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CDE药品纳入突破性治疗品种名单（2025年8月）
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| 序号1 | 受理号1 | 药品名称1 | 注册申请人1 | 申请日期1 | 公示日期1 | 公示截止日期1 | 是否为罕见病药物1 |
| 1 | CXSL2200231 | 赫基仑赛注射液 | 合源生物科技（天津）有限公司;合源生物科技（天津）有限公司 | 2025-06-19 | 2025-08-12 | 2025-08-19 | 否 |
| 2 | CXHL2101761 | IN10018片 | 应世生物科技（上海）有限公司 | 2025-06-24 | 2025-08-11 | 2025-08-18 | 否 |
| 3 | CXSL2101115 | MRG004A | 上海美雅珂生物技术有限责任公司 | 2025-06-29 | 2025-08-11 | 2025-08-18 | 否 |
| 4 | CXSL2200623 | 注射用ATG-022 ADC | 德琪（杭州）生物有限公司 | 2025-06-18 | 2025-08-11 | 2025-08-18 | 否 |
| 5 | CXSL2300525 | 注射用LM-302 | 礼新医药（浙江）有限公司 | 2025-07-16 | 2025-08-11 | 2025-08-18 | 否 |
| 6 | CXSL2400320 | RC148注射液 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 | 2025-07-09 | 2025-08-11 | 2025-08-18 | 否 |
| 7 | JXHL2101106 | BI 1810631 片 | /;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;/ | 2025-07-03 | 2025-08-11 | 2025-08-18 | 否 |
| 8 | CXSL2300823 | 注射用SHR-A1811 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2025-07-10 | 2025-08-08 | 2025-08-15 | 否 |
| 9 | CXSL2300824 | 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2025-07-10 | 2025-08-08 | 2025-08-15 | 否 |
| 10 | CXSL2101087 | PA3-17注射液 | 博生吉医药科技（苏州）有限公司;博生吉安科细胞技术有限公司 | 2025-06-09 | 2025-08-07 | 2025-08-14 | 否 |
| 11 | CXHL2200961 | TQ05105片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2025-07-12 | 2025-07-30 | 2025-08-06 | 否 |
| 12 | CXHL2100006 | 吸入用TQC3721混悬液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2025-06-13 | 2025-07-29 | 2025-08-05 | 否 |
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