2025年5月第二类医疗器械产品注册信息

广西壮族自治区发布日期：2025-06-09 阅读 1053

CIO解读

量身解读

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年5月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。

2025年5月第二类医疗器械产品注册信息
序号	注册人名称	产品名称	注册证号	注册形式
1	桂林恒保健康防护有限公司	一次性使用医用射线防护手套	桂械注准20252060185	注册证核发
2	广西维美生物科技有限公司	医用重组胶原蛋白敷贴	桂械注准20252140186	注册证核发
3	金博智慧(广西)医学科技有限公司	数字脑电地形图仪	桂械注准20252070187	注册证核发
4	麦迪克斯（广西）科技有限公司	多导联心电分析系统	桂械注准20252070188	注册证核发
5	广西同胤医疗器械有限公司	重组胶原蛋白液体敷料	桂械注准20252140189	注册证核发
6	广西同安堂生物科技有限公司	医用重组胶原蛋白凝胶	桂械注准20252140190	注册证核发
7	广西扬戈尔生物科技有限公司	医用痔疮敷料	桂械注准20252140191	注册证核发
8	柳州市雅乐致医疗器械有限公司	定制式固定义齿	桂械注准20252170192	注册证核发
9	医诺（广西）科技有限公司	医用疤痕修复凝胶	桂械注准20252140193	注册证核发
10	广西壮族自治区药用植物园(中国医学科学院药用植物研究所广西分所、广西壮族自治区药用植物研究所)	荧光免疫分析仪	桂械注准20252220194	注册证核发
11	广西英腾医疗技术有限公司	医用皮肤创面护理软膏	桂械注准20252140195	注册证核发
12	广西宁知康医疗健康有限公司	医用痔疮凝胶	桂械注准20252140196	注册证核发
13	广西爱呗利生物科技有限公司	远红外小儿止咳贴	桂械注准20252090197	注册证核发
14	广西华医人工智能医疗科技有限公司	三维重建医学图像处理软件	桂械注准20252210199	注册证核发
15	广西华度医用器材有限公司	一次性使用湿化鼻氧管	桂械注准20252080200	注册证核发
16	广西瑞视康医疗器械有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20252090201	注册证核发
17	桂林优利特医疗电子有限公司	钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	桂械注准20252400202	注册证核发
18	桂林宜康电子科技有限公司	步态分析与训练系统	桂械注准20252190203	注册证核发
19	桂林康启科技有限公司	一次性使用腹腔镜用穿刺器	桂械注准20252020204	注册证核发
20	桂林优利特医疗电子有限公司	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	桂械注准20252400205	注册证核发
21	广西璟炜生物技术有限公司	医用鼻腔抗过敏凝胶敷料	桂械注准20252140206	注册证核发
22	广西京堂药业有限公司	医用口腔含漱液	桂械注准20252170209	注册证核发
23	广西国风生物科技有限公司	重组胶原蛋白液体成膜敷料	桂械注准20252140210	注册证核发
24	广西天力能医疗器械有限公司	红光治疗舱	桂械注准20252090211	注册证核发
25	广西宁知康医疗健康有限公司	穴位贴敷治疗贴	桂械注准20252200212	注册证核发
26	赛盾医疗科技（广西）有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20252090213	注册证核发
27	桂林古方健康医疗科技有限公司	医用妇科阻菌凝胶	桂械注准20252180214	注册证核发
28	广西道纪医疗设备有限公司	数字化摄影X射线机	桂械注准20252060216	注册证核发
29	南宁市众和牙科器材有限公司	定制式正畸矫治器	桂械注准20252170217	注册证核发
30	广西壮族自治区药用植物园(中国医学科学院药用植物研究所广西分所、广西壮族自治区药用植物研究所)	胶体金免疫分析仪	桂械注准20252220218	注册证核发
31	广西京堂药业有限公司	医用重组胶原蛋白敷贴	桂械注准20252140219	注册证核发
32	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	医用激光光纤	桂械注准20252010220	注册证核发
33	桂林恒保健康防护有限公司	一次性使用超声隔离透声膜	桂械注准20252090221	注册证核发
34	梧州中铭鼎晟医药科技有限公司	医用透明质酸钠皮肤创面护理液	桂械注准20252140222	注册证核发
35	广西岭南医药科技有限公司	医用重组胶原蛋白膏体敷料	桂械注准20252140223	注册证核发
36	广西伊维诺恩生物科技有限公司	宫颈治疗支架	桂械注准20252180224	注册证核发
37	广西德睿医疗器械有限公司	内窥镜缝合器	桂械注准20252020225	注册证核发
38	桂林优利特医疗电子有限公司	胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法）	桂械注准20152400103	延续注册
39	桂林优利特医疗电子有限公司	全自动血细胞分析仪	桂械注准20152220029	延续注册
40	广西奥顺仪器有限公司	阴道手术显微镜	桂械注准20152180034	延续注册
41	横县众雅齿科技术有限公司	定制式固定义齿	桂械注准20202170505	延续注册
42	广西奥顺仪器有限公司	手术显微镜	桂械注准20202060281	延续注册
43	桂林恒保健康防护有限公司	一次性使用医用橡胶检查手套	桂械注准20202140413	延续注册
44	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	医用外科口罩	桂械注准20202140406	延续注册
45	桂林市华通医用仪器有限公司	尿液分析试纸条	桂械注准20202400433	延续注册
46	纺源医疗用品集团有限公司	一次性医用鞋套	桂械注准20202140040	延续注册
47	玉林市爱诗恩医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20232090162	注册证注销
48	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	医用外科口罩	桂械注准20202140406	变更注册
49	纺源医疗用品集团有限公司	一次性医用外科帽	桂械注准20202140042	变更注册
50	纺源医疗用品集团有限公司	一次性医用鞋套	桂械注准20202140040	变更注册
51	广西愈尔美医药有限公司	医用重组胶原蛋白敷料	桂械注准20242140411	变更注册
52	桂林博为智医机器人科技有限公司	全自动内镜清洗消毒机	桂械注准20242110310	变更注册
53	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	根管预备机	桂械注准20202170386	变更注册
54	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	光固化机	桂械注准20152170099	变更注册
55	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	牙科微动力系统	桂械注准20222170419	变更注册
56	桂林中辉科技发展有限公司	血糖监测仪	桂械注准20162220098	变更注册
57	广西愈尔美医药有限公司	医用透明质酸钠皮肤创面敷料	桂械注准20242140339	变更注册
58	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20142400007	变更注册
59	桂林乐尔医疗器械有限公司	尿酸试纸（电化学法）	桂械注准20142400019	变更注册
60	桂林乐尔医疗器械有限公司	胆固醇试纸(电化学法)	桂械注准20142400021	变更注册
61	华扬（玉林）医疗科技有限公司	半导体激光生发仪	桂械注准20232090205	变更注册
62	七星区新精鹰义齿制作中心	定制式固定义齿	桂械注准20172170212	变更注册