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纳入突破性治疗品种名单（2022年）
全国
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 注册申请人 | 申请日期 | 公示日期 | 公示截止日期 | 是否为罕见病药物 |
| 1 | CXHL2200244 | GFH925片 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 2022-11-17 | 2022-12-27 | 2023-01-04 | |
| 2 | CXHL2101005 | JAB-21822片 | 北京加科思新药研发有限公司 | 2022-10-19 | 2022-12-08 | 2022-12-15 | |
| 3 | CXHL2101006 | JAB-21822片 | 北京加科思新药研发有限公司 | 2022-10-19 | 2022-12-08 | 2022-12-15 | |
| 4 | CXSL2101154 | AK112注射液 | 中山康方生物医药有限公司;中山康方生物医药有限公司 | 2022-10-13 | 2022-11-11 | 2022-11-18 | |
| 5 | CXSL1700191 | 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白 | 荣昌生物制药（烟台）有限公司 | 2022-08-24 | 2022-11-09 | 2022-11-16 | |
| 6 | CXHL1100290 | 马来酸吡咯替尼片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 2022-10-22 | 2022-11-03 | 2022-11-10 | |
| 7 | CXHL1100291 | 马来酸吡咯替尼片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 2022-10-22 | 2022-11-03 | 2022-11-10 | |
| 8 | CXHL2000007 | 苹果酸法米替尼胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 2022-09-19 | 2022-10-20 | 2022-10-27 | |
| 9 | CXHL2000008 | 苹果酸法米替尼胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 2022-09-19 | 2022-10-20 | 2022-10-27 | |
| 10 | CXSL2000006 | 注射用卡瑞利珠单抗 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 2022-09-19 | 2022-10-20 | 2022-10-27 | |
| 11 | CXSL2101154 | AK112注射液 | 中山康方生物医药有限公司;中山康方生物医药有限公司 | 2022-09-22 | 2022-10-20 | 2022-10-27 | |
| 12 | CXSL1600057 | 注射用MRG003 | 上海美雅珂生物技术有限责任公司 | 2022-08-23 | 2022-09-21 | 2022-09-28 | |
| 13 | CXSL2000229 | CMG901 | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 | 2022-08-08 | 2022-09-08 | 2022-09-16 | |
| 14 | CXHL1700174 | YK-029A片 | 海南越康生物医药有限公司 | 2022-08-09 | 2022-09-05 | 2022-09-13 | |
| 15 | CXSL2000111 | AK112注射液 | 中山康方生物医药有限公司 | 2022-07-28 | 2022-08-31 | 2022-09-07 | |
| 16 | CXSL1900045 | 注射用STSP-0601 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 2022-07-01 | 2022-08-29 | 2022-09-05 | |
| 17 | JXSL2101002 | Teclistamab 注射液 | Janssen Research & Development， LLC;强生（中国）投资有限公司;Patheon Manufacturing Services LLC;Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutia NV； Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services | 2022-07-26 | 2022-08-29 | 2022-09-05 | |
| 18 | JXSL2101003 | Teclistamab 注射液 | Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;Patheon Manufacturing Services LLC;Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutia NV； Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services | 2022-07-26 | 2022-08-29 | 2022-09-05 | |
| 19 | CXSL2101082 | BBM-H901注射液 | 上海信致医药科技有限公司 | 2022-06-27 | 2022-08-16 | 2022-08-23 | |
| 20 | CXHL2000394 | ABSK021胶囊 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 2022-06-20 | 2022-07-12 | 2022-07-19 | |
| 21 | CXHL2000395 | ABSK021胶囊 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 2022-06-20 | 2022-07-12 | 2022-07-19 | |
| 22 | CXHL2000396 | ABSK021胶囊 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 2022-06-20 | 2022-07-12 | 2022-07-19 | |
| 23 | CXSL2100016 | NR082眼用注射液 | 武汉纽福斯生物科技有限公司;纽福斯（苏州）生物科技有限公司 | 2022-05-20 | 2022-07-07 | 2022-07-14 | |
| 24 | CXSL1800063 | 抗人BCMA T细胞注射液 | 上海恒润达生生物科技有限公司 | 2022-04-27 | 2022-07-04 | 2022-07-11 | |
| 25 | JXSL2101118 | OAV101注射液 | 无;诺华（中国）生物医学研究有限公司;无 | 2022-04-29 | 2022-07-04 | 2022-07-11 | |
| 26 | CXSL2000010 | 注射用SKB264 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 2022-05-27 | 2022-06-29 | 2022-07-06 | |
| 27 | CXSL1900094 | CM310重组人源化单克隆抗体注射液 | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 | 2021-12-31 | 2022-06-07 | 2022-06-14 | |
| 28 | JXHL2101243 | Ritlecitinib胶囊 | 无;辉瑞投资有限公司;无 | 2022-01-28 | 2022-06-07 | 2022-06-14 | |
