纳入突破性治疗品种名单（2021年）

全国发布日期：2022-01-01 阅读：380

CIO解读

量身解读

序号	受理号	药品名称	注册申请人	申请日期	公示日期	公示截止日期	是否为罕见病药物
1	JXHL2000253	Repotrectinib胶囊	无;无;再鼎医药（上海）有限公司	2021-11-16	2021-12-31	2022-01-10
2	JXSL2101028	PB2452注射液	SFJ Pharmaceuticals, Inc.;百时益医药研发（北京）有限公司;Berkshire Sterile Manufacturing	2021-08-11	2021-12-15	2021-12-22
3	CXHL2100184	甲磺酸伏美替尼片	上海艾力斯医药科技股份有限公司;江苏艾力斯生物医药有限公司	2021-10-19	2021-11-23	2021-11-30
4	CXHB1900055	注射用BEBT-908	广州必贝特医药技术有限公司	2021-08-20	2021-09-29	2021-10-12
5	CXHB1600071	谷美替尼片		2021-07-15	2021-09-03	2021-09-10
6	CXHL1600107	HMPL-689胶囊	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-08-13	2021-09-03	2021-09-10
7	JXSL1800003	FPA144注射液	Five Prime Therapeutics, Inc.;Patheon Manufacturing Services LLC;杭州泰格医药科技股份有限公司	2021-06-11	2021-09-03	2021-09-10
8	CXHL2000409	SHR3680片	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-07-30	2021-08-26	2021-09-02
9	JXHL2000190	TAK-994片	Takeda Development Center Americas, Inc.;SPERA Pharma Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司	2021-07-21	2021-08-26	2021-09-02
10	JXHL2000191	TAK-994片	Takeda Development Center Americas, Inc.;SPERA Pharma Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司	2021-07-23	2021-08-26	2021-09-02
11	JXHL2000192	TAK-994片	Takeda Development Center Americas, Inc.;SPERA Pharma Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司	2021-07-23	2021-08-26	2021-09-02
12	CXSL2100098	阿基仑赛注射液	复星凯特生物科技有限公司;复星凯特生物科技有限公司	2021-06-11	2021-08-09	2021-08-16
13	JXHL2000170	GSK3228836 注射液	GlaxoSmithKline Trading Services Limited;GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A;葛兰素史克（中国）投资有限公司	2021-04-21	2021-08-09	2021-08-16
14	JXSL2000086	RO7082859	F.Hoffmann-La Roche Ltd;Genentech Inc.;罗氏（中国）投资有限公司	2021-06-25	2021-07-30	2021-08-06
15	JXSL2000101	RO7112689	/;/;罗氏（中国）投资有限公司	2021-06-23	2021-07-30	2021-08-06
16	JXHL1900170	JNJ-56136379片	Janssen Sciences Ireland Unlimited Company;Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH;西安杨森制药有限公司	2021-03-23	2021-07-12	2021-07-19
17	JXHL1900171	JNJ-73763989注射剂	Janssen Sciences Ireland Unlimited Company;Integrity Bio, Inc.;Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH;西安杨森制药有限公司	2021-03-23	2021-07-12	2021-07-19
18	JXSL2000111	注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白	Bioverativ Therapeutics,Inc.;Biogen,Inc.;赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-04-19	2021-07-12	2021-07-19
19	JXSL2000112	注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白	Bioverativ Therapeutics,Inc.;Biogen,Inc.;赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-04-19	2021-07-12	2021-07-19
20	JXSL2000113	注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白	Bioverativ Therapeutics,Inc.;Biogen,Inc.;赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-04-19	2021-07-12	2021-07-19
21	JXSL2000114	注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白	Bioverativ Therapeutics,Inc.;Biogen,Inc.;赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-04-19	2021-07-12	2021-07-19
22	JXSL2000115	注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白	Bioverativ Therapeutics,Inc.;Biogen,Inc.;赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-04-19	2021-07-12	2021-07-19
23	JXSL2000116	注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白	Bioverativ Therapeutics,Inc.;Biogen,Inc.;赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-04-19	2021-07-12	2021-07-19
