E邀专家
为加强我省中药饮片的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》等规定,我局组织修订了中药饮片炮制规范,形成了《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版)(征求意见稿),共收载310个中药材品种,425种含炮制规格(具体内容见附件)。现予以发布前公示,请有关单位或个人于2015年12月31日前将有关意见或建议以电子邮件形式反馈至四川省食品药品监督管理局(药品化妆品注册管理处)。
联系电话: 028-86786029
电子信箱:418829252@qq.com
邮件地址:成都市青羊区玉沙路98号A区215四川省食品药品监督管理局药化注册处(邮编:610017)
附件:
艾叶 白花蛇舌草 白及 白芍 白土苓 白英 百药煎 柏子仁 败酱草 板蓝根
半夏曲(川方) 北沙参 萆薢 扁枝槲寄生 参叶 苍耳草 草红藤 草血竭
侧柏叶 柴胡 长前胡 长松萝 常山 陈皮 臭牡丹 楮实子 川贝母粉 川赤芍
川防风 川黄芪 川明参 川木香 川桐皮 川西马勃 川芎 川紫菀
垂穗伸筋草(川伸筋草) 椿皮 刺猬皮 粗齿川木通(川木通) 脆蛇 大菟丝子
大叶茜草 大皂角 丹参 胆矾 胆星(川方) 蛋黄油 当归头 党参 灯盏细辛
地丁草 地骨皮 地黄 地龙 丁香 冬虫夏草 冬瓜子 豆蔻 独一味根 杜仲叶
多舌飞蓬 峨参 鹅管石 法半夏 法落海 番石榴叶 防风 粉萆薢 粉葛 粉绿竹
风寒草 蜂房 佛手 茯苓 茯神木 附子 覆盆子 甘草 赶黄草 葛根 蛤蚧 隔山撬
功劳木 钩藤 狗脊 枸骨叶 骨碎补 瓜蒌皮 瓜蒌子 官桂 贯众 光皮木瓜 光前胡
海风藤 海金沙藤 海桐皮 诃子 黑豆 红参 红参须 红大戟 红花龙胆 红毛七
红毛五加皮 红毛走马胎 红娘子 红曲 胡椒 胡芦巴 湖北贝母 虎耳草 槐角 黄柏
黄花白及 黄荆子 黄精 黄连 黄蜀葵花粉 黄药子 火把花根 鸡冠花 鸡内金
鸡矢藤 鸡血藤 急性子 寄生 见血清 建曲 僵蚕 降香 椒目 角麻 绞股蓝
金沸草 金钱白花蛇 金樱子 京半夏 荆芥穗 九节龙 九眼独活 菊参 蕨麻 莱菔头
雷丸 藜芦 荔枝草 莲子 蓼大青叶 蓼子草 灵仙藤 灵香草 灵芝 灵芝孢子 凌霄花
刘寄奴 六神曲 龙胆草 龙胆地丁 龙葵 蝼蛄 漏芦 露蜂房 芦竹根 芦子 鹿骨
鹿角 鹿茸 葎草 萝卜硝 麻黄 麻黄草 麻黄根 马兜铃 马兰草 马尾连 麦冬
毛前胡 茂丹皮 没药 绵萆薢 明七 牡丹皮 牡荆叶 木棉花 木香 南大青叶
南鹤虱 南坪细辛(川细辛) 南沙参 尼泊尔老鹳草 柠檬 牛尾独活 牛膝 糯米藤根
藕节 排草 炮山甲 皮寒药 平贝母 蕲蛇 千里光 蜣螂 青皮 青葙子 人参 人参须
人参叶 肉桂 乳香 软覆盆子 赛谷精草 三棱 桑螵蛸 桑葚 桑枝 砂仁 山合欢皮
山楂 山楂果 山枝仁 蛇含 蛇蜕 升麻 生姜 石菖蒲 石凤丹 石斛 石见穿 石南藤
舒筋草 熟三七 蜀漆 薯莨 水灯心 水红花子 水蛭 松香 松叶 碎米柴 锁阳
台乌 天麻 天山雪莲 铁皮石斛 土鳖虫 兔耳风 乌灵参 吴茱萸 芜夷 五谷虫
五味子 午时茶 西南手参 西五味子 西洋参 夏枯全草 夏天无 仙茅 香巴戟
香附 小萹蓄 小槐花 小天冬 小玉竹 辛夷 相通 绣球小通草 续断 玄精石
雪胆 鸭内金 崖桑皮 延胡索 岩白菜 洋金花 野巴子 野黑豆 夜关门 一支箭
益母草 薏苡仁 银柴胡 银耳 银杏叶 余甘子 鱼胆草 郁金 预知子 元宝草
远志 云芝 芸苔子 泽泻 浙贝母 制川贝母 知母 制南星 朱砂七 珠子参 猪牙皂
竹节参 竹叶柴胡 苎麻 紫荆皮 紫苏梗 紫苏子 紫薇皮 钻地风 蒲黄
凡 例
《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版),以下简称《规范》,是四川省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方中药饮片炮制规范,是药品标准体系的组成部分。
一、本《规范》内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。凡例是解释和使用本《规范》进行中药饮片炮制加工和质量检验的基本指导原则,并把与正文、附录及质量检验相关的共性问题的统一规定。
凡例和附录炮制通则中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录炮制通则相关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。
本《规范》收载的饮片规格,系指临床配方使用的饮片规格。制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。
二、本《规范》正文收载的均为国家药品标准未收载的中药饮片品规。正文项目包括了品名、来源、炮制、性状、鉴别、检查、含量测定、性味与归经、功能与主治、炮制作用、用法与用量、贮藏、注意、药材收载标准等。
三、本《规范》附录收载了炮制通则、常用中药炮制用辅料、毒性中药管理、中药“十八反”和“十九畏”。
四、本《规范》索引收载了饮片品名索引(以首字笔画为序)、药材拼音名索引、药材拉丁名索引、拉丁学名索引。
五、除另有规定外,本《规范》所用术语、计量单位、符号、试药、试液、检验方法及通则编码等,均同《中国药典》2015年版。
六、本《规范》的正文内容一般按下列各项表述:
【品名】 包括中文名、汉语拼音名及拉丁药名。采用《中国药典》及其他国家药品标准、《四川省中药材标准》(2010年版)等地方标准收载的名称。各炮制品或规格列入该品名项下。
【来源】 系指药材来源,包括原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名和药用部位,同时也包括药材采时与产地加工。
【炮制】 系包括药材净制、切制、炮炙等加工方法。除另有规定外,炮制方法在炮制通则中统一规定。与炮制相关的火力与火候通常以传统经验术语表述;炮制用辅料应符合本《规范》附录规定,其用量在各品种项下规定。
【性状】 系指对中药饮片的形状、大小、颜色、表面、切面、质地、气、味等主要特征的描述。多基原的饮片或不同炮制品,其性状有明显区别的分别描述,先重点描述一种,其他仅分述其区别点。
