上海市药品监督管理局关于批准注册37项医疗器械产品的通告

1

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20252060278

2

医用内窥镜图像处理器

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20252060279

3

医用一体化内窥镜摄像系统

上海今海医疗科技有限公司

沪械注准20252060280

4

炎症标志物检测试剂盒（流式荧光发光法）

上海万子健生物科技有限公司

沪械注准20252400282

5

内窥镜用荧光冷光源

上海今海医疗科技有限公司

沪械注准20252060283

6

定制式固定义齿

上海祖印医疗科技有限公司

沪械注准20252170284

7

定制式正畸保持器

上海速诚义齿有限公司

沪械注准20252170285

8

定制式正畸矫治器

上海唯美医疗器械有限公司

沪械注准20252170286

9

超声治疗仪

上海皓欣医疗科技股份有限公司

沪械注准20252090287

10

验光仪

上海雄博精密仪器股份有限公司

沪械注准20252160288

11

手功能康复训练设备

上海希润医疗器械有限公司

沪械注准20252190289

12

强脉冲光治疗仪

上海希格玛高技术有限公司

沪械注准20252090290

13

一次性使用电子支气管内窥镜导管

上海安清医疗器械有限公司

沪械注准20252060291

14

动态血压监测仪

上海艾康菲医疗器械技术有限公司

沪械注准20252070292

15

中耳负压治疗仪

上海曙瑞医疗科技有限公司

沪械注准20252090293

16

三维荧光内窥镜图像处理器

上海今海医疗科技有限公司

沪械注准20252060294

17

微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

上海赛增医疗科技有限公司

沪械注准20252400295

18

神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（化学发光法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

沪械注准20252400296

19

血液透析信息处理软件

岱特智能科技（上海）有限公司

沪械注准20252210297

20

促甲状腺激素测定试剂盒(直接化学发光法)

西门子实验系统（上海）有限公司

沪械注准20252400298

21

医用防护口罩

上海美科无纺布制品有限公司

沪械注准20252140299

22

胎儿心磁图仪

漫迪医疗仪器（上海）有限公司

沪械注准20252180300

23

电动轮椅车

上海威之群机电制品有限公司

沪械注准20252190301

24

一次性使用电子支气管内窥镜导管

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20252060302

25

视觉功能训练治疗软件

上海光之诺医疗科技有限公司

沪械注准20252210303

26

生物芯片扫描仪

上海萨迦生物科技有限公司

沪械注准20252220304

27

洁净工作台

上海上净净化设备有限公司

沪械注准20252220305

28

数字化医用X射线摄影系统

上海联影医疗科技股份有限公司

沪械注准20252060307

29

碘伏棉签

上海弘隆实业有限公司

沪械注准20252140308

30

一次性射频等离子手术电极

上海远弘凯医疗器械有限公司

沪械注准20252010309

31

医学影像存储和传输软件

上海艾乐影像材料有限公司

沪械注准20252210310

32

一次性使用心脏消融牵开球囊导管

上海科赐医疗技术有限公司

沪械注准20252030311

33

过氧化氢低温等离子体灭菌器

福迪威医疗器械（上海）有限公司

沪械注准20252110312

34

脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

上海睿质科技有限公司

沪械注准20252400313

35

儿童上肢康复训练系统

上海卓道医疗科技有限公司

沪械注准20252190314

36

过氧化氢低温等离子体灭菌器

福迪威医疗器械（上海）有限公司

沪械注准20252110315

37

超声骨组织手术刀头

上海固品医疗科技有限公司

沪械注准20252010316