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2025年4月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品103个。(具体产品见附件)
附件:2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2025年5月06日
附件
2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 备注 |
1 | 吉林省达达医药生物有限公司 | 磁疗贴 | 吉械注准20252090192 | |
2 | 吉林省永佳生物科技有限公司 | 医用肛肠液体敷料 | 吉械注准20252140195 | |
3 | 吉林藤王宫药业有限公司 | 远红外治疗贴 | 吉械注准20252090196 | |
4 | 吉林藤王宫药业有限公司 | 远红外理疗贴 | 吉械注准20252090197 | |
5 | 吉林省永佳生物科技有限公司 | 卡波姆宫颈凝胶 | 吉械注准20252180198 | |
6 | 东奥药业(吉林省)有限公司 | 生理性海水鼻腔喷雾 | 吉械注准20252140199 | |
7 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 远红外磁疗贴 | 吉械注准20252090200 | |
8 | 吉林省因子医疗器械有限公司 | 生理性海水鼻腔喷雾 | 吉械注准20252140201 | |
9 | 吉林省优玛复康医疗设备有限公司 | 便携变频体外膈肌起搏器 | 吉械注准20252090202 | |
10 | 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 眼部热敷贴 | 吉械注准20252160203 | |
11 | 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 医用透明质酸钠皮肤修复敷料 | 吉械注准20252140204 | |
12 | 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶 | 吉械注准20252140205 | |
13 | 吉林省健正医疗器械有限公司 | β-葡聚糖阴道凝胶 | 吉械注准20252180206 | |
14 | 吉林省中为医药科技有限公司 | 医用口腔防蛀膏 | 吉械注准20252170207 | |
15 | 吉林省中为医药科技有限公司 | 医用牙齿脱敏剂 | 吉械注准20252170208 | |
16 | 长春市双欣医疗器械有限公司 | 医用口腔防蛀膏 | 吉械注准20252170209 | |
17 | 吉林省维元医疗器械有限公司 | 生理性海水鼻腔喷雾 | 吉械注准20252140210 | |
18 | 吉林修凯健康产业有限公司 | 疤痕贴 | 吉械注准20252140211 | |
19 | 吉林修凯健康产业有限公司 | 医用远红外贴 | 吉械注准20252090212 | |
20 | 吉林修凯健康产业有限公司 | 耳道清洗液 | 吉械注准20252140213 | |
21 | 吉林省健正医疗器械有限公司 | 医用透明质酸钠修复敷料 | 吉械注准20252140214 | |
22 | 长春市双欣医疗器械有限公司 | 医用水凝胶眼贴 | 吉械注准20252140217 | |
23 | 吉林省肤美康保健品有限公司 | 海藻糖修复敷料 | 吉械注准20252140218 | |
24 | 吉林至真明熠医疗器械有限公司 | 眼科医学影像处理软件 | 吉械注准20252210219 | |
25 | 吉林省健正医疗器械有限公司 | 医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶 | 吉械注准20252180220 | |
26 | 吉林朗远医疗器械有限公司 | 医用痔疮液体敷料 | 吉械注准20252140221 | |
27 | 吉林省中为医药科技有限公司 | β-葡聚糖阴道凝胶 | 吉械注准20252180222 | |
28 | 吉林省永佳生物科技有限公司 | 医用口腔溃疡含漱液 | 吉械注准20252170223 | |
29 | 吉林省中为医药科技有限公司 | 医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶 | 吉械注准20252180224 | |
30 | 吉林省迈斯医疗科技有限公司 | 视力训练仪 | 吉械注准20252160225 | |
31 | 吉林省健正医疗器械有限公司 | 医用口腔防蛀膏 | 吉械注准20252170226 | |
32 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用透明质酸钠修复敷料 | 吉械注准20252140232 | |
33 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用牙齿脱敏膏 | 吉械注准20252170233 | |
34 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用透明质酸钠修护敷料 | 吉械注准20252140234 | |
35 | 蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 | 医用透明质酸钠修复敷料 | 吉械注准20252140235 | |
36 | 蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 | 医用透明质酸钠敷料 | 吉械注准20252140236 | |
37 | 蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 | 医用创面凝胶敷料 | 吉械注准20252140237 | |
38 | 蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 | 医用射线防护喷剂 | 吉械注准20252060238 | |
39 | 蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 | 医用透明质酸钠修复液 | 吉械注准20252140239 | |
40 | 吉林省维元医疗器械有限公司 | 远红外磁疗贴 | 吉械注准20252090240 | |
41 | 吉林省维元医疗器械有限公司 | 远红外治疗贴 | 吉械注准20252090241 | |
42 | 东奥药业(吉林省)有限公司 | 远红外治疗贴 | 吉械注准20252090242 | |
43 | 东奥药业(吉林省)有限公司 | 远红外颈痛贴 | 吉械注准20252090243 | |
44 | 长春市罡恒电子有限责任公司 | 医用远红外治疗凝胶 | 吉械注准20252090244 | |
45 | 吉林省因子医疗器械有限公司 | 远红外治疗贴 | 吉械注准20252090245 | |
46 | 吉林省因子医疗器械有限公司 | 远红外腰腿痛贴 | 吉械注准20252090246 | |
47 | 长春于药师药业有限公司 | 医用抗鼻腔过敏凝胶 | 吉械注准20252140247 | |
48 | 吉林省博仕佳医药有限公司 | 医用肛肠凝胶 | 吉械注准20252140248 | |
49 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用鼻腔喷雾器 | 吉械注准20252140256 | |
50 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用前列腺治疗贴 | 吉械注准20252090257 | |
51 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白修复贴 | 吉械注准20252140258 | |
52 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用远红外治疗凝胶 | 吉械注准20252090259 | |