中药饮片大小是饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。测量大小一般使用毫米刻度尺,检验时,一般应测量较多的饮片,可允许有少量高于或低于规定值。超出或低于规定范围样品的数量占总量的比例不得过20%;超出或低于规定范围的样品数量之和占总量的比例不得过30%。
【鉴别】 系指经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别及色谱鉴别等。
【检查】 系指中药饮片在加工、生产和贮藏过程中需要控制的物质。包括杂质、水分、灰分等。直接口服的饮片,按《中国药典》非无菌药品微生物限度标准执行。
【浸出物】 系指按《中国药典》附录的热浸法或冷浸法,按各品种正文规定溶剂进行测定。
【含量测定】 系指用化学或物理的方法对中药饮片含有的有效成分、指标成分或毒性成分进行的测定。
【性味与归经】 主要依据《中国药典》及其他国家药品标准、《中药学》等文献修订。
【功能与主治】 主要依据《中国药典》、《中国药典临床用药须知(中药饮片卷)》、《四川省中药材标准》(2010年版)等地方标准收载的药材标准【功能与主治】内容修订,以指导临床用药。
【炮制作用】 系指中药饮片炮制的主要作用,依据已有中医临床经验和有关资料概括,供参考。
【用法与用量】 主要依据《中国药典》及其他国家药品标准、《四川省中药材标准》(2010年版)等地方标准收载的品种内容拟订。除另有规定外,正文中各品种未标明者,其用法系指水煎内服;用量系指汤剂成人一日常用剂量。
【贮藏】 按《中国药典》规定的贮藏条件,结合品种特性拟订。
【注意】 系指临床用药时应注意的事项。“禁用”是指严禁使用;“忌服”是指一般不宜内服;“慎用”是指必要时须谨慎使用;“相畏”或“相反”是指一般情况下不宜同用。
【药材收载标准】 系指各品种的药材标准。
七、本《规范》正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的中药饮片而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的中药饮片,即使符合本《规范》,亦不能认为其符合规定。
八、中药饮片包装应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料和容器;直接接触中药饮片的包装材料和容器应至少符合食品包装材料标准;直接口服的中药饮片的包装材料和容器应当符合直接接触药品的包装材料和容器标准。
九、中药饮片标识应标明品名或饮片名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期、执行标准。
品名系指本《规范》正文的品名或饮片名。规格为炮制规格,包括片、段、块、丝等,以及炒、煅、炙等;贵细饮片应标明药材商品规格;定量包装的饮片应标明装量。产地系指原药材的产地,至少标识省级行政区。
具有药品批准文号的中药饮片应标注药品批准文号,其炮制品不标注原药品批准文号;毒性中药饮片的标识按国家有关规定执行。
十、本《规范》的实施、修订及解释权属四川省食品药品监督管理局。
附 录
附录Ⅰ 炮制通则
中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质,结合调剂、制剂和临床应用的需要,所采用的一项独特的制药技术。
药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。
炮制用水,除另有规定外,应为饮用水。
中药炮制,除另有规定外,应符合下列有关要求。
一、净制 药材在切制、炮炙或调配前,应选用不同方法进行加工处理,使其达到药用的净度要求。
1. 净选 选取规定的药用部位,除去泥沙、杂质及虫蛀霉变品和非药用部分。常用的方法有:拣、筛、刷、刮、剪、燎、碾、撞等。
2. 淘洗 药材凡能用水淘或洗的,应淘、洗干净,但勿使药材在水中浸泡过久,以免损失药效成分,如需切制者,按切制项下处理,其余应及时干燥。
3. 浸漂 将药材用水浸漂,以除去盐分、腥味、杂质或降低毒性。注意应及时干燥。
4. 提净 通过重结晶等多种物理或化学的方法,除去药材中的杂质。
二、切制 药材切制时,除鲜切、干切外,均需进行软化处理,其方法有:喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用相应的软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件,应少泡多润,防止药效成分流失。软化处理后应及时切制和干燥,切制后的饮片称为“切制品”。
1. 软化 将净药材用水处理至软的方法。除净制中用淘、洗等软化方法外,还常采用淋润、浸润、浸泡等方法。
(1)淋润 将净药材喷淋水,稍润,使其软化。注意应及时切制和干燥。
(2)浸润 将净药材用适量水或规定的液体辅料(必要时加适量水),润透。注意应及时切制和干燥。
(3)浸泡 将净药材用水浸泡至一定程度时,捞出,置适宜容器内润透。浸泡时按大小粗细分开,采用少泡多润的方法,不得连同包装袋一起浸泡,以免进一步污染药材,并注意掌握气温、水量、时间,防止伤水或霉变。注意应及时切制和干燥。
(4)其他 有的净药材可用蒸或煮软化,便于切片。不得连同包装袋一起蒸或煮。
2. 切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为:
(1)片 除另有规定外,极薄片0.5mm以下,薄片1~2mm,厚片2~4mm;
(2)段 除另有规定外,短段5~10mm,长段10~15mm;
(3)块 除另有规定外,为8~12mm的方块;
(4)丝 除另有规定外,细丝2~3mm,宽丝5~10mm。
根据临床需求和药味特点,可切制成斜片等。坚硬木质或角类药材一般应劈成或刨成薄片。其他不宜切制者,可捣碎或碾碎使用。
3. 粉碎 系指借机械力或其他方法将固体物质碎成至规定细度的操作过程,包括干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎等粉碎技术。
