湖北省2025年5月医疗器械注册信息公告

1

医用一次性防护服

仙桃市卫洁防护用品有限公司

鄂械注准20252145538

2

一次性使用手术衣

仙桃市卫洁防护用品有限公司

鄂械注准20252145539

3

医用防护口罩

仙桃市卫洁防护用品有限公司

鄂械注准20252145540

4

定制式固定义齿

武汉永冠达义齿有限公司

鄂械注准20252175541

5

定制式活动义齿

武汉永冠达义齿有限公司

鄂械注准20252175542

6

红蓝光治疗仪

武汉佐盈森科技发展有限公司

鄂械注准20252095543

7

同型半胱氨酸/甲基丙二酸/5-甲基四氢叶酸/4-吡哆酸/甜菜碱校准品

华大生物科技(武汉)有限公司

鄂械注准20252405544

8

通气鼻贴

湖北炎黄古通药业有限公司

鄂械注准20252145545

9

医用内窥镜成像系统

湖北卡尔美斯医疗设备有限公司

鄂械注准20252065546

10

远红外止咳贴

湖北炎黄古通药业有限公司

鄂械注准20252205547

11

医用外科口罩

仙桃市卫洁防护用品有限公司

鄂械注准20252145548

12

4K内窥镜摄像系统

武汉博视曼医疗科技有限公司

鄂械注准20252065549

13

一次性电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

鄂械注准20252015550

14

手动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

鄂械注准20252025551

15

热敷灸贴

李时珍医药集团有限公司

鄂械注准20252095552

16

医用外科口罩

湖北威妍医疗用品有限公司

鄂械注准20252145553

17

内窥镜摄像系统

武汉吉杰科技有限公司

鄂械注准20252065554

18

皮下电子注射器控制助推装置

武汉赛凌医疗科技有限公司

鄂械注准20252145555

19

硅凝胶疤痕贴

康缘爱电子有限公司

鄂械注准20252145556

20

熏蒸治疗仪

武汉佐盈森科技发展有限公司

鄂械注准20252205557

21

电极导线导引鞘组

武汉厚睿生医疗科技有限公司

鄂械注准20252035558

22

一次性使用切口保护扩张器

湖北医达医疗器械有限公司

鄂械注准20252025559

23

远红外止咳贴

湖北森力康医疗科技集团有限公司

鄂械注准20252205560

24

一次性使用无菌导尿包

湖北兰彬医疗用品集团有限公司

鄂械注准20252145561

25

内窥镜摄像系统

武汉博视曼医疗科技有限公司

鄂械注准20252065562

26

毫米波治疗仪

武汉佐盈森科技发展有限公司

鄂械注准20252095563

27

一次性使用桡动脉压迫止血器

湖北胜冠医疗科技有限公司

鄂械注准20252145564

28

壳聚糖透明质酸钠医用液体敷料

人福医药集团医疗用品有限公司

鄂械注准20252145565

29

肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405566

30

睾酮(TESTO)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405567

31

超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405568

32

中医定向透药治疗仪

武汉碧清妍生物科技有限公司

鄂械注准20252205569

33

皮下电子注射器控制助推装置

武汉优瑞科技有限公司

鄂械注准20252145570

34

荧光玻片扫描仪

武汉康录生物技术股份有限公司

鄂械注准20252225571

35

远红外止咳贴

湖北惠真源药械有限公司

鄂械注准20252205572

36

半导体激光治疗仪

瀚东启辰（武汉）科技有限公司

鄂械注准20252095573

37

远红外筋骨治疗贴

武汉天天健康生物工程有限公司

鄂械注准20252095574

38

一次性使用中心静脉置管换药包

康缘爱电子有限公司

鄂械注准20252145575

39

远红外筋骨治疗贴

湖北森力康医疗科技集团有限公司

鄂械注准20252095576

40

D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

武汉康佰科生物科技有限公司

鄂械注准20252405577

41

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

武汉康佰科生物科技有限公司

鄂械注准20252405578

42

孕酮(PROG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405579

43

一次性使用电子膀胱肾盂成像导管

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

鄂械注准20252065580

44

重组胶原蛋白溶液

湖北翎美生物科技有限公司

鄂械注准20252145581

45

生理性海水鼻腔喷雾器

湖北李时珍现代生物医药集团有限公司

鄂械注准20252145582

46

医用透明质酸钠妇科凝胶

湖北东锐生物科技有限公司

鄂械注准20252185583

47

医用手术冲洗机

湖北胜冠医疗科技有限公司

鄂械注准20252145584

48

交变电磁治疗仪

武汉贝参药业股份有限公司

鄂械注准20252095585

49

碘元素检测仪

襄阳文思特卫生科技有限公司

鄂械注准20252225586