医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第5号）

全国发布日期：2025-04-29 阅读：322

CIO解读

量身解读

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年4月29日至5月9日。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CSZ2500160	人类c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）	厦门艾德生物医药科技股份有限公司	该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。