湖南省药品监督管理局2025年5月首次注册第二类医疗器械产品目录（2025年第22号）

1

湘械注准20252400407

长沙喜复宁医疗科技有限公司

前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

2025年04月30日

2030年04月29日

2

湘械注准20252010411

金鼎财富（湖南）医疗科技有限公司

多功能手术解剖器

2025年04月30日

2030年04月29日

3

湘械注准20252070412

湖南万脉医疗科技有限公司

脑电图机

2025年04月30日

2030年04月29日

4

湘械注准20252090413

长沙喀秋莎医疗科技有限公司

超声治疗仪

2025年04月30日

2030年04月29日

5

湘械注准20252140414

湖南凯元生物科技有限公司

医用透明质酸钠敷料

2025年05月09日

2030年05月08日

6

湘械注准20252080415

湖南卓瑞康医疗科技有限公司

一次性使用封闭式吸痰装置

2025年05月09日

2030年05月08日

7

湘械注准20252210416

湖南万木千帆科技有限公司

运动心肺功能检查软件

2025年05月09日

2030年05月08日

8

湘械注准20252070417

湖南百胜扬医疗科技有限公司

单导联动态心电记录仪

2025年05月09日

2030年05月08日

9

湘械注准20252140418

湖南天瑞医药有限公司

医用透明质酸钠敷料

2025年05月12日

2030年05月11日

10

湘械注准20252080419

湖南恺迈舒霖医疗器械有限公司

一次性使用呼吸麻醉过滤器（人工鼻）

2025年05月13日

2030年05月12日

11

湘械注准20252210420

三诺生物传感股份有限公司

血糖数据管理软件

2025年05月13日

2030年05月12日

12

湘械注准20252080421

湖南大方医疗器械有限公司

小型医用制氧机

2025年05月13日

2030年05月12日

13

湘械注准20252220422

湖南众科生物科技有限公司

半自动血细胞分析仪

2025年05月13日

2030年05月12日

14

湘械注准20252140423

湖南微肽生物医药有限公司

医用重组贻贝粘蛋白鼻部护理液

2025年05月13日

2030年05月12日

15

湘械注准20252140424

岳阳君健医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白液体敷料

2025年05月13日

2030年05月12日

16

湘械注准20252090425

湖南吉美生物科技发展有限公司

远红外治疗服

2025年05月14日

2030年05月13日

17

湘械注准20252140426

湖南医科医工科技有限公司

一次性测压引流导管

2025年05月14日

2030年05月13日

18

湘械注准20252170427

湖南嘉晗医疗器械有限公司

医用口腔溃疡凝胶

2025年05月14日

2030年05月13日

19

湘械注准20252140428

湖南康沃医疗用品有限公司

医用棉

2025年05月16日

2030年05月15日

20

湘械注准20252170429

湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

医用牙齿脱敏膏

2025年05月16日

2030年05月15日

21

湘械注准20252140430

湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

医用痔疮凝胶敷料

2025年05月16日

2030年05月15日

22

湘械注准20252140431

湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

医用重组贻贝粘蛋白水凝胶

2025年05月16日

2030年05月15日

23

湘械注准20252010432

善彤医疗科技（湖南）有限公司

一次性电动腔镜直线切割吻合器及组件

2025年05月16日

2030年05月15日

24

湘械注准20252140433

湖南悦羊生物科技有限公司

医用抗过敏鼻喷雾溶液

2025年05月16日

2030年05月15日

25

湘械注准20252090434

湖南天力能医疗器械有限公司

磁疗带

2025年05月16日

2030年05月15日

26

湘械注准20252210435

长沙市复米健康科技有限公司

轻度认知障碍康复训练软件

2025年05月16日

2030年05月15日

27

湘械注准20252400436

湖南海普笙生物科技有限公司

中性粒细胞载脂蛋白(HNL)/血清淀粉样蛋白 A(SAA)二联检测试剂盒（免疫荧光定量法）

2025年05月21日

2030年05月20日

28

湘械注准20252090437

湖南省译生医疗器械科技有限公司

红蓝光治疗仪

2025年05月21日

2030年05月20日

29

湘械注准20252400438

湖南卓润生物科技有限公司

游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月21日

2030年05月20日

30

湘械注准20252400439

湖南卓润生物科技有限公司

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月21日

2030年05月20日

31

湘械注准20252010440

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

内窥镜手术动力设备

2025年05月21日

2030年05月20日

32

湘械注准20252160441

长沙安视康医疗科技有限公司

干眼和角膜地形图测试仪

2025年05月21日

2030年05月20日

33

湘械注准20252220442

复星诊断科技 (长沙) 有限公司

全自动化学发光免疫分析仪

2025年05月21日

2030年05月20日

34

湘械注准20252140443

湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

医用透明质酸钠凝胶

2025年05月21日

2030年05月20日

35

湘械注准20252140444

湘潭凯思医疗器械有限公司

医用生物胶液

2025年05月23日

2030年05月22日

36

湘械注准20252170445

湖南安慕医疗器械有限公司

医用口腔温敏凝胶

2025年05月23日

2030年05月22日

37

湘械注准20252140446

湖南思恩腾生物医药有限公司

医用重组胶原蛋白液体敷料

2025年05月23日

2030年05月22日

38

湘械注准20252090447

湖南巴德医药科技有限公司

医用远红外前列腺理疗贴

2025年05月23日

2030年05月22日

39

湘械注准20252090448

江右医疗科技(长沙)有限公司

医用远红外治疗凝胶

2025年05月23日

2030年05月22日

40

湘械注准20252090449

湖南嘉晗医疗器械有限公司

医用远红外乳腺贴

2025年05月23日

2030年05月22日

41

湘械注准20252090450

湖南瑞莱思医疗器械有限公司

紫外线光疗仪

2025年05月23日

2030年05月22日

42

湘械注准20252090451

维博生命科学（湖南）有限公司

体表神经肌肉刺激器

2025年05月23日

2030年05月22日

43

湘械注准20252140453

湖南德佩医疗器械有限公司

一次性闭合高负压引流套件

2025年05月23日

2030年05月22日

44

