贵州省批准注册医疗器械产品公告（2025年第6期）

贵州省发布日期：2025-06-13 阅读：264

CIO解读

量身解读

根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2025年5月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况进行公告。（详见附表）

特此公告。

附件：贵州省批准注册医疗器械产品目录（2025年5月）.xls

贵州省药品监督管理局

2025年6月13日

贵州省批准注册医疗器械产品目录（2025年5月）
序号	产品名称	产品注册证号	注册人名称	住所	有效期至	首次／延续注册
1	皮肤创面敷料	黔械注准20252140051	铜仁市泛特尔生物技术有限公司	贵州省铜仁市高新技术产业开发区A-03	2030.5.6	首次
2	穴位磁疗贴	黔械注准20252200052	麦瑞通生物技术（贵州）有限公司	贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道龙里高新技术产业园科技路北段	2030.5.6	首次
3	医用妇科修复凝胶	黔械注准20252180053	麦瑞通生物技术（贵州）有限公司	贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道龙里高新技术产业园科技路北段	2030.5.6	首次
4	医用皮肤修复贴	黔械注准20252140054	麦瑞通生物技术（贵州）有限公司	贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道龙里高新技术产业园科技路北段	2030.5.6	首次
5	医用妇科凝胶	黔械注准20252180055	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.5.6	首次
6	重组Ⅲ型胶原蛋白贴敷料	黔械注准20252140056	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.5.6	首次
7	重组Ⅲ型胶原蛋白凝胶敷料	黔械注准20252140057	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.5.6	首次
8	口腔溃疡含漱液	黔械注准20252170058	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.5.6	首次
9	透明质酸修护膜	黔械注准20252140059	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.5.6	首次
10	透明质酸修护贴敷料	黔械注准20252140060	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.5.6	首次
11	穴位磁疗贴	黔械注准20252200061	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.5.6	首次
12	医用口腔防蛀膏	黔械注准20252170062	百年合纵药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房	2030.5.6	首次
13	医用重组Ш型人源化胶原蛋白妇科凝胶	黔械注准20252180063	百年合纵药业（贵州）有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房	2030.5.6	首次
14	生理性海水鼻腔喷雾器	黔械注准20252140064	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.5.6	首次
15	液体敷料	黔械注准20252140065	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.5.6	首次
16	牙齿防龋凝胶	黔械注准20252170066	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.5.6	首次
17	医用口腔脱敏凝胶	黔械注准20252170067	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.5.6	首次
18	肠胃凝胶	黔械注准20252090068	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.5.6	首次
19	医用护眼贴	黔械注准20252140069	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.5.6	首次
20	医用重组胶原蛋白创面敷料	黔械注准20252140070	贵州五月天生物科技有限公司	贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡贵州建筑科技产业园4号楼16层1630-6	2030.5.6	首次
21	重组胶原蛋白冻干纤维	黔械注准20252140071	贵州五月天生物科技有限公司	贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡贵州建筑科技产业园4号楼16层1630-6	2030.5.6	首次
22	医用皮肤屏障修复液	黔械注准20252140072	肌因肽克（贵州）生物技术有限公司	贵州省黔东南州从江县贯洞镇美娥标准厂房第1栋第4层	2030.5.6	首次
23	定制式固定义齿	黔械注准20252170073	贵阳星启医疗器械有限公司	贵州省贵阳市经济开发区小孟街道办事处桐荫路21号贵州海跃模具制造及园区配套协作基地项目5号厂房3层1号	2030.5.6	首次
24	一次性使用雾化器	黔械注准20252080074	贵州花山医疗科技（集团）有限公司	贵州省安顺市平坝区夏云工业园G-12-15地块	2030.5.6	首次
25	一次性无菌钻头	黔械注准20252040075	贵州梓锐科技有限公司	贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼	2030.5.22	首次
26	无菌软膏创口敷料	黔械注准20252140076	贵州沙多普生物科技有限公司	贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡贵州建筑科技产业园4号楼16层1630-14号	2030.5.22	首次
27	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干粉	黔械注准20252140077	贵州青春泉细胞生物科技有限公司	贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡龙水路14号贵州建筑科技产业园（一期）4号楼16层1611-001号	2030.5.22	首次
28	医用冻干敷料	黔械注准20252140078	贵州省黛旭医疗科技有限公司	贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡贵州建筑科技产业园4号楼16层1630-7	2030.5.22	首次
29	口腔护理凝胶	黔械注准20252170079	贵阳美联药业有限公司	贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡龙水路14号贵州建筑科技产业园（一期）4号楼16层1611-006号	2030.5.22	首次
30	医用口腔防龋膏	黔械注准20252170080	贵阳美联药业有限公司	贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡龙水路14号贵州建筑科技产业园（一期）4号楼16层1611-006号	2030.5.22	首次
31	一次性使用吸引连接管	黔械注准20252140081	贵州花山医疗科技（集团）有限公司	贵州省安顺市平坝区夏云工业园G-12-15地块	2030.5.22	首次
32	一次性使用负压引流管	黔械注准20252140082	贵州花山医疗科技（集团）有限公司	贵州省安顺市平坝区夏云工业园G-12-15地块	2030.5.22	首次
33	一次性使用胃管	黔械注准20252140083	贵州花山医疗科技（集团）有限公司	贵州省安顺市平坝区夏云工业园G-12-15地块	2030.5.22	首次
34	皮下电子注射助推器	黔械注准20252140084	贵阳诺果医疗科技有限公司	贵州乌当经济开发区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B3栋15楼	2030.5.22	首次
35	一次性使用真空采血管	黔械注准20252220085	贵州高亿医疗科技研发有限公司	贵州省遵义市绥阳县经济开发区大健康产业园B14栋	2030.5.22	首次
36	一次性使用微量采血管	黔械注准20252220086	贵州高亿医疗科技研发有限公司	贵州省遵义市绥阳县经济开发区大健康产业园B14栋	2030.5.22	首次
37	一次性使用人体静脉血样采集容器	黔械注准20252220087	贵州天地医疗器械有限责任公司	贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内	2030.5.22	首次
38	一次性使用人体末梢血样采集容器	黔械注准20252220088	贵州天地医疗器械有限责任公司	贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内	2030.5.22	首次
39	远红外肺部磁疗贴	黔械注准20252090089	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.5.22	首次
40	医用远红外支气管凝胶	黔械注准20252090090	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.5.22	首次
41	抗鼻腔过敏凝胶	黔械注准20252140091	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.5.22	首次
42	医用重组胶原蛋白修复护理膜	黔械注准20252140092	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.5.22	首次
43	医用重组胶原蛋白修护凝胶	黔械注准20252140093	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.5.22	首次
44	血栓弹力图质控品	黔械注准20202400020	贵州金玖生物技术有限公司	贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17	2030.5.10	延续
45	妇用可降解高分子止血吸附器（阴道填塞）	黔械注准20202140042	贵州扬生医用器材有限公司	贵州贵阳国家高新技术产业开发区中小企业孵化园B3-1栋	2030.8.11	延续
46	医用外科口罩	黔械注准20202140047	贵州高澄医疗器械有限公司	贵州省黔南州龙里高新技术产业园区	2030.8.24	延续
2025年5月共批准境内第二类医疗器械46个，其中首次注册43个，延续注册3个