南京沃高医疗科技有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械（苏药监宁处罚〔2025〕10号）

江苏省发布日期：2025-07-17 阅读：786

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	南京沃高医疗科技有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320191MA1MNBKYXW
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	许金国
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************1
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监宁处罚〔2025〕10号
违法行为类型	违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定。
违法事实	生产不符合强制性标准的医疗器械。
处罚依据	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定。
处罚类别	罚款;没收非法财物
处罚内容	1.处罚款250000元（货值金额5倍）； 2.没收违法生产的听觉康复训练仪（规格型号：Tomatis-V5，产品编号：VCYL20250311T01）。
罚款金额（万元）	25
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	5
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2025/07/17
处罚有效期	2026/01/16
公示截止期	2028/07/17
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。