三、炮炙 药材净制或切制后,进行加热或与辅料共同加热处理、以及其他方式处理使其达到所需要的程度。
除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:
1. 炒 炒制分单炒(清炒)和加辅料炒。需炒制者应为干燥品,且大小分档;炒时火力应均匀,不断翻动。应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。
(1)清炒 取待炮制品置热锅内炒制规定程度时,取出,晾凉。根据炒制程度的不同,一般分炒黄、炒焦、炒炭。
炒黄 用文火炒至表面呈黄色或有爆裂声,溢出其固有气味时,取出,放凉。
炒焦 一般用中火炒至表面焦褐色,断面色变深并具有焦香气时,取出,放凉。
炒炭 一般用武火炒至表面焦黑色、断面焦褐色或至规定程度时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。注意晾开,勿留火星,以防复燃。
(2)麸炒 取麦麸(有时用糖麸或蜜炙麦麸),置热锅内,加热至冒烟时,加入待炮制品,迅速翻动,炒至表面呈黄色或色变深时,取出,筛去麦麸,放凉。
除另有规定外,每100kg待炮制品,用麦麸10~15kg。
(3)米炒 取大米或糯米与待炮制品同置锅内,加热炒至米呈黄色时,取出,除去米,放凉。
(4)土炒 取赤石脂细粉,置热锅内,炒至土呈灵活状态,加入待炮制品,不断翻动,炒至表面显土色时,取出,筛去赤石脂细粉,放凉。
2. 煨
(1)面裹煨 取待炮制品用湿面包裹,置于炒热的砂或热火灰中,加热煨至面皮焦黄色时,取出,剥去面皮,放凉。
(2)纸煨 烘煨 取湿润的待炮制品,置铁丝匾中,用一层草纸,一层切制品,间隔平铺数层,置炉火旁或烘房内,烘煨至挥发油渗至纸上,取出,放凉。
纸裹煨 取湿润的待炮制品,用多层草纸包裹,以水浸湿,置热火灰中煨至纸呈焦黑色或熟透时,取出,除去纸,放凉。
(3)麦麸煨 取麦麸或糖麸,置锅内炒热,将待炮制品埋入热麦麸或糖麸中,加热煨至所需程度时,取出,筛去麦麸,放凉。麦麸用量以能掩埋待炮制品为度。
(4)滑石粉煨 取滑石粉,置热锅内,炒至灵活状态时,加入待炮制品,用文火煨至表面稍鼓微黄色或至规定程度时,取出,筛去滑石粉,放凉。
3. 烫 取河砂或滑石粉、蛤粉,置热锅内,一般用中火或武火加热,炒至灵活状态,加入待炮制品,不断翻动,烫至表面鼓起、酥脆或规定的程度时,取出,筛去辅料,放凉。
除另有规定外,河砂以掩埋待炮制品为度;每100kg待炮制品,用滑石粉40~50kg;每100kg待炮制品,用蛤粉30~50kg。
如需醋淬时,筛去辅料后,趁热投人醋液中淬酥,取出,干燥。
4. 煅
(1)明煅 取待炮制品,砸成小块,置无烟炉火上或置适宜的容器内煅至酥脆或红透时,取出,放凉,碾碎。含有结晶水的盐类药材,要求缎红,但需使结晶水蒸发至尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。对有迸裂性的药材,煅时应加盖,防止爆出。
(2)密闭煅(焖煅) 取待炮制品置锅内,密闭加热焖煅至透,煅炭存性,待冷,取出。
(3)煅淬 待炮制品煅至红透时,趁热投入规定的液体辅料中,淬酥(若不酥,可反复煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。
5. 炙法
(1)蜜炙 取定量的炼蜜,先将炼蜜加适量沸水稀释后,加入待炮制品拌匀,闷透,置锅内以文火加热炒至规定的程度时,取出,放凉。
蜜炙时,用炼蜜。除另有规定外,每100kg待炮制品,用炼蜜25kg。
(2)酒炙 取定量黄酒(白酒)与待炮制品拌匀,闷透,置锅内以文火加热炒至规定的程度时,取出,放凉。
除另有规定外,每100kg待炮制品,用黄酒10~20kg,或白酒5~10kg。除另有规定外,一般用黄酒。
(3)醋炙 取定量的醋与待炮制品拌匀,闷透,置锅内以文火加热炒至规定的程度时,取出,放凉。
醋炙时,用米醋。除另有规定外,每100kg待炮制品,用米醋20kg。
(4)盐炙 取待炮制品,加食盐适量水拌匀,闷透,置锅内以文火加热炒至规定的程度时,取出,放凉。
盐炙时,用食盐,应先加适量水溶解后,滤过,备用。除另有规定外,每100kg待炮制品,用食盐2kg。
(5)姜炙 取生姜汁与待炮制品拌匀,润透,置锅以文火加热炒至规定的程度时,取出,放凉。
除另有规定外,每100kg待炮制品,用生姜10kg。
(6)药汁炙 取规定的药汁与待炮制品拌匀,根据不同需求,再用炒制、蒸制或煮制等方法制成规定的程度时,取出,干燥。
常用的药汁有甘草汁、黑豆汁、吴茱萸汁等。
(7)羊油炙 取羊脂油,置热锅内熔成油,加入待炮制品拌匀,用文火加热炒至羊脂油被吸尽,表面光亮时,取出,放凉。
7. 煮 取待炮制品与适量水和规定的辅料,置锅内共煮,煮至液体吸尽或切开无白心时,取出(净药材需切片),干燥。
豆腐煮 取待炮制品与豆腐同煮至规定的程度时,取出,除去豆腐,干燥。
萝卜煮 取待炮制品与萝卜同煮至规定的程度时,取出,除去萝卜,干燥。
8. 蒸 取待炮制品照各品种制法项下的规定,加入辅料拌匀(或不加辅料),置适宜的容器内,加热蒸至透心或规定的程度时,取出(净药材需切片),干燥。
9. 炖 取待炮制品按各品种炮制项下的规定,加入液体辅料,置适宜的容器内,密闭,隔水加热,或用蒸汽加热炖透,或炖至辅料完全被吸尽时,放凉,取出,晾至六成干,切片,干燥。
蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮制品,用水或规定的辅料20~30kg。
四、其他
1. 燀 取待炮制品投入沸水中,投入沸水中,翻动片刻,捞出。有的种子类药材,燀至种皮由皱缩至舒展、易搓去时,捞出,放人冷水中,除去种皮,晒干。
2. 制霜(去油成霜) 除另有规定外,取待炮制品碾碎如泥,经微热,压榨除去大部分油脂,含油量符合要求后,取残渣研制成符合规定的松散粉末。
3. 水飞 取待炮制品,置容器内,加适量水共研成糊状,再加水,搅拌,倾出混悬液。残渣再按上法反复操作数次,合并混悬液,静置,分取沉淀,干燥,研散。
4. 发芽 取待炮制品,置容器内,加适量水浸泡后,取出,在适宜的湿度和温度下使其发芽至规定程度,晒干或低温干燥。注意避免带入油腻,以防烂芽,一般芽长不超过1cm。
