贵州省批准注册医疗器械产品公告（2025年第9期）

贵州省发布日期：2025-09-16 阅读：486

CIO解读

量身解读

根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2025年8月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况进行公告。（详见附表）

特此公告。

附件：贵州省批准注册医疗器械产品目录（2025年8月）

贵州省药品监督管理局

2025年9月16日

贵州省批准注册医疗器械产品目录（2025年8月）
序号	产品名称	产品注册证号	注册人名称	住所	有效期至	首次／延续注册
1	定制式活动义齿	黔械注准20252170136	贵州华贝义齿医疗器械有限公司	贵州省毕节市七星关区碧阳街道翰林路盛世华都一期商业楼2层100-142号商铺	2030.8.14	首次
2	医用远红外止痛凝胶	黔械注准20252090137	贵州杨百年药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区17栋1楼	2030.8.14	首次
3	远红外脐部凝胶	黔械注准20252090138	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.8.14	首次
4	远红外前列腺理疗贴	黔械注准20252090139	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.8.14	首次
5	足部皮肤护理软膏	黔械注准20252140140	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.8.14	首次
6	远红外磁疗贴	黔械注准20252090141	贵州苗百通药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园21栋	2030.8.14	首次
7	远红外疼痛贴	黔械注准20252090142	贵州苗百通药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园21栋	2030.8.14	首次
8	远红外支气管贴	黔械注准20252090143	贵州苗百通药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园21栋	2030.8.14	首次
9	远红外治疗贴	黔械注准20252090144	贵州苗百通药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园21栋	2030.8.14	首次
10	中药超声雾化器	黔械注准20252080145	贵州荣东医疗器械有限公司	贵州省贵安新区湖潮乡ZH-20-01地块一号楼1楼111号	2030.8.14	首次
11	医用皮肤修复敷料	黔械注准20252140146	贵州敷初美生物科技有限公司	贵州省黔西南布依族苗族自治州册亨县高洛街道香蕉大数据扶贫产业园3号	2030.8.14	首次
12	医用透明质酸钠溶液	黔械注准20252140147	贵州敷初美生物科技有限公司	贵州省黔西南布依族苗族自治州册亨县高洛街道香蕉大数据扶贫产业园3号	2030.8.14	首次
13	医用透明质酸钠溶液	黔械注准20252140148	贵州达锋生物科技有限公司	贵州省黔西南布依族苗族自治州册亨县高洛街道香蕉大数据扶贫产业园3号	2030.8.14	首次
14	定制式固定义齿	黔械注准20252170149	贵州省晟瑞医疗技术有限公司	贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市洒金街道洒金工业园区标准化（框架结构）11＃厂房第4层	2030.8.14	首次
15	医用重组胶原蛋白溶液	黔械注准20252140150	贵州东陞医疗科技有限公司	贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡贵州建筑科技产业园4号楼16层1630-10号	2030.8.14	首次
16	医用透明质酸钠冻干敷料	黔械注准20252140151	百年合纵药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房	2030.8.14	首次
17	医用透明质酸钠修复贴	黔械注准20252140152	百年合纵药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房	2030.8.14	首次
18	医用透明质酸钠修复凝胶	黔械注准20252140153	百年合纵药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房	2030.8.14	首次
19	医用透明质酸钠修复液	黔械注准20252140154	百年合纵药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房	2030.8.14	首次
20	定制式固定义齿	黔械注准20252170155	贵州植康医疗器械有限公司	贵州省贵阳市观山湖区金华镇三铺村贵阳创易吉利汽车配套制造产业园5号楼（5）1层4号	2030.8.14	首次
21	医用远红外治疗凝胶	黔械注准20252090156	贵州杨百年药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区17栋1楼	2030.8.14	首次
