内蒙古自治区
为回应基层诉求,帮助解决基层普遍存在的药品检查能力不足问题,日前,内蒙古自治区药监局印发“送干下基层”工作方案,通过建立双向互通的检查员调配机制,推动“自治区—盟市—旗县”三级监管力量深度协同,全面构建跨区域跨层级药品安全监管协同共治新格局。
强化有解思维,破解监管难题。“送干下基层”是自治区药监局深化全区药品安全监管改革,提升基层药品监管能力的一次积极探索实践,要求全区各级药品监管部门强化大局意识和“一盘棋”理念,积极抽调和派出检查员参与检查,共同织密织牢全区药品安全网。
强化系统思维,双向赋能解困。自治区药监局建立自治区级“送干下基层”检查专家库和盟市协同检查员库,实施“向下选派+向上选调”双向奔赴、双向流动机制。一方面选派自治区级检查专家赴基层开展“手把手”带教式检查,让检查现场同时成为“流动课堂”,另一方面抽调基层骨干参与自治区级检查任务,通过“以查代训”提升基层药品检查专业化水平。目前,“送干下基层”首批自治区级71名检查员和12个盟市134名检查员完成入库备案。
强化创新思维,着力培养人才。探索打造“监管人才特快专列”,努力实现“三个转变”——变单兵作战为兵团作战、变被动应对为主动防控、变经验监管为智慧监管,让监管既能“沉下去”发现问题,又能“带上来”培养人才,积极打通药品监管的“最后一公里”,为筑牢祖国北疆药品安全屏障注入强劲动能。
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自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
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