5. 发酵 取待炮制品,加规定的辅料拌匀后,制成一定形状,置适宜的湿度和温度下,使微生物生长至其中酶含量达到规定程度,晒干或低温干燥。注意发酵过程中,发现有黄曲霉菌,应禁用。
6. 复制 取待炮制品加入多种辅料,按规定的操作程序,反复炮制。多用于毒性中药,以降低其毒副作用。
7. 提净 取待炮制品,经重结晶处理至规定程度,取出,干燥。
8. 干馏 取待炮制品,置于容器内,以火烤灼,使汁液产生。
9. 拌衣 取待炮制品,加入规定的辅料,拌匀,直至辅料被均匀地粘附于表面时为度。
10. 压制 系指采用机械压力,将质地松泡的花类、草类、叶类等饮片定量压制成一定形状的加工技术。
11. 干燥 系指从含湿物料中分离除去所含水分而获得相对干燥物料的工艺过程,包括(晾)晒干、烘干、冷冻、脱水(风化)等。
附录Ⅱ 常用中药炮制用辅料
中药炮制用辅料是中药饮片炮制时需要的辅助物料,以符合临床需要。中药炮制用辅料,应符合有关要求。
常用中药炮制用辅料有:
一、固体类
1. 面粉 为禾本科植物小麦Triticum aestivum L.的种子经粉碎、研磨制成的面粉。
2. 米 为禾本科草本植物稻Oryza sativa L.的去壳种仁。
3. 麦麸 为禾本科植物小麦Triticum aestivum L.的种皮。
4. 米糠皮 为禾本科草本植物稻Oryza sativa L.的颖果经加工而脱下的果皮。
5. 盐 为食用盐,主含氯化钠(NaCl),用时配成食盐水。
6. 河砂 为质地坚硬、中等粗细的河砂。
7. 蛤壳粉 为帘蛤科动物文蛤Meretrix meretrix Linnaeus或青蛤Cyclina sinensis Gmelin等贝壳,经煅制粉碎后的灰白色粉末。
8. 赤石脂 为硅酸盐类矿物多水高岭石族多水高岭石,主含四水硅酸铝[Al4(Si4O10)(OH)2·4H2O]。
9. 白矾 为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成的结晶体,又称明矾,主含含水硫酸铝钾[KA1(SO4)2·12H2O]。
10. 滑石粉 为硅酸盐类矿物滑石族滑石经净选、粉碎、干燥制成,主含含水硅酸镁[Mg3(Si4O10)·(OH)2]。
11. 石灰 为石灰石经锻烧而成,除去未锻透的石块,打碎,主含氧化钙(CaO)。
12. 豆腐 为豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.种子粉碎后经特殊加工制成的固体。
13. 酒曲 为大麦、豌豆等发酵而成的曲剂。
14. 灯心草 为灯心草科植物灯心草Juncus effuses L.的干燥茎髓。
15. 朱砂 为硫化物类矿物辰砂族辰砂,主含硫化汞(HgS)。
16. 胆巴 为黄卤制取食盐后的母液除去杂质(溴、碘),经蒸发浓缩的制得品,主含氯化钙(CaCl2·2H2O)。
二、半固体类
1. 蜂蜜 为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。
2. 羊脂 为牛科动物绵羊Ovirsaries Linnaeus.或山羊Caapra hircus Linnaeus.的脂肪炼制而成油。
三、液体类
1. 酒 为米、麦、黍、高粱、葡萄或其他水果发酵制成的液体。
2. 醋 为米、麦、高粱或酒糟等酿成的含醋酸的液体。
3. 姜汁 为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎加适量水压榨制成的汁液。
4. 甘草汁 为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.、或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎切片后加适量水煎煮制成的煎液。
5. 黑豆汁 为豆科植物大豆Glycine max(L.)的黑色种子加适量水煎煮制成的煎液。
6. 胆汁 为牛科动物牛Bos tauraus domesticus Gmel.、羊Capra hircus L.、猪科动物猪Sus scrofa domesticus Briss.等动物的新鲜胆汁。
7. 米泔水 为禾本科植物稻Oryza sativa L.的种仁淘洗时第二次滤出的灰白色混浊液体。
8. 吴茱萸汁 为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth.、石虎Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth. var. offcinalis(Dode)Huang或疏毛吴茱萸Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth. var. bodinieri(Dode)Huang的干燥近成熟果实,加适量水煎煮制成的煎液。
9. 梨汁 为蔷薇科植物 Pyrusnivalis Jacq成熟的新鲜果实,经去皮和去核后,压榨制成的新鲜汁液。
10. 萝卜汁 为十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的新鲜肉质根切片,加适量水煎煮制成的煎液。
11. 麻油 为脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的干燥成熟种子经冷压或热压榨取后得到的油脂,又称芝麻油、香油。
常用中药炮制用辅料技术要求:
1. 面粉
【来源与制法】 本品为禾本科植物小麦Triticum aestivum L.的种子(主要成分为淀粉),经净制、粉碎加工制成。
【性状】 本品为白色或类白色、微细、稍有砂性感的粉末,手摸有微油腻感。气微,味淡。
【作用】 本品味甘,性凉,具有养心益肾、健脾厚肠、除热止渴的功效。在中药炮制中可吸附或除去药物中的部分挥发性及刺激性成分,降低副作用,缓和药性,增强收涩止泻的作用。
【贮藏】 置清洁、干燥、通风、无污染的专用库房中;注意防虫、防鼠、防潮。
2. 米
【来源与制法】 本品为禾本科植物稻Oryza sativa L.的去壳种仁,直接使用。
