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纳入突破性治疗品种名单（2024年）
全国
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 注册申请人 | 申请日期 | 公示日期 | 公示截止日期 | 是否为罕见病药物 |
| 1 | CXSL2300097 | 瑞基奥仑赛注射液 | 上海药明巨诺生物科技有限公司 | 2024-10-08 | 2024-12-31 | 2025-01-08 | 否 |
| 2 | CXSL2101249 | 注射用BL-B01D1 | 四川百利药业有限责任公司 | 2024-11-19 | 2024-12-24 | 2024-12-31 | 否 |
| 3 | CXSL2300094 | SYS6010 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2024-11-01 | 2024-12-24 | 2024-12-31 | 否 |
| 4 | CXHL2300576 | BN104片 | 烨辉医药科技（上海）有限公司 | 2024-10-28 | 2024-12-16 | 2024-12-23 | 否 |
| 5 | CXHL2300577 | BN104片 | 烨辉医药科技（上海）有限公司 | 2024-10-28 | 2024-12-16 | 2024-12-23 | 否 |
| 6 | CXSL2000087 | 注射用SHR-A1811 | 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2024-10-29 | 2024-12-13 | 2024-12-20 | 否 |
| 7 | CXHL1900282 | GST-HG141片 | 福建广生堂药业股份有限公司;福建广生堂药业股份有限公司 | 2024-09-03 | 2024-12-06 | 2024-12-13 | 否 |
| 8 | CXHL2101032 | 赛沃替尼片 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 | 2024-11-01 | 2024-12-04 | 2024-12-11 | 否 |
| 9 | CXHL2101744 | HL-085胶囊 | 上海科州药物研发有限公司 | 2024-10-18 | 2024-12-04 | 2024-12-11 | 否 |
| 10 | CXSL2200286 | 注射用SHR-A2102 | 上海恒瑞医药有限公司 | 2024-11-08 | 2024-12-04 | 2024-12-11 | 否 |
| 11 | CXSL1900099 | 抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液 | 北京永泰瑞科生物科技有限公司 | 2024-09-14 | 2024-12-03 | 2024-12-10 | 否 |
| 12 | CXSL2101359 | JL15003注射液 | 杰科（天津）生物医药有限公司 | 2024-09-29 | 2024-12-03 | 2024-12-10 | 否 |
| 13 | CXSL2200400 | GC101腺相关病毒注射液 | 北京锦篮基因科技有限公司 | 2024-09-06 | 2024-12-03 | 2024-12-10 | 是 |
| 14 | CXSL2400335 | IBI354 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 2024-11-27 | 2024-12-02 | 2024-12-09 | 否 |
| 15 | CXSL2200266 | 注射用KJ103 | 上海宝济药业有限公司 | 2024-10-15 | 2024-11-12 | 2024-11-19 | 否 |
| 16 | CXHL2101761 | IN10018片 | 应世生物科技（上海）有限公司 | 2024-08-21 | 2024-11-08 | 2024-11-15 | 否 |
| 17 | CXSL1700018 | TQB2450注射液 | 南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司 | 2024-09-10 | 2024-11-08 | 2024-11-15 | 否 |
| 18 | CXHB2200178 | AL01211胶囊 | 艾司林科（苏州）生物医药有限公司 | 2024-08-15 | 2024-11-01 | 2024-11-08 | 是 |
| 19 | CXSL2101069 | 重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物 | 上海诗健生物科技有限公司;东曜药业有限公司 | 2024-08-31 | 2024-10-25 | 2024-11-01 | 否 |
| 20 | CXSL2101192 | 注射用HS-20093 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 2024-08-31 | 2024-10-24 | 2024-10-31 | 否 |
| 21 | CXSL2200217 | 注射用YL201 | 苏州宜联生物医药有限公司 | 2024-08-13 | 2024-10-24 | 2024-10-31 | 否 |
| 22 | CXSL2200442 | HMI-115 | 和其瑞医药（南京）有限公司 | 2024-07-30 | 2024-10-15 | 2024-10-22 | 否 |
