湖北省2025年8月医疗器械注册信息公告

1

内窥镜荧光摄像头

武汉联影智融医疗科技有限公司

鄂械注准20252065683

2

重组胶原蛋白创面敷贴

武汉市多思医疗器械有限公司

鄂械注准20252145684

3

酸酐蛋白人体润滑剂

人福医药集团医疗用品有限公司

鄂械注准20252145685

4

多功能手术解剖器

武汉华美高新材料有限公司

鄂械注准20252015686

5

唾液酸测定试剂盒（酶法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405687

6

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405688

7

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405689

8

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405690

9

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405691

10

内窥镜摄像头

武汉联影智融医疗科技有限公司

鄂械注准20252065692

11

荧光内窥镜图像处理系统

武汉联影智融医疗科技有限公司

鄂械注准20252065693

12

一次性使用内窥镜用标本取物袋

武汉正午阳光医药生物科技有限公司

鄂械注准20252065694

13

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

武汉市安友泽瑞科技有限公司

鄂械注准20252405695

14

促黄体生成素（LH）测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

武汉市安友泽瑞科技有限公司

鄂械注准20252405696

15

免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405697

16

锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405698

17

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405699

18

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405700

19

铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405701

20

胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405702

21

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20252405703

22

血气、电解质和代谢物测定试剂盒（电极法）

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405704

23

耳廓矫形器

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

鄂械注准20252195705

24

一次性使用肛肠套扎器

湖北翎美生物科技有限公司

鄂械注准20252025706

25

卡波姆妇科凝胶

湖北惠真源药械有限公司

鄂械注准20252185707

26

一次性使用除颤电极

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

鄂械注准20252085708

27

内窥镜图像处理系统

武汉联影智融医疗科技有限公司

鄂械注准20252065709

28

医用眼部远红外热疗贴

时珍世家（湖北）医药科技有限责任公司

鄂械注准20252165710

29

一次性使用无菌口腔手术包

仙桃市卫洁防护用品有限公司

鄂械注准20252145711

30

定制式牙科种植用导板

武汉美观义齿加工厂

鄂械注准20252175712

31

医用口腔溃疡含漱液

湖北诺众生药业有限公司

鄂械注准20252175713

32

医用绷带

湖北卓亚医疗器械有限公司

鄂械注准20252145714

33

定制式固定义齿

湖北皓悦医疗器械有限公司

鄂械注准20252175715

34

一次性使用无菌口腔手术包

湖北万里防护用品有限公司

鄂械注准20252145716

35

内窥镜用施夹钳及除夹钳

英特姆（武汉）医疗科技有限公司

鄂械注准20252025717

36

无源内窥镜手术器械

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

鄂械注准20252025718

37

血气生化测试卡（干式电化学法）

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405719

38

一次性使用圈套器

微尔创（武汉）医疗科技有限公司

鄂械注准20252025720

39

一次性使用内窥镜套管

武汉市维百安创医疗科技有限公司

鄂械注准20252065721

40

LED光疗仪

武汉镭健科技有限责任公司

鄂械注准20252095722

41

血气生化分析仪

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20252225723

42

医用外科口罩

仙桃市飞宇防护用品有限公司

鄂械注准20252145724

43

全自动血气生化分析仪

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20252225725

44

医用内窥镜图像处理器

开立生物医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20252065726

45

医用内窥镜冷光源

开立生物医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20252065727

46

内窥镜用送水装置

开立生物医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20252065728

47

一次性使用冲洗吸引引流导管

湖北胜冠医疗科技有限公司

鄂械注准20252025729

48

医用重组胶原蛋白液体敷料

湖北汇之宝生物医药有限责任公司

鄂械注准20252145730

49

一次性使用真空采血管

湖北省普莱美盾生物技术有限责任公司

鄂械注准20252145731

50

电动病床

湖北育达医疗设备有限公司

鄂械注准20252155732

51

医用空气压缩机组

武汉华康世纪医疗股份有限公司

鄂械注准20252085733

52

盆底康复治疗仪

武汉市科迈康科技有限公司

鄂械注准20252095734

53

一次性使用胸腔引流装置

湖北省寰泰医疗科技有限公司

鄂械注准20252145735

54

医用液体止鼾器

湖北好德快生物医药技术有限公司

鄂械注准20252145736

55

一次性使用无菌手术帽

湖北万里防护用品有限公司

鄂械注准20252145737

56

一次性使用冲洗吸引管

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

鄂械注准20252145738

57

一次性使用无菌电刀清洁片

东悦医疗器械（武汉）有限公司

鄂械注准20252025739

58

碘伏棉签

稳健医疗（嘉鱼）有限公司

鄂械注准20252145740

59

C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405741

60

一次性使用游离DNA保存管

华大生物科技(武汉)有限公司

鄂械注准20252225742

61

胸腹腔内窥镜

武汉联影智融医疗科技有限公司

鄂械注准20252065743

62

一次性使用半自动活检针

武汉联影智融医疗科技有限公司

鄂械注准20252145744

63

远红外筋骨磁疗贴

湖北唐中唐药业有限公司

鄂械注准20252095745

64

一次性使用切口保护套

湖北川谱医学科技有限公司

鄂械注准20252025746

65

一次性使用包皮切割吻合器

湖北翎美生物科技有限公司

鄂械注准20252025747

66

促黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405748

67

医用妇科修复凝胶

湖北汇之宝生物医药有限责任公司

鄂械注准20252185749

68

皮下电子注射器控制助推装置

湖北美睦恩医疗设备有限公司

鄂械注准20252145750

69

一次性使用医用口罩

仙桃市飞宇防护用品有限公司

鄂械注准20252145751

70

一次性使用无菌保护套

金士达医疗（咸宁）有限公司

鄂械注准20252145752

71

医用真空负压机组

武汉华康世纪医疗股份有限公司

鄂械注准20252145753

72

无菌棉球

湖北卓亚医疗器械有限公司

鄂械注准20252145754

73

β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405755