【性状】 本品米粒呈椭圆形,略扁,两端微突起。外壳坚硬,表面黄白色。气微,味微甜。
【作用与用途】 本品性平,味甘,具有补中益气,健脾和胃,除烦止渴,止泻痢。在中药炮制中使用可增强疗效,矫臭,作为炮制火候的指示剂,均匀传热,使药物受热均匀,增强药物健脾和胃,矫正气味等作用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防虫。
3. 麦麸
【来源与制法】 本品为禾本科植物小麦Triticum aestivum L.的种皮。用于麸炒时,所用麦麸应选择能过20目,不能过50目的麦麸,筛除去麸屑以控制灰屑含量,保证炮制品的外观性状符合要求。
【性状】 本品呈不规则薄片或碎末。外表面黄色,平滑,稍有光泽,内表面白色或黄白色,粗糙,粉性。体轻,质柔软,气微香,味淡。
【作用】 本品性平,味甘、淡,具有和中益脾之功效。在中药炮制中使用可缓和药物燥性,增强疗效,吸附油脂,去除药物的不良气味,均匀传热,使药物色泽一致,减少药物对人体引起的恶心、呕吐等作用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
附:糖麸 为加炼制后的红糖经加热炒制而成的麦麸。
蜜炙麦麸 为加炼蜜经炒加热炒制而成的麦麸。
4. 米糠皮
【来源与制法】 本品为禾本科草本植物稻Oryza sativa L.的颖果经加工而脱下的果皮。
【性状】 本品呈块状,大小不一,完整者呈长椭圆形或披针形,长5~9mm,宽1~2mm。表面黄色或灰黄色,具纵向细棱数条;内面色较淡,光滑,顶端狭,有小的突起;基部有突起的点状种脐。偶夹有白色半透明的种仁和未破的谷粒。质稍硬。气微,味淡。
【作用】 本品味甘辛,性平,无毒。具有开胃,下气的功效。在中药炮制中可代替麦麸使用,可缓和药物燥性,增强疗效,吸附油脂,去除药物的不良气味,均匀传热,使药物色泽一致,减少药物对人体引起的恶心、呕吐等作用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
5. 盐
【来源与制法】 本品为海水或盐井、盐池、盐泉中的盐水经煎、晒等工艺加工而成的直接食用或用于食品加工的晶体氯化钠。
【性状】 本品为立方体形、长方形或不规则多棱形晶体,味咸,无异味,无肉眼可见的与盐无关的其他异物。
【作用】 本品性寒,味咸。具有清热解毒,凉血润燥,滋肾通便,坚齿等功效。在中药炮制中一般加适量水配成一定浓度的盐溶液用,可引药下行入肾,增强药物的补肾、强筋骨的作用。
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
附:食盐水 为食盐的结晶体,加适量的水溶化,经过滤而制成的澄清液体。
6. 河砂
【来源与制法】 为质地坚硬、中等粗细的河砂,主要成分含SiO2。筛取中等粗细的河砂,淘尽泥土,除尽杂质,晒干而成。
【性状】 本品呈颗粒状,表面圆滑,洁净。
【作用】 在中药炮制中使用河砂作为中间传热体拌炒药物,取其温度高,受热均匀,可使坚硬的的药物质变酥脆,易于粉碎和煎出药效。还可破坏药物的毒性,易与除去非药用部位等作用。一般制备成油砂使用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
附:油砂 取砂子,淘洗除去泥土和杂质,除去过粗和过细部分,置锅内炒热,加入定量的菜籽油,炼至油烟散净,砂呈深灰色时,取出,备用。每l00kg砂子,用菜籽油1~2kg。
7. 石灰
【来源与制法】 本品为石灰石经锻烧而成,除去未锻透的石块,打碎。主含CaO。
【性状】 本品为白色或灰白色、棕白色的无定型固体,易吸收空气中的水分和二氧化碳。
【作用】 在中药炮制中一般加适量水配成一定浓度的石灰水用,可起到增强收涩、消炎、减毒、去除杂质等作用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
8. 豆腐
【来源与制法】 本品为豆科植物大豆Glycine max(L.) Merr.种子粉碎后经特殊加工制成。一般用黄大豆,加水浸泡约1天左右(夏季可较短),待豆浸胖后,带水磨碎,滤去渣滓,入锅煮沸,即成豆腐浆,再点以卤水或石膏,凝固成豆腐花,然后用布包裹,榨去部分水分,即得。
【性状】 本品呈白色或淡黄色,具有豆腐特有的香味,块形完整,软硬适宜,质地细腻,有弹性,表面不黏,无肉眼可见的外来杂质。
【作用】 本品性凉,味甘、淡,具有益气和中,生津润燥,清热解毒的功效。在中药炮制中可吸附某些毒性成分以降低药物毒性的作用。
【贮藏】 置通风、凉爽处。豆腐不易保存,宜现制现用。
9. 酒曲
【来源与制法】 本品为以水、麦麸、谷壳等为主要原料经蒸煮、冷却,接种根霉、酵母培养之后干燥制成的曲剂。
【性状】 本品近似麦麸色泽的粉末状颗粒,具有小曲特有的甜香味、无异味,无肉眼可见的外来杂质。
【作用】 在中药炮制中加入酒曲,因其含有丰富的微生物和酶系,可以加速发酵和增加或改变药物疗效。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
10. 炼蜜
【来源与制法】 本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。取蜂蜜置于锅内,加热至腾后,改用文火保持微沸,除去上浮泡沫及蜡质,滤去死蜂、杂质,再炼至沸腾、起鱼泡眼,捻之较生蜜略黏,或蒸炼至滴水成珠即成。
【性状】 本品呈淡黄色或红棕色流体状,多有粘性;气芳香,味甜。
【作用】 本品性平,味甘,具有滋阴润燥、补虚润肺、解毒、调和诸药的功效。在中药炮制中常用来炮制补脾益气、止咳平喘等药物,与药物起协同、缓和药性或矫味等作用。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
11. 羊油脂
【来源与制法】 本品为牛科动物绵羊Ovirsaries Linnaeus.或山羊Caapra hircus Linnaeus.的脂肪炼制而成油。将山羊或绵羊的脂肪洗净,切碎,加热炼制去渣即得。
【性状】 本品呈白色或灰白色凝固状油脂,有羊膻味。
【作用】 本品性温,味甘,具有补虚,润燥,祛风,解毒等功效。在中药炮制中常用于补肾壮阳,强筋健骨等药物的炮制,起到协同作用。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
