为深入贯彻落实国家药监局关于推进高风险医疗器械生产企业风险会商工作要求，指导企业进一步落实质量安全主体责任，聚焦突出问题，持续有效管控风险，切实保障医疗器械质量安全。我局起草了《安徽省医疗器械生产企业风险会商工作指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。若有修改意见和建议，请于2025年8月20日前，书面或通过电子邮件反馈。

联系人：杨楷；电话：0551-62999265

通讯地址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区12-14F，邮政编码：230051

电子邮箱：adaylqx@126.com

附件：安徽省医疗器械生产企业风险会商工作指南（征求意见稿）

安徽省医疗器械生产企业风险会商工作指南（征求意见稿）起草说明

安徽省药品监督管理局

                                                                                 2025年7月18日