安徽省第二类医疗器械首次注册产品公告(2025 年第 5 号)

安徽省发布日期：2025-06-06 阅读 634

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安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2025年5月）
序号	产品名称	注册人名称	注册证号	批准日期
1	糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20252400076	2025年5月3日
2	糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20252400077	2025年5月3日
3	糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20252400078	2025年5月3日
4	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20252400079	2025年5月3日
5	医用内窥镜图像处理器	合肥优复瑞医疗器械有限公司	皖械注准20252060080	2025年5月6日
6	灌注泵	安徽万维医疗科技有限公司	皖械注准20252010081	2025年5月13日
7	频闪光源	安徽万维医疗科技有限公司	皖械注准20252060082	2025年5月13日
8	一次性使用吸痰管	安徽亿维医疗用品有限公司	皖械注准20252080083	2025年5月13日
9	腹腔镜妇科手术器械	安徽七色光医疗科技有限公司	皖械注准20252020084	2025年5月14日
10	医用内窥镜摄像系统	安徽世音光电仪器有限公司	皖械注准20252060085	2025年5月19日
11	远红外治疗贴	安徽老同桌生物科技有限公司	皖械注准20252090086	2025年5月19日
12	全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液	安徽省米升智能科技有限公司	皖械注准20252170087	2025年5月19日
13	全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块	安徽省米升智能科技有限公司	皖械注准20252170088	2025年5月19日
14	肌酸激酶/天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（微流控干化学法）	中科领航医疗科技有限公司	皖械注准20252400089	2025年5月19日
15	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20252400090	2025年5月19日
16	25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)	合肥谱佳医学检验实验室有限公司	皖械注准20252400091	2025年5月19日
17	医用热敷贴	安徽中研大药业有限公司	皖械注准20252090092	2025年5月21日
18	一次性使用无菌泌尿导丝	安徽徕康医疗器械有限公司	皖械注准20252020093	2025年5月21日
19	无菌医用缝合针	巢湖市宾雄医疗器械有限公司	皖械注准20252020094	2025年5月22日
20	细胞角蛋白 19 片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20252400095	2025年5月22日
21	神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	安徽大千生物工程有限公司	皖械注准20252400096	2025年5月23日
22	胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金法）	安徽深蓝医疗科技股份有限公司	皖械注准20252400097	2025年5月23日
23	S100 蛋白（S100）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20252400098	2025年5月23日
24	医用热敷贴	安徽诺和药业有限公司	皖械注准20252090099	2025年5月29日
25	灸疗器具	亳州融健医疗用品有限公司	皖械注准20252200100	2025年5月29日
26	远红外治疗贴	安徽省润轩药业有限公司	皖械注准20252090101	2025年5月29日