12. 酒
【来源与制法】 本品为米、麦、黍、高粱、葡萄或其他水果发酵制成,用时加适量水稀释,即得。
【性状】 黄酒一般为橙黄色至深褐色,清亮透明,有光泽液体,具有黄酒特有的醇香,无异香,味辛辣。白酒一般为无色或微黄,清亮透明,无悬浮物,无沉淀液体。具有浓郁的香气,味辛辣。因原料、酿造、加工、贮藏等条件不同,其颜色性状存在差异。酒均含乙醇、脂类、酸类等成分。
【作用】 本品中黄酒味苦、甘、辛、大热,有毒;白酒辛、甘、大热,有大毒。均入心、肝、肺、胃经。具有温经散寒、通血脉、厚肠胃、引药上行、减轻药材寒凉性以及解腥、防腐、矫臭、矫味、增溶等作用。黄酒尚有增强药物滋补性能和赋予药物色、香、味等作用,常用于饮片的酒制;白酒主要用于矫味矫臭。
【贮藏】 置阴凉、通风处,应远离火种、热源,避免阳光直射。与还原剂、活性金属粉末、酸类、药用化学品分开存放,切忌混储。操作间应配备足够数量的灭火器及其他消防器材。应用金属容器装运,不能用塑料桶等易引起静电的容器装运。
备注:因制法不同,酒可分为蒸馏酒和非蒸馏酒两大所类,含乙醇量明显差距。原则上制药采用含乙醇量不得少于8.0%的黄酒,矫味矫臭采用含乙醇量50~65%的白酒。
13. 醋
【来源与制法】 本品为米、麦、高粱或酒糟等酿成的含有醋酸的液体。
【性状】 本品为淡黄棕色至深棕色澄明液体,味酸,有特异气味。主要成分为乙酸(3.5~6%)、琥珀酸、维生素B1、维生素B2及盐酸、高级醇类、乙醛、甲醛、3-羟基丁酮、二羟基丙醇、还原醇(如山梨糖等糖类)等。
【作用】 本品味酸,性温,入肝、胃经。具消食开胃、散瘀止血、理气止痛、泻肝、强筋暖骨、杀虫安蛔、矫味矫臭等功效。用醋作辅料常用于炮制理气、活血药,以引药入肝经,增强其消积聚、活血散瘀之痛功效,或用于降低毒性,减少毒副作用,增加药物溶解性,也使药物酥脆易于调整剂量与服用等。
【贮藏】 密封,置阴凉通风处。
备注:醋具一定刺激性,空气中浓度较高时,应佩戴口罩;在操作过程中接触食醋时需戴橡胶手套。
14. 姜汁
【来源与制法】 本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎,洗净,捣烂,加适量水压榨取汁,姜渣再加水适量重复压榨一次,合并汁液,调整汁液(每100kg汁液相当于生姜100kg),即得。
【性状】 姜汁为黄白色液体;气香特异,味辛辣。
【作用】 生姜气香特异,味辛辣,具有解表散寒,温中止呕,化痰止咳,解鱼蟹毒的功效。中药炮制用生姜汁,常用以抑制药物寒性,增强疗效,降低毒性。
【贮藏】 置阴凉处。
备注:本品应现制现用。
15. 甘草汁
【来源与制法】 本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.、或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎,经切片后,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,调整煎液(每100kg煎液相当于甘草20kg),即得。
【性状】 甘草汁为黄棕色至深棕色液体,气香,味甜。
【作用】 甘草性平,味甘,具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛的功效。甘草汁用作辅料,常用于缓和药性,降低药物的毒性。
【贮藏】 置阴凉处。
备注:本品应现制现用。
16. 黑豆汁
【来源与制法】 本品为豆科植物大豆Glycine max L.的黑色种子,加水煎煮两次,合并煎液,滤过,调整煎液(每100kg煎液相当于黑豆25kg),即得。
【性状】 黑豆汁为棕黑色或黑色浑浊状液体,有特有的豆腥味,不应有霉味、酸败味或其他异味。
【作用】 黑豆性甘,味平,能活血、利水、祛风、解毒、滋补肝肾。黑豆汁用作辅料,常用以增强药物滋补肝肾、精血等作用,降低药物毒性及副作用。
【贮藏】 置阴凉处。
备注:本品应现制现用。
17. 猪胆汁
【来源与制法】 本品为猪科动物猪Sus scrofa domesticus Briss.的新鲜胆汁。取新鲜猪胆囊剪破,收集胆汁。
【性状】 本品为绿褐色或暗褐色微透液体,略有黏性;气腥臭,味极苦。
【鉴别】 取猪胆汁约1g,加10%氢氧化钠溶液5ml,密塞,120℃水解4小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至2~3,摇匀,用醋酸乙酯提取4次,每次15ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
取猪去氧胆酸1mg,加甲醇制成每1ml含1mg的猪去氧胆酸对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10∶5∶5∶3∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热3分钟,取出,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,应显相同的斑点。
【检查】 水分 不得过95.0%(通则0832第二法)。
相对密度 不得少于1.01(通则0601第一法)。
【作用】 胆汁性寒味苦,具有清热解毒,利湿,止咳,通便的功效。胆汁用作辅料,常用以降低药味毒性、热性、燥性和增强药味镇静、化痰、除烦等功效。
【贮藏】 密闭,冷藏。
备注:本品一般不宜长时间冷藏。
18. 牛胆汁
【来源与制法】 本品为牛科动物牛Bos tauraus domesticus Gmel.的新鲜胆汁。取新鲜牛胆囊剪破,收集胆汁。
【性状】 本品为绿褐色或暗褐色微透液体,略有黏性;气腥臭,味极苦。
【鉴别】 取牛胆汁适量作为供试品溶液。取胆酸1mg,加甲醇制成每1ml含1mg的胆酸对照品溶液。
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异戊醇-乙酸-水(18∶5∶3)为展开剂,展开约15cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热3分钟,取出,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,应显相同的斑点。
