰检处字〔2025〕04号
违法行为类型	生产经营不符合产品技术要求的医疗器械案
违法事实	当事人一次性使用高压造影注射器及附件（规格型号：CT-MS-200，批号：250123）在2025年江苏省医疗器械抽检中，[外观]项目不符合产品技术要求
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十一条第（一）项，《中华人民共和国行政处罚法》第五条及参照《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第九条第（二）项、第（三）项
处罚类别	罚款
处罚内容	没收涉案不合格一次性使用高压造影注射器及附件2444套，罚款22000元。
罚款金额（万元）	2.2
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2025/08/11
处罚有效期	2026/02/11
公示截止期	2026/08/11
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注