24	CXHL1600235	TQ-B3525片	正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司	2021-05-15	2021-07-08	2021-07-15
25	CXHL1600236	TQ-B3525片	正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司	2021-05-17	2021-07-08	2021-07-15
26	CXHL1600237	TQ-B3525片	正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司	2021-05-17	2021-07-08	2021-07-15
27	CXSL1400087	注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂	烟台荣昌生物工程有限公司	2021-04-30	2021-06-21	2021-06-28
28	JXHL2100015	BI 425809 片	Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2021-05-14	2021-06-21	2021-06-28
29	JXSL1900079	BI655130注射液	Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2021-03-26	2021-06-17	2021-06-24
30	CXSL2000113	注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）	浙江医药股份有限公司;浙江新码生物医药有限公司	2021-03-31	2021-05-18	2021-05-25
31	CXHL1600150	HS-10296片	江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司	2021-02-19	2021-04-09	2021-04-16
32	CXHB1600078	纳曲酮植入剂	湖南赛沃药业有限公司;湖南省中医药研究院中药研究所	2021-02-23	2021-04-08	2021-04-15
33	JXHL2000297	JNJ-53718678口服混悬液	Janssen Research&Development,LLC;Penn Pharmaceutical Services Limited;Penn Pharmaceutical Services Limited;强生（中国）投资有限公司	2021-02-21	2021-03-23	2021-03-30
34	CXHL1500860	耐克替尼片	广州顺健生物医药科技有限公司	2021-02-24	2021-03-22	2021-03-29
35	JXHL1900199	Parsaclisib片	Incyte Biosciences International Sàrl;Quotient Sciences Philadelphia LLC;信达生物制药（苏州）有限公司	2021-02-07	2021-03-22	2021-03-29
36	CXHL1900242	SHR6390片	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司	2021-03-02	2021-03-17	2021-03-24
37	CXHB1300111	羟尼酮胶囊	上海睿星基因技术有限公司	2021-03-08	2021-03-16	2021-03-23
38	CXHL1200521	西奥罗尼胶囊	深圳微芯生物科技有限责任公司	2021-01-26	2021-03-16	2021-03-23
39	CXSL1400138	重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液	泰州君实生物医药科技有限公司;苏州君盟生物医药科技有限公司;上海君实生物医药科技有限公司	2021-02-10	2021-03-16	2021-03-23
40	CXSL1600045	GLS-010注射液	哈尔滨誉衡药业股份有限公司;无锡药明康德生物技术股份有限公司	2021-02-10	2021-03-16	2021-03-23
41	JXSL2000224	Semaglutide 注射液	丹麦诺和诺德公司;丹麦诺和诺德公司;诺和诺德（中国）制药有限公司	2021-02-08	2021-03-16	2021-03-23
42	CXHL1400093	伯瑞替尼	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2021-01-05	2021-02-22	2021-03-01
43	CXSL1900060	全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液	南京驯鹿医疗技术有限公司	2020-12-11	2021-02-09	2021-02-22
44	CXSL1600075	重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液	基石药业（苏州）有限公司;拓石药业（上海）有限公司	2020-12-28	2021-01-29	2021-02-05
45	CXSL1700004	重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2020-10-28	2021-01-29	2021-02-05
46	CXHL1900030	SHR0302片	瑞石生物医药有限公司	2020-11-19	2021-01-21	2021-01-28
47	JXHL1800059	TAK-935片	Takeda Development Center Americas, Inc.;SPERA PHARMA, Inc.;Fisher Clinical Services Inc.;武田药品（中国）有限公司	2020-12-09	2021-01-20	2021-01-27
48	JXHL1800060	TAK-935片	Takeda Development Center Americas, Inc.;SPERA PHARMA, Inc.;Fisher Clinical Services Inc.;武田药品（中国）有限公司	2020-12-09	2021-01-20	2021-01-27
49	JXHL2000006	Maribavir片	Shire ViroPharma, Incorporated;Patheon Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司	2020-12-08	2021-01-20	2021-01-27
50	JXSL1800020	HBM9161(HL161BKN)注射液	Harbour BioMed Therapeutics Limited;Vetter Development Services U.S.A Inc.;和铂医药(广州)有限公司	2020-10-30	2021-01-20	2021-01-27
51	JXSL2000141	Nirsevimab注射液	AstraZeneca AB;PATHEON ITALIA S.P.A.;阿斯利康投资（中国）有限公司	2020-11-02	2021-01-20	2021-01-27
52	JXHL2000206	AMG 510	Amgen Inc.;Patheon Inc.;百济神州（北京）生物科技有限公司	2020-12-19	2021-01-12	2021-01-19