22	一次性使用手术衣	黔械注准20242140157	贵州福亿医疗有限公司	贵州省黔西南州兴义市木陇街道红星医药产业园内	2030.8.28	首次
23	一次性使用垫单	黔械注准20242140158	贵州福亿医疗有限公司	贵州省黔西南州兴义市木陇街道红星医药产业园内	2030.8.28	首次
24	医用透明质酸钠修复敷料	黔械注准20252140159	贵州富勒烯生物医疗科技有限公司	贵州省黔西南布依族苗族自治州册亨县高洛街道香蕉大数据扶贫产业园3号	2030.8.28	首次
25	医用重组胶原蛋白凝胶	黔械注准20252140160	贵州富勒烯生物医疗科技有限公司	贵州省黔西南布依族苗族自治州册亨县高洛街道香蕉大数据扶贫产业园3号	2030.8.28	首次
26	皮肤修护敷料	黔械注准20252140161	贵州达锋生物科技有限公司	贵州省黔西南布依族苗族自治州册亨县高洛街道香蕉大数据扶贫产业园3号	2030.8.28	首次
27	医用口腔溃疡含漱液	黔械注准20252170162	齐鸣药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇岑巩经济开发区三期标准厂房2号楼第2层	2030.8.28	首次
28	医用远红外咽扁凝胶	黔械注准20252090163	齐鸣药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇岑巩经济开发区三期标准厂房2号楼第2层	2030.8.28	首次
29	医用远红外支气管凝胶	黔械注准20252090164	齐鸣药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇岑巩经济开发区三期标准厂房2号楼第2层	2030.8.28	首次
30	远红外治疗凝胶	黔械注准20252090165	齐鸣药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇岑巩经济开发区三期标准厂房2号楼第2层	2030.8.28	首次
31	医用重组胶原蛋白冻干敷料	黔械注准20252140166	百年合纵药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房	2030.8.28	首次
32	医用重组胶原蛋白凝胶	黔械注准20252140167	百年合纵药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房	2030.8.28	首次
33	医用重组胶原蛋白液	黔械注准20252140168	百年合纵药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房	2030.8.28	首次
34	远红外肺部贴	黔械注准20252090169	贵州苗百通药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园21栋	2030.8.28	首次
35	口腔溃疡含漱液	黔械注准20252170170	贵州鑫佰泰药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园11栋	2030.8.28	首次
36	医用妇科凝胶	黔械注准20252180171	贵州鑫佰泰药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园11栋	2030.8.28	首次
37	医用妇科洗液	黔械注准20252180172	贵州鑫佰泰药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园11栋	2030.8.28	首次
38	医用重组胶原蛋白痔疮凝胶	黔械注准20252140173	贵州鑫佰泰药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园11栋	2030.8.28	首次
39	口腔溃疡含漱液	黔械注准20252170174	左点（贵州）科技有限公司	贵州省遵义市红花岗区南关街道遵义电子商务城1期6栋C3＃5-14号	2030.8.28	首次
40	医用硅酮疤痕凝胶	黔械注准20252140175	左点（贵州）科技有限公司	贵州省遵义市红花岗区南关街道遵义电子商务城1期6栋C3＃5-14号	2030.8.28	首次
41	医用口腔护理脱敏膏	黔械注准20252170176	左点（贵州）科技有限公司	贵州省遵义市红花岗区南关街道遵义电子商务城1期6栋C3＃5-14号	2030.8.28	首次
42	医用牙齿护理脱敏膏	黔械注准20252170177	左点（贵州）科技有限公司	贵州省遵义市红花岗区南关街道遵义电子商务城1期6栋C3＃5-14号	2030.8.28	首次
43	远红外治疗凝胶	黔械注准20252090178	贵州智阅生物科技有限公司	贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡建筑科技产业园4号楼16层1611-010号	2030.8.28	首次
44	定制式固定义齿	黔械注准20202170043	贵阳恒昌义齿制作有限公司	贵阳市南明区新寨路37号	2030.8.18	延续
45	定制式活动义齿	黔械注准20202170044	贵阳恒昌义齿制作有限公司	贵阳市南明区新寨路37号	2030.8.18	延续
46	通气鼻贴	黔械注准20202140059	贵州苗仁堂制药有限责任公司	贵州省凯里市红岩二路1号	2030.11.9	延续
2025年8月共批准境内第二类医疗器械46个，其中首次注册43个，延续注册3个