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2025年5月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品22个。
特此公告。
附件:2025年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2025年5月30日
(主动公开)
附件
2025年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 企业名称 | 注册证编号 |
1 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 医用β-葡聚糖液体敷料 | 晋械注准20252140070 |
2 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 医用穴位敷贴 | 晋械注准20252200071 |
3 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 医用远红外贴 | 晋械注准20252090072 |
4 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 泥敷治疗贴 | 晋械注准20252090073 |
5 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 中医封包热敷治疗仪 | 晋械注准20252200074 |
6 | 山西康必健医药集团有限公司 | 医用重组胶原蛋白护理软膏 | 晋械注准20252140075 |
7 | 山西简洁卫材有限公司 | 医用透明质酸钠修复贴 | 晋械注准20252140076 |
8 | 山西飞月医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 晋械注准20252170077 |
9 | 星禾药业(山西)集团有限公司 | 医用疼痛凝胶 | 晋械注准20252090078 |
10 | 星禾药业(山西)集团有限公司 | 医用透明质酸钠人体润滑液 | 晋械注准20252140079 |
11 | 山西汉济堂医疗科技股份有限公司 | 舌面脉信息采集系统 | 晋械注准20252200080 |
12 | 山西汉济堂医疗科技股份有限公司 | 人体电阻抗测量仪 | 晋械注准20252070081 |
13 | 山西天府科技有限公司 | 超声理疗仪 | 晋械注准20252090082 |
14 | 山西海德药业有限公司 | 医用重组胶原蛋白鼻腔黏膜修复剂 | 晋械注准20252140083 |
15 | 山西海德药业有限公司 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 | 晋械注准20252140084 |
16 | 山西琛达医疗器械有限公司 | 灸疗装置 | 晋械注准20252200085 |
17 | 山西中烨医药科技有限公司 | 远红外乳腺贴 | 晋械注准20252090086 |
18 | 山西亿人康生物科技有限公司 | 弱激光治疗仪 | 晋械注准20252090087 |
19 | 山西中烨医药科技有限公司 | 咽扁穴位磁疗贴 | 晋械注准20252200088 |
20 | 山西中烨医药科技有限公司 | 穴位治疗贴 | 晋械注准20252200089 |
21 | 山西中烨医药科技有限公司 | 医用远红外腹部贴 | 晋械注准20252090090 |
22 | 山西盈凯源生物科技有限公司 | 灸疗装置 | 晋械注准20252200091 |
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