【检查】 水分 不得过95.0%(通则0832第二法)。
相对密度 不得少于1.01(通则0601第一法)。
【作用】 胆汁性寒味苦,具有清肝明目,利胆通肠,解毒消肿的功效。胆汁用作辅料,常用以降低药味毒性、热性、燥性和增强药味镇静、化痰、除烦等功效。
【贮藏】 密闭,冷藏。
备注:本品一般不宜长时间冷藏。
19. 米泔水
【来源与制法】 本品为禾本科植物稻Oryza sativa L.的种仁,加适量水淘洗二次,滤出第二次的上层水液(每100kg米泔液用米30kg),即得。
【性状】 本品为灰白色的混悬液体;气微,具淀粉味。
【作用】 米泔水性凉,味甘,具有益气、除烦,止咳,解毒的功效。米泔水对油脂有吸附作用,常用米浸泡含油脂较多的药味,以除去部分油脂,降低药味辛燥之性,增强补脾和中的作用。
【贮藏】 置阴凉处。
备注:本品应现制现用。
20. 吴茱萸汁
【来源与制法】 本品为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth.、石虎Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth. var. offcinalis(Dode)Huang或疏毛吴茱萸Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth. var. bodinieri(Dode)Huang的干燥近成熟果实,加适量水煎煮二次,合并煎液,滤过,调整煎液(每100kg煎液相当于吴茱萸50kg),即得。
【性状】 本品为黄棕色的浑浊液体;气香特异,味辛辣而苦。
【作用】 吴茱萸性热,味辛,苦,有小毒,具有散寒止痛,降逆止呕,助阳止泻的功效。吴茱萸汁用作辅料常与性味苦寒的药味共制,可缓和药味寒性。
【贮藏】 置阴凉处。
备注:本品应现制现用。
21. 梨汁
【来源与制法】 本品为蔷薇科植物Pyrusnivalis Jacq成熟的新鲜果实,经去皮和去核后,压榨制成的新鲜汁液(每100kg梨汁相当于梨果肉200kg),即得。
【性状】 本品呈淡黄色至淡褐色液体,具黏性;气香,味甜。
【检查】 相对密度 不得少于1.04(通则0601第一法)。
【作用】 本品性凉,味甘、酸;具有生津润燥、清热化痰等功效。在中药炮制中常用来增强川贝母等的清肺、润肺的作用。
【贮藏】 置阴凉处。
备注:本品应现制现用。
22. 胆巴
【来源与制法】 本品为黄卤制取食盐后的母液除去杂质(溴、碘),经蒸发浓缩的制得品,主含氯化钙(CaCl2·2H2O)。
【性状】 本品为白色至灰白色,或略带微红色的块状、片状或颗粒。极易潮解,味苦。
【作用】 本品主要具有防腐作用。在产地加工中常用来腌制泥附子以防止其腐烂变质。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
附:附子炮制用胆巴质量标准
【来源】 本品为黄卤制取食盐后的母液除去杂质(溴、碘),经蒸发浓缩的制得品,主含氯化钙(CaCl2•2H2O)。
【性状】 本品为白色至灰白色,或略带微红色的块状、片状或颗粒。极易潮解,味苦。
【鉴别】 取本品粉末1g,加水20ml使溶解,滤过,分取滤液两份。一份加甲基红指示液2滴,用氨试液中和,再滴加盐酸至恰成酸性,加草酸铵试液,应生成白色沉淀,分离沉淀,沉淀不溶于醋酸,但可溶于稀盐酸;另一份加稀硝酸使成酸性,滴加硝酸银试液,生成白色凝胶乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀复生成。
【检查】 酸碱度 去本品粉末5.0g,加新沸过的冷水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)2ml,粉红色应消失;如不显色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)2ml,应显粉红色。
水不溶物 取本品粉末10g,精密称定,置400ml烧杯中,加水150ml使溶解,放置1小时,用110℃干燥至恒重的3号玻砂坩埚过滤,用水洗涤至洗液不显氯化物反应为止,于110℃干燥至恒重,精密称定,计算,不得过0.05%。
铁盐与碱金属盐 取本品粉末1.0g,加水40ml溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,加水稀释成100ml,搅匀,滤过,分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过100mg。
重金属 取本品粉末5.0g,加水溶解并稀释至50ml,滤过,精密量取续滤液20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则 ),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 氯化钙 取本品粉末约5g,置盛有水约10ml并称定重量的称量瓶中,精密称定,移至500ml量瓶中,加盐酸3ml,混匀,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置锥形瓶中,加水50ml、加三乙醇胺溶液(取三乙醇胺50ml,加水100ml,混匀,备用)5ml,10%氢氧化钠溶液2ml与钙试剂羧酸盐指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的含水氯化钙(CaCl2•2H2O)。
本品含含水氯化钙(CaCl2•2H2O),不得少于70.0%。
总氯离子 取本品粉末约2.5g,置盛有水约10ml并称定重量的称量瓶中,精密称定,移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置250ml锥形瓶中,加水50ml,用10%碳酸氢钠溶液调节pH6.5~10,加铬酸钾指示液0.7ml(取铬酸钾10g溶于100ml中,搅拌下滴加硝酸银溶液至呈现红棕色沉淀,滤过,备用),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由淡黄色变为微红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的氯(Cl)。