| 23 | CXSL2000084 | TVAX-008 | 南京远大赛威信生物医药有限公司 | 2024-08-08 | 2024-10-14 | 2024-10-21 | 否 |
| 24 | CXHL2200696 | DZD9008片 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 | 2024-08-27 | 2024-09-30 | 2024-10-12 | |
| 25 | CXHL2200136 | HR19042胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2024-08-30 | 2024-09-29 | 2024-10-11 | |
| 26 | CXHL2101497 | JAB-21822片 | 北京加科思新药研发有限公司 | 2024-09-06 | 2024-09-25 | 2024-10-08 | |
| 27 | CXSL2101194 | 注射用LBL-024 | 南京维立志博生物科技有限公司 | 2024-07-31 | 2024-09-25 | 2024-10-08 | |
| 28 | CXSL2101249 | 注射用BL-B01D1 | 四川百利药业有限责任公司 | 2024-08-09 | 2024-09-25 | 2024-10-08 | |
| 29 | CXSL2101249 | 注射用BL-B01D1 | 四川百利药业有限责任公司 | 2024-08-09 | 2024-09-23 | 2024-09-29 | |
| 30 | CXSL2101249 | 注射用BL-B01D1 | 四川百利药业有限责任公司 | 2024-08-09 | 2024-09-23 | 2024-09-29 | |
| 31 | CXSL2200348 | 普那利单抗注射液 | 天境生物科技（杭州）有限公司 | 2024-08-28 | 2024-09-11 | 2024-09-19 | |
| 32 | CXHL2101696 | HSK31858片 | 海思科医药集团股份有限公司 | 2024-08-16 | 2024-09-09 | 2024-09-14 | |
| 33 | CXHL2000096 | ZN-A-1041肠溶胶囊 | 苏州赞荣医药科技有限公司 | 2024-08-29 | 2024-09-06 | 2024-09-13 | |
| 34 | CXHL2000097 | ZN-A-1041肠溶胶囊 | 苏州赞荣医药科技有限公司 | 2024-08-29 | 2024-09-06 | 2024-09-13 | |
| 35 | CXHL2200674 | SC0062胶囊 | 无锡智康弘义生物科技有限公司 | 2024-07-01 | 2024-09-06 | 2024-09-13 | |
| 36 | CXHL2200675 | SC0062胶囊 | 无锡智康弘义生物科技有限公司 | 2024-07-01 | 2024-09-06 | 2024-09-13 | |
| 37 | CXSL2200122 | SHR-1918 注射液 | 北京盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2024-06-26 | 2024-09-06 | 2024-09-13 | |
| 38 | JXHL2200290 | TAK-861片 | 无;武田（中国）国际贸易有限公司;/ | 2024-08-02 | 2024-09-06 | 2024-09-13 | |
| 39 | CXHL2400087 | XNW5004片 | 苏州信诺维医药科技股份有限公司 | 2024-07-08 | 2024-09-02 | 2024-09-09 | |
| 40 | JXSL2000028 | 注射用Belantamab mafodotin | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited;Baxter Oncology GmbH;葛兰素史克（中国）投资有限公司 | 2024-06-19 | 2024-09-02 | 2024-09-09 | |
| 41 | CXSL2000142 | 重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液（Vero细胞） | 中生复诺健生物科技（上海）有限公司 | 2024-04-25 | 2024-08-29 | 2024-09-05 | |
| 42 | CXSL2200369 | VGR-R01 | 上海天泽云泰生物医药有限公司 | 2024-06-25 | 2024-08-09 | 2024-08-16 | |
| 43 | CXHL2000283 | 甲磺酸阿美替尼片 | 江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司 | 2024-05-21 | 2024-08-02 | 2024-08-09 | |
| 44 | CXSL1600033 | 重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司;四川思路迪药业有限公司 | 2024-06-04 | 2024-08-02 | 2024-08-09 | |
| 45 | CXSL2101420 | GR1803注射液 | 重庆智翔金泰生物制药有限公司;智翔（上海）医药科技有限公司 | 2024-06-07 | 2024-08-02 | 2