| 29 | CXHL2000561 | D-1553片 | 益方生物科技（上海）有限公司 | 2022-05-17 | 2022-06-01 | 2022-06-09 | |
| 30 | JXHL2000253 | Repotrectinib胶囊 | 无;无;再鼎医药（上海）有限公司 | 2022-04-18 | 2022-06-01 | 2022-06-09 | |
| 31 | JXHL2000253 | Repotrectinib胶囊 | 无;无;再鼎医药（上海）有限公司 | 2022-04-18 | 2022-06-01 | 2022-06-09 | |
| 32 | CXHL2101030 | 甲磺酸伏美替尼片 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 | 2022-03-16 | 2022-04-26 | 2022-05-06 | |
| 33 | CXHL2000044 | IN10018片 | 应世生物科技（上海）有限公司 | 2022-01-30 | 2022-04-06 | 2022-04-13 | |
| 34 | CXSL2000231 | IBI310 | 信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司 | 2022-02-21 | 2022-04-06 | 2022-04-13 | |
| 35 | CXSL2000232 | 信迪利单抗注射液 | 信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司 | 2022-02-21 | 2022-04-06 | 2022-04-13 | |
| 36 | CXSL2101357 | TQB2450注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2022-02-24 | 2022-04-06 | 2022-04-13 | |
| 37 | JXSL1800052 | DS-8201a | Daiichi Sankyo, Inc.;Baxter Oncology GmbH;Fisher Clinical Services U.K. Limited;昆泰企业管理（上海）有限公司 | 2021-12-24 | 2022-04-01 | 2022-04-11 | |
| 38 | CXSL1800002 | JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞） | 上海明聚生物科技有限公司 | 2022-02-24 | 2022-03-24 | 2022-03-31 | |
| 39 | JXHL2101234 | 阿普唑仑吸入粉剂 | UCB Pharma SA;优时比贸易（上海）有限公司;Alexza Pharmaceuticals Inc. | 2022-01-21 | 2022-03-22 | 2022-03-29 | |
| 40 | JXHL2101079 | LNP023胶囊 | Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;Novartis Pharma Produktions GmbH | 2021-12-29 | 2022-03-14 | 2022-03-21 | |
| 41 | CXSL2100089 | TNM002注射液 | 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 | 2021-12-09 | 2022-02-24 | 2022-03-03 | |
| 42 | CXHL1900438 | AB-106胶囊 | 葆元生物医药科技（杭州）有限公司 | 2022-01-29 | 2022-02-18 | 2022-02-25 | |
| 43 | CXHL1900438 | AB-106胶囊 | 葆元生物医药科技（杭州）有限公司 | 2022-01-29 | 2022-02-18 | 2022-02-25 | |
| 44 | JXSL2000150 | 注射用ZW25 | BeiGene,Ltd.;Patheon Manufacturing Services LLC;百济神州（北京）生物科技有限公司 | 2021-12-27 | 2022-02-17 | 2022-02-24 | |
| 45 | JXHL2000272 | CK-3773274片 | /;/;箕星药业科技（上海）有限公司 | 2021-10-29 | 2022-02-07 | 2022-02-14 | |
| 46 | JXHL2101087 | Mavacamten胶囊 | Lian Cardiovascular Limited;上海联拓生物科技有限公司;Patheon Inc. | 2021-11-30 | 2022-02-07 | 2022-02-14 | |
| 47 | JXHL2101088 | Mavacamten胶囊 | Lian Cardiovascular Limited;上海联拓生物科技有限公司;Patheon Inc. | 2021-11-30 | 2022-02-07 | 2022-02-14 | |
| 48 | JXHL2101089 | Mavacamten胶囊 | Lian Cardiovascular Limited;上海联拓生物科技有限公司;Patheon Inc. | 2021-11-30 | 2022-02-07 | 2022-02-14 | |
| 49 | JXHL2101090 | Mavacamten胶囊 | Lian Cardiovascular Limited;上海联拓生物科技有限公司;Patheon Inc. | 2021-11-30 | 2022-02-07 | 2022-02-14 | |
| 50 | JXHL2101091 | Mavacamten胶囊 | Lian Cardiovascular Limited;上海联拓生物科技有限公司;Patheon Inc. | 2021-11-30 | 2022-02-07 | 2022-02-14 | |
| 51 | JXSL2101038 | Nipocalimab注射液 | Janssen Research & Development, LLC ;强生（中国）投资有限公司;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV；Catalent CTS, LLC；Catalent Pharma Solutions, LLC；Catalent Germany Schorndorf GmbH；Fisher Clinical Services UK；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services (Allentown) | 2021-08-26 | 2022-01-14 | 2022-01-21 | |
| 52 | CXHB1800096 | HMPL-523乙酸盐片 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 | 2021-11-08 | 2022-01-04 | 2022-01-11 | |
| 53 | CXHL1401948 | BGB-3111胶囊 | 百济神州（北京）生物科技有限公司 | 2021-11-26 | 2022-01-04 | 2022-01-11 | |
| 54 | CXHL1700196 | SHC014748M | 南京圣和药业股份有限公司;南京圣和药业股份有限公司 | 2021-11-03 | 2022-01-04 | 2022-01-11 | |
| 55 | CXHL1700197 | SHC014748M胶囊 | 南京圣和药业股份有限公司;南京圣和药业股份有限公司 | 2021-11-03 | 2022-01-04 | 2022-01-11 | |
| 56 | CXHL1700198 | SHC014748M胶囊 | 南京圣和药业股份有限公司;南京圣和药业股份有限公司 | 2021-11-03 | 2022-01-04 | 2022-01-11 |
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