湘械注准20252140454

湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

医用重组胶原蛋白敷贴

2025年05月23日

2030年05月22日

45

湘械注准20252140455

湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

医用透明质酸钠敷料

2025年05月23日

2030年05月22日

46

湘械注准20252140456

湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

医用重组胶原蛋白敷料

2025年05月23日

2030年05月22日

47

湘械注准20252030457

湖南埃普特医疗器械有限公司

数显球囊扩张压力泵

2025年05月23日

2030年05月22日

48

湘械注准20252010458

湖南智美汇科医疗科技有限公司

高频电灼仪

2025年05月23日

2030年05月22日

49

湘械注准20252400459

湖南浩欧博生物医药有限公司

25-羟基维生素D（25OH-VD）质控品

2025年05月23日

2030年05月22日

50

湘械注准20252400460

湖南浩欧博生物医药有限公司

细胞因子11项校准品

2025年05月23日

2030年05月22日

51

湘械注准20252400461

湖南浩欧博生物医药有限公司

25-羟基维生素D（25OH-VD）校准品

2025年05月23日

2030年05月22日

52

湘械注准20252400462

湖南浩欧博生物医药有限公司

细胞因子11项质控品

2025年05月23日

2030年05月22日

53

湘械注准20252400463

湖南浩欧博生物医药有限公司

25-羟基维生素D（25OH-VD）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

2025年05月23日

2030年05月22日

54

湘械注准20252400464

湖南浩欧博生物医药有限公司

细胞因子检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

2025年05月23日

2030年05月22日

55

湘械注准20252140465

湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

医用重组贻贝粘蛋白液体敷料

2025年05月26日

2030年05月25日

56

湘械注准20252140466

湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

医用重组贻贝粘蛋白创面敷料

2025年05月26日

2030年05月25日

57

湘械注准20252140467

湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

医用重组胶原蛋白凝胶

2025年05月26日

2030年05月25日

58

湘械注准20252140468

湖南吉泓万佳医疗科技有限公司

医用疤痕修复敷料

2025年05月26日

2030年05月25日

59

湘械注准20252170469

湖南凡迪修医疗器械有限公司

医用口腔溃疡含漱液

2025年05月27日

2030年05月26日

60

湘械注准20252060470

湖南益安生物科技有限公司

医用射线防护剂

2025年05月27日

2030年05月26日

61

湘械注准20252010471

湖南峰博医疗器械科技有限公司

离体皮肤切割系统

2025年05月27日

2030年05月26日

62

湘械注准20252140472

湖南新谐康医疗器械有限公司

皮下电子注射器控制助推装置

2025年05月29日

2030年05月28日

63

湘械注准20252080473

湖南比扬医疗科技有限公司

正压通气鼻罩

2025年05月29日

2030年05月28日

64

湘械注准20252040474

湖南翊元科技有限公司

骨微动力系统

2025年05月29日

2030年05月28日

65

湘械注准20252190475

湖南禾苗医疗科技有限公司

振动训练系统

2025年05月29日

2030年05月28日

66

湘械注准20252010476

湖南美亚支锋医疗科技有限公司

高频电灼仪

2025年05月29日

2030年05月28日

67

湘械注准20252140477

湖南银华棠医药科技有限公司

产后疤痕修复凝胶

2025年05月29日

2030年05月28日

68

湘械注准20252180478

长沙拜仁生物科技有限公司

一次性活检钳包

2025年05月29日

2030年05月28日

69

湘械注准20252200479

湖南好药谷药业有限公司

腹部穴位治疗贴

2025年05月29日

2030年05月28日

70

湘械注准20252400480

湖南卓润生物科技有限公司

可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月30日

2030年05月29日

71

湘械注准20252400481

湖南卓润生物科技有限公司

睾酮测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月30日

2030年05月29日

72

湘械注准20252400482

湖南卓润生物科技有限公司

维生素B12测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月30日

2030年05月29日

73

湘械注准20252400483

湖南卓润生物科技有限公司

叶酸测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月30日

2030年05月29日

74

湘械注准20252400484

湖南卓润生物科技有限公司

总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月30日

2030年05月29日

75

湘械注准20252400485

湖南卓润生物科技有限公司

25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月30日

2030年05月29日

76

湘械注准20252400486

湖南卓润生物科技有限公司

促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月30日

2030年05月29日

77

湘械注准20252400487

湖南卓润生物科技有限公司

促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月30日

2030年05月29日

78

湘械注准20252400488

湖南卓润生物科技有限公司

促黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月30日

2030年05月29日

79

湘械注准20252400489

湖南卓润生物科技有限公司

垂体泌乳素测定试剂盒（化学发光法）

2025年05月30日

2030年05月29日

80

湘械注准20252140490

长沙润嘻嘻科技有限公司

皮下电子注射器控制助推装置

2025年05月30日

2030年05月29日

81

湘械注准20252090491

嘉实（湖南）医药科技有限公司

穿戴式光子治疗仪

2025年05月30日

2030年05月29日

82

湘械注准20252140492

湖南益安生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白冻干纤维

2025年05月30日

2030年05月29日