关于公开征求《关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025-2027年）（征求意见稿）》意见的通知

为加强药品网络销售监督管理，促进医药产业高质量发展，上海市药品监督管理局起草了《关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025-2027年）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见和建议。

  公开征求意见时间：2025年5月29日至2025年6月13日。

  意见反馈渠道如下：

  电子邮箱：jcjjczfk@yjj.shanghai.gov.cn（邮件名称请注明：《药品网络销售监督管理行动计划》反馈意见）。

  附件：关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025-2027年）（征求意见稿）

  上海市药品监督管理局

  2025年5月29日

附件

上海市药品监督管理局关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025-2027年）（征求意见稿）

  为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》精神，构建科学、高效的本市药品（含医疗器械、化妆品）网络销售现代化监管体系，进一步规范药品网络销售市场秩序，保障药品安全，促进医药产业高质量发展，推动平台经济健康有序发展，结合本市实际制定本行动计划。

  一、坚持问题导向，有效防范化解风险

  （一）加强网络风险预警。完善网络监测与网络抽检机制，强化对药品网络销售风险的早期精准识别，推动监管模式由事后处置向事前预防转变。依托本市药品网络销售数字化智慧监管系统，智能监测、分析、预测和预警本市药品网络销售风险存在情况。鼓励平台通过算法识别高风险产品并及时下架，推动平台以高效的质量管理实现健康规范发展。

  （二）落实风险闭环处置。加强风险会商，对网络销售中的新模式、潜在风险、舆情热点等问题加强风险研判和风险交流，第一时间指导企业采取预防与纠正措施，及时防控风险。对高风险企业和产品开展重点监管，采取行政约谈、行政告诫、行政处罚等累进制惩戒措施，落实企业主体责任，有效消除风险隐患。完善应急处置流程，健全重大药品网络安全及舆情事件上报机制，督促平台运用区块链等技术落实药品追溯要求，配合药品上市许可持有人、生产经营企业完善召回管理制度，确保风险可控。

  （三）加强监管协同。2025年，与平台所在区市场监管部门建立“1+N”市区联合执法工作模式，完善信息通报、线索移送、案件协查等机制。加强与市商务委、卫生健康、医疗保障、中医药、公安等部门的沟通与协作，建立健全跨部门综合监管机制，凝聚协同监管合力。强化行刑衔接，通过大数据技术，打击违法源头，深入治理药品网络销售违法犯罪行为。探索建立长三角区域药品网络监管“互认互信、联查联审、共建共享”长效协作机制。

  二、强化数智监管，提升“以网管网”能力

  （四）激发数据要素应用价值。加快网络监管数据管理制度建设，推动数据的有效归集及分析应用，2025年建立并不断完善本市药品网络销售的数据库和模型库，有效监控、筛选、识别、关闭违法行为。探索开放公共数据核验服务，为平台合规经营审核提供数据支撑；鼓励本市平台开放异常商户和产品等数据，依托行业协会，逐步实现行业内数据互联互通、共建共享。

  （五）完善涉网流通执法系统。2025年建立本市药品网络销售“以网管网”系统，通过计算机视觉、深度学习、数据比对、人工智能等技术，逐步实现涉网流通监测、违法行为判定、涉网线索核查、电子取证、智能分析、企业信息服务等在线办、智能办，有效提高网络监管的科学性和执法效能。

  （六）优化电子数据取证平台。依托市药品监管局电子取证实验室，2025年建设分布式电子数据取证系统，通过联动各区市场监管局电子数据取证实验室，打造覆盖全市的集电子取证、综合查询、智能分析一体化的电子数据取证平台，实现集现场勘察取证、网络在线取证、存储介质扣押封存、电子数据检查分析等为一体的连贯式执法模式，有效提升电子数据取证能力。

  三、优化监管方式，提升网络监管效能

  （七）完善信用分级分类监管。加强信用监管，构建药品网络销售领域“采信、评信、用信”的信用监管闭环机制。建立健全信用评价制度，结合风险与信用等级评估结果，探索对本市平台和商户实施分级分类差异化监管，提升监管的靶向性和精准度；推动平台对本市商户信用评级信息予以公示，促进信用信息共享。

  （八）提升涉企检查效能。坚持线上线下一体化，将网络商户的线上销售情况纳入线下经营企业的日常监管，督促平台加强对入驻商户管理，落实预防为先、源头治理；依托涉网流通执法平台、药品网络销售报告信息等方式，进行非现场检查、触发式检查，构建“无感监管、有感服务”的高效监管模式。针对短视频、直播、社交新媒体等新兴业态，实施药品安全、广告宣传及公平竟争等多领域综合监管，实现全过程一体化监管。

  （九）提升网络检查稽查能力。规范药品网络监管行政执法程序和执法文书，完善电子数据取证流程。开展“理论+实战”培训，进行智慧监管实践案例的交流分享，强化药品网络销售的应急演练，遴选组建既懂业务又精技术的网络监管人才库，推动药品网络监管骨干数量、质量双提升。

  四、强化社会共治，形成网络治理新格局

  （十）优化服务监管措施。围绕“高效办成一件事”，持续优化“一网通办”，加强药品网络销售备案指导等事前服务，2025年出台相关办事指南，明确合规要求，促进政务便利化。制定本市平台和商户的行业指导性文件，引导企业完善质量管理体系；支持企业完善药品物流储存配送制度，保障药品供应链末端质量安全。结合国家相关规定，探索建立本市药品跨境销售的合规指引，防范质量追溯不可控的风险。到2027年底，制定出台不少于3个相关合规指引。

  （十一）推动建立共治联盟。加强政企沟通，2025年引导本市平台和商户共治联盟的建立，在安全承诺、数据交换、质量体系构建、黑名单制度、网络指引和巡查标准等方面达成共识，形成平台、商户有效自治、政府高效监管的多元共治格局，引导平台经济健康发展。

  （十二）推动社会多方参与。推进普法教育，通过公众号、短视频等方式打造药品网络宣传新IP，提升公众药品安全意识。加强法律宣贯，提升企业合规意识和质量管理水平。发挥行业组织作用，推动行业诚信建设。畅通投诉举报渠道，健全投诉举报奖励机制。曝光药品网络销售违法典型案件，震慑违法行为。

  上海市药品监督管理局

  2025年  月  日