常州市海达医疗器械有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》（苏药监常处字〔2025〕18号）

江苏省发布日期：2025-07-18 阅读：922

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	常州市海达医疗器械有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320402733301441N
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	陆晓东
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************1
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监常处字〔2025〕18号
违法行为类型	违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款
违法事实	该单位生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械“一次性使用直线型吻合器及组件”（批号：20250322）。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定
处罚类别	罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容	1.没收一次性使用直线型吻合器及组件33把； 2.罚款人民币贰万元整（20000元）。
罚款金额（万元）	2
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	0
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2025/07/18
处罚有效期	2026/01/18
公示截止期	2028/07/18
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定