本品含总氯离子(Cl),不得少于40.0%。
【贮藏】 密封。
附录III 毒性中药管理
毒性中药品种
中药有些品种是有毒性的,而且有的品种毒性猛烈,用之不当或管理不严,可能引起中毒,甚至危及生命造成用药事故。为了规范生产、经营及管理,毒性中药列为特殊管理,根据有关规定,毒性中药饮必须按中药饮片生产质量管理规范(GMP)要求进行生产质量管理。根据国务院《医疗用毒性药品管理办法》的毒性中药品种有:砒石、洋金花、闹羊花、水银、轻粉、生千金子、红粉、生天仙子、青娘虫、红娘虫、生附子、雄黄、生白附子、斑蝥、生川乌、蟾酥、生草乌、生南星、生狼毒、生半夏、生甘遂、生巴豆、生藤黄、生马钱子、砒霜、雪上一枝蒿、白降丹、红升丹。本《规范》所收载的生附片属于《医疗用毒性药品管理办法》的毒性中药品种。
毒性中药品种、用法用量以及注意事项表 | ||
名称 | 用法用量 | 注意事项 |
砒石(红砒,白砒) | 一般外用;内服1~3mg。 | 有大毒,用时宜慎,体虚及孕妇忌服。 |
砒霜 | 一般外用;内服1~3mg。 | 不能久服,口服、外用均可引起中毒 |
雄黄 | 0.05~0.1g,入丸散用。外用适量,熏涂患处。 | 内服宜慎,不可久服;孕妇禁用 |
朱砂 | 0.1~0.5g,多入丸散服,不宜入煎剂,外用适量。 | 不宜大量服用,也不宜少量久服;孕妇及肝肾功能不全者禁用。 |
轻粉 | 外用适量,研末掺敷患处。内服每次0.1~0.2g,一日1~2次,多入丸剂或装胶囊服,服后漱口。 | 本品有毒,不可过量;内服慎用;孕妇禁用。 |
白降丹 | 禁内服;外用0.09~0.15g。 | 不可内服。 |
马钱子 | 0.3~0.6g,炮制后入丸散用。 | 孕妇禁用;不宜生用及多服久服;运动员慎用;有毒成分能经皮肤吸收,外用不宜大面积涂敷。 |
生川乌 | 一般炮制后用。 | 生品内服宜慎;孕妇禁用;不宜与贝母类、半夏、白芨、白蔹、瓜蒌皮、瓜蒌子、天花粉、瓜蒌同用。 |
生草乌 | 一般炮制后用。 | 生品内服宜慎;孕妇禁用;不宜与贝母类、半夏、白芨、白蔹、瓜蒌皮、瓜蒌子、天花粉、瓜蒌同用。 |
生附子(片) | 3~15g,先煎,久煎。 | 孕妇慎用;不宜与贝母类、半夏、白芨、白蔹、瓜蒌皮、瓜蒌子、天花粉、瓜蒌同用。 |
雪上一枝蒿 | 一般外用;内服25~50mg。 | 有剧毒,未经炮制,不宜内服,服药期 |
间,忌食生冷、豆类及牛羊肉。 | ||
生白附子 | 3~6g,一般炮制后用,外用生品适量捣烂,熬膏或研末以酒调敷患处。 | 孕妇慎用;生品内服宜慎。 |
生半夏 | 外用适量,磨汁涂或研末以酒调敷患处。 | 不宜与乌头类药材同用;生品内服宜慎。 |
生天南星 | 外用生品适量,研末以酒或醋调敷患处。 | 孕妇慎用;生品内服宜慎。 |
生千金子 | 1~2g;去壳,去油用,多入丸散服。外用适量,捣烂敷患处。 | 孕妇禁用。以免中毒。 |
甘遂 | 0.5~1.5g,炮制后多入丸散。外用适量,生用。 | 孕妇禁用;不宜与甘草同用。 |
生狼毒 | 熬膏外敷。 | 不宜与密陀僧同用。 |
生藤黄 | 0.03~0.06g;外用适量。 | 内服慎用。 |
天仙子 | 0.06~0.6g。 | 心脏病、心动过速、青光眼者及孕妇禁用。 |
斑蝥 | 0.03~0.06g,炮制后多入丸散。外用适量,研末或浸酒醋、或制油膏涂敷患处,不宜大面积用。 | 本品有大毒,内服慎用;孕妇禁用。 |
青娘虫 | 0.05~0.1g,外用适量。 | 孕妇及体虚者禁用。 |
红娘虫 | 0.05~0.1g,外用适量。 | 孕妇及体虚者禁用。 |
蟾酥 | 0.015~0.03g,多入丸散用。外用适量。 | 孕妇慎用。 |
巴豆 | 外用适量,研末涂患处,或捣烂以纱布包擦患处。 | 孕妇禁用;不宜与牵牛子同用。 |
洋金花 | 0.3~0.6g,宜入丸散;亦可作卷烟燃吸(分次用每日不超过1.5g)。外用适量。 | 孕妇、外感及痰热咳喘、青光眼、心动过速及高血压患者禁用。 |
附录IV 中药“十八反”和“十九畏”
凡两种以上的药物配合应用,既失去原有性能,或转而具有毒性作用的,称为配伍禁忌。中药的配伍禁忌,依据传统用药经验,概括为“十八反”和“十九畏”。
歌诀:本草明言十八反,半蒌贝蔹及攻乌,藻戟遂芫俱战草,诸参辛芍叛藜芦。
注释:乌头(川乌、草乌、附子)反半夏、瓜蒌(瓜蒌皮、瓜蒌子、天花粉)、贝母(川贝母、浙贝母、伊贝母、平贝母、湖北贝母)、白蔹、白及;甘草反海藻、京大戟、芫花、甘遂;藜芦反诸参(人参、党参、苦参、丹参、玄参、南沙参、北沙参)、细辛、赤芍、白芍。
歌诀:硫黄原是火中精,朴硝一见便相争;水银莫与砒霜见,狼毒最怕密陀僧;巴豆性烈最为上,偏与牵牛不顺情;丁香莫与郁金见,牙硝难合荆三棱;川乌草乌不顺犀,人参最怕五灵脂;官桂善能调冷气,若逢石脂便相欺;大凡修合看顺逆,炮爁炙煿莫相依。
注释:硫黄畏朴硝、芒硝、玄明粉,水银畏砒霜;狼毒畏密陀僧;巴豆畏牵牛子;丁香畏郁金;牙硝(芒硝)畏三棱,川乌、草乌、附子畏犀角(广角);人参畏五灵脂;官桂(肉桂、桂枝)畏赤石脂。
附编:中药饮片性状客观化评价方法
中药饮片的真伪优劣评价,性状是重要指标。中药饮片性状包括外观、颜色、断面、质地、臭、味等,在一定程度上反映饮片的质量特性。尤其是颜色的评价采用现代智能感官分析技术对饮片性状进行评价,是对传统经验鉴别的补充,并可体现出饮片的品质特点。
现代智能感官分析技术的应用,为感官评价的“形、色、气、味”的客观化提供了技术基础。智能感官分析技术由机器视觉、电子鼻、电子舌等技术集成,其原理是模拟人体感官对物质的感知过程,并对感知信号进行综合分析的一门技术,主要由传感器、信号采集器和电脑三大部分组成。结合中药饮片的性状特点,加强对感官分析技术研究与应用推广,为实现中药饮片的性状客观化评价提供技术与方法支撑。
中药饮片性状客观化评价方法尚处于探索研究阶段,鼓励中药饮片企业及有关机构在饮片加工过程中积极参与研究。
E邀专家
