邀您建言献策集众智　共绘黑龙江省“十五五”药品安全及促进高质量发展新蓝图

为全面贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，深入落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，我局启动《黑龙江省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划》编制工作。为保障规划更加科学合理、符合实际，具有前瞻性、指导性和可操作性，现面向社会各界公开征集意见建议。  

一、征集时间

自《通知》发布之日起至2025年9月30日止。

二、征集内容

（一）药品监管体系建设。围绕优化药品监管组织架构，提升监管部门协同效率，加强基层监管力量配备等方面提出意见建议，旨在构建科学、高效、统一的药品监管体系。   

（二）创新监管机制。针对完善药品全生命周期监管，建立健全药品安全风险防控机制，加强风险监测、评估与预警能力，提高执法精准度和威慑力等方面建言。

（三）完善法规制度。结合黑龙江省实际，针对“两品一械”监管相关法规、规章及规范性文件提出意见，确保药品监管工作有法可依、有章可循。

（四）强化技术支撑。加强“两品一械”检验检测、审评审批、不良反应监测等技术支撑体系建设，强化专业技术人才培养，促进新技术在药品监管中的应用等。

（五）推进智慧监管。充分利用大数据、人工智能、物联网等信息技术，推进药品监管信息化建设。提升监管数据的采集、分析与应用能力，提高监管效率和透明度。

（六）促进“两品一械”产业高质量发展。从政策扶持、创新驱动、产业集聚、优化产业结构等角度，为促进黑龙江省医药产业高质量发展出谋划策。

（七）优化营商环境。针对简化“两品一械”行政审批流程，提高政务服务效能，加强相关企业的服务与指导，构建公平竞争的大市场环境等方面提出意见，助力医药企业发展壮大。 

（八）构建社会共治格局。加强药品安全宣传教育，提高公众药品安全意识。鼓励行业协会发挥自律作用，完善投诉举报机制，形成政府、企业、社会共同参与的药品安全共治氛围。

（九）其他应纳入《黑龙江省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划》的建议。

三、征集要求

1.聚焦主题。紧紧围绕《黑龙江省 “十五五” 药品安全及促进高质量发展规划》编制主题，提出合理化意见建议。  2.观点鲜明。阐述观点清晰明确，突出问题导向和目标导向。

3.注重质量。具备宏观性、战略性、创新性和可操作性，内容应逻辑严谨、条理清晰。

四、征集方式

电子邮件：请将意见建议发送至邮箱 (jingzhengqb007@163.com或14721307@qq.com)，邮件主题请注明“十五五”药品领域专项规划意见建议，并在邮件中留下您的姓名、联系电话和工作单位（或住址）。

五、相关说明

我们将对收到的意见建议进行认真梳理，并在规划编制过程中充分参考吸纳。

为便于沟通联系，请您务必提供真实有效的个人信息。对提供的信息，我们将严格保密。

衷心感谢社会各界对我省药品监管工作的关心和支持！期待您积极建言献策，共同助力我省药品安全及医药产业高质量发展迈上新台阶。

黑龙江省药品监督管理局

2025年7月1日