国家药监局关于哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告（2025年第29号）

全国发布日期：2025-08-20 阅读：750

CIO解读

量身解读

　　近期，国家药监局组织对哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司、和世生物科技（重庆）有限公司、蔻丝芙国际贸易（深圳）有限公司进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求黑龙江、重庆、广东省（市）药品监督管理局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。目前，有关省（市）药品监督管理局已对上述企业立案调查，并责令相关企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。具体情况见附件。
　　特此通告。

　　附件：1.哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司飞行检查结果
　　　　　2.和世生物科技（重庆）有限公司飞行检查结果
　　　　　3.蔻丝芙国际贸易（深圳）有限公司飞行检查结果
　　　　

　　国家药监局

　　2025年8月19日

附件1

哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司

飞行检查结果

企业名称	哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司
化妆品生产许可证编号	黑妆20160019	社会信用代码（组织机构代码）	912301006071673333
企业地址	黑龙江省哈尔滨市平房工业园区平房路123号
检查单位	国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据	《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等
检查发现缺陷和问题
该企业在质量保证与控制方面存在未有效执行记录管理制度、检验管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在不同洁净级别的区域未保持相应压差、未有效执行生产设备管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未有效执行物料供应商遴选制度、未按规定贮存物料、未按要求对工艺用水水质定期监测等问题；在生产过程管理方面存在未按规定执行产品放行管理制度等问题。
处理措施
1.国家药监局要求黑龙江省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。 2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，黑龙江省药品监督管理局已责令该企业进行整改。该企业完成全面整改并经黑龙江省药品监督管理局检查确认前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。
发布日期	2025年8月19日

附件2

和世生物科技（重庆）有限公司

飞行检查结果

企业名称	和世生物科技（重庆）有限公司
化妆品生产许可证编号	渝妆20240002	社会信用代码（组织机构代码）	91500230MAC8GT272G
企业地址	重庆市丰都县兴义镇水天坪大道106号第15幢1-1
检查单位	国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据	《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等
检查发现缺陷和问题
该企业在机构与人员方面存在质量管理部门负责人未有效履职等问题；在生产过程管理方面存在未按照备案资料载明的技术要求生产产品等问题。
处理措施
1.国家药监局要求重庆市药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。 2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，重庆市药品监督管理局已责令该企业进行整改。该企业完成全面整改并经重庆市药品监督管理局检查确认前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。
发布日期	2025年8月19日

附件3

蔻丝芙国际贸易（深圳）有限公司

飞行检查结果

企业名称	蔻丝芙国际贸易（深圳）有限公司
化妆品生产许可证编号	/	社会信用代码（组织机构代码）	91440300087709193M
企业地址	深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区B2栋G317
检查单位	国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据	《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等
检查发现缺陷和问题
该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人未有效履职等问题；在质量保证与控制方面存在未按要求执行质量管理体系自查制度、留样管理制度等问题；在生产过程管理方面存在未按要求执行产品放行管理制度等问题；在委托生产管理方面存在未按要求对受托生产企业生产活动进行监督等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。
处理措施
1.国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。 2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认前不得恢复经营。有关整改情况及时报告国家药监局。
发布日期	2025年8月19日