天津市药品监督管理局关于公布2025年6月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告

天津市发布日期：2025-07-04 阅读：284

CIO解读

量身解读

按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号）要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2025年6月天津市药品监督管理局批准的22个第二类医疗器械首次注册产品目录（详见附件）予以公布。

特此公告。

附件：2025年6月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录

2025年7月3日

序号	产品名称	注册人	注册证编号	批准日期
1	一次性冲洗导管	天津红杉医疗器械有限公司	津械注准20252020163	2025年06月04日
2	一次性膨宫管	天津红杉医疗器械有限公司	津械注准20252020164	2025年06月04日
3	一次性冲洗灌注导管	天津红杉医疗器械有限公司	津械注准20252020165	2025年06月04日
4	远红外治疗贴	天津卓蒲医疗器械有限公司	津械注准20252090166	2025年06月04日
5	永磁旋振治疗仪	天津市顺博医疗设备有限公司	津械注准20252090167	2025年06月04日
6	全自动血小板聚集仪	瑞奥（天津）医疗科技有限公司	津械注准20252220168	2025年06月06日
7	医用疤痕修复凝胶	天津松果生物医疗科技有限公司	津械注准20252140169	2025年06月06日
8	高效液相色谱串联质谱检测系统	天津国科医疗科技发展有限公司	津械注准20252220170	2025年06月06日
9	一次性使用无菌口镜	天津市康宏医疗器械有限公司	津械注准20252170171	2025年06月06日
10	一次性血管夹	天津华光东亮生物科技有限公司	津械注准20252030172	2025年06月06日
11	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	天津万科源生物科技有限公司	津械注准20252400173	2025年06月12日
12	艾蒿（W6）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶免疫法）	伊诺（天津）医疗科技有限公司	津械注准20252400174	2025年06月12日
13	中医智能舌面诊仪	慧医谷中医药科技（天津）股份有限公司	津械注准20252200175	2025年06月12日
14	定制式固定矫治器	天天一诺齿科技术（天津）有限公司	津械注准20252170176	2025年06月16日
15	一次性无菌骨动力系统	百通生物科技（天津）有限责任公司	津械注准20252040177	2025年06月18日
16	皮下电子注射器控制助推装置	卡络斯（天津）医疗科技有限公司	津械注准20252140178	2025年06月20日
17	非接触式睡眠呼吸记录仪	康力元（天津）医疗科技有限公司	津械注准20252070179	2025年06月30日
18	需氧培养瓶	泰和未来（天津）生物科技有限公司	津械注准20252400180	2025年06月30日
19	厌氧培养瓶	泰和未来（天津）生物科技有限公司	津械注准20252400181	2025年06月30日
20	图像处理工作站	亚美斯特（天津）医疗器械有限公司	津械注准20252060182	2025年06月30日
21	无创呼吸机	天津怡和嘉业医疗科技有限公司	津械注准20252080183	2025年06月30日
22	负压吸引装置连接管路	天津汇康医用设备有限公司	津械注准20252140184	2025年06月30日