53 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用远红外治疗贴 | 吉械注准20252090260 | |
54 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用肛肠液体敷料 | 吉械注准20252140261 | |
55 | 吉林省蓝浦浩业科技有限公司 | 医用透明质酸钠护理敷料 | 吉械注准20252140262 | |
56 | 吉林省蓝浦浩业科技有限公司 | 医用透明质酸钠护理膏体敷料 | 吉械注准20252140263 | |
57 | 吉林省蓝浦浩业科技有限公司 | 医用透明质酸钠护理液体敷料 | 吉械注准20252140264 | |
58 | 吉林省乾城医疗器械制造有限公司 | 医用皮肤护理敷料 | 吉械注准20252140265 | |
59 | 吉林省乾城医疗器械制造有限公司 | 医用抗鼻腔过敏凝胶敷料 | 吉械注准20252140266 | |
60 | 吉林省乾城医疗器械制造有限公司 | 口腔含漱液 | 吉械注准20252170267 | |
61 | 吉林省鬼谷医疗器械有限公司 | 远红外颈痛贴 | 吉械注准20252090268 | |
62 | 吉林省鬼谷医疗器械有限公司 | 远红外治疗贴 | 吉械注准20252090269 | |
63 | 吉林省鬼谷医疗器械有限公司 | 生理性海水鼻腔喷雾 | 吉械注准20252140270 | |
64 | 粤美生物科技(吉林)有限公司 | 医用皮肤护理敷料 | 吉械注准20252140271 | |
65 | 粤美生物科技(吉林)有限公司 | 医用重组胶原蛋白护理软膏 | 吉械注准20252140272 | |
66 | 粤美生物科技(吉林)有限公司 | 医用生物玻璃皮肤护理敷料 | 吉械注准20252140273 | |
67 | 中科科大生物(吉林)有限公司 | 卡波姆妇用凝胶 | 吉械注准20252180274 | |
68 | 中科科大生物(吉林)有限公司 | 卡波姆痔疮凝胶 | 吉械注准20252140275 | |
69 | 中科科大生物(吉林)有限公司 | 医用口腔护理液 | 吉械注准20252170276 | |
70 | 中科科大生物(吉林)有限公司 | 医用口腔含漱液 | 吉械注准20252170277 | |
71 | 中科科大生物(吉林)有限公司 | 医用重组胶原蛋白痔疮凝胶 | 吉械注准20252140278 | |
72 | 中科科大生物(吉林)有限公司 | 低聚异麦芽糖妇科凝胶 | 吉械注准20252180279 | |
73 | 中科科大生物(吉林)有限公司 | 医用痔疮液体敷料 | 吉械注准20252140280 | |
74 | 中科科大生物(吉林)有限公司 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 | 吉械注准20252180281 | |
75 | 长春市罡恒电子有限责任公司 | 热敷贴 | 吉械注准20252090282 | |
76 | 麦瑞通生物技术(吉林)有限公司 | 耳道清洗液 | 吉械注准20252180283 | |
77 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 | 液体止鼾器 | 吉械注准20252140284 | |
78 | 吉林后柏生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白敷料 | 吉械注准20252140285 | |
79 | 岐伯医药(吉林)有限公司 | 热敷贴 | 吉械注准20252090286 | |
80 | ||||
81 | 博谱(长春)生物科技有限公司 | C反应蛋白检测试剂盒(乳胶法) | 吉械注准20252400288 | |
82 | 吉林省中庆生物科技有限公司 | 远红外小儿止咳理疗贴 | 吉械注准20252200291 | |
83 | 蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 | 医用创面修复敷料 | 吉械注准20252140292 | |
84 | 吉林省新特恩医疗器械有限公司 | 一次性使用骨髓穿刺活检针套件 | 吉械注准20252140293 | |
85 | 吉林李济堂生物医药有限公司 | 远红外磁疗贴 | 吉械注准20252090299 | |
86 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 高渗海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20202140160 | 延续注册 |
87 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 口腔含漱液 | 吉械注准20202170159 | 延续注册 |
88 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 耳道清洗液 | 吉械注准20202140158 | 延续注册 |
89 | 吉林省蓝浦浩业科技有限公司 | 医用修护功能性敷料 | 吉械注准20202140199 | 延续注册 |
90 | 白山市悦美医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20202170150 | 延续注册 |
91 | 糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法) | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 吉械注准20202400188 | 延续注册 |
92 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 吉械注准20202400186 | 延续注册 |
93 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 吉械注准20202400187 | 延续注册 |
94 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 吉械注准20202400190 | 延续注册 |
95 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶比色法) | 吉械注准20202400373 | 延续注册 |
96 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 唾液酸测定试剂盒(酶法) | 吉械注准20202400374 | 延续注册 |
97 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 吉械注准20202400189 | 延续注册 |
98 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 医用止血带 | 吉械注准20202140289 | 延续注册 |
99 | 长春市恩美义齿制作有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20202170262 | 延续注册 |
100 | 长春市恩美义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20202170261 | 延续注册 |
101 | 长春万成生物电子工程有限公司 | 尿液分析试纸条 | 吉械注准20152400113 | 延续注册 |
102 | 吉林省永坤义齿科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20202170221 | 延续注册 |
103 | 吉林省永坤义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20202170220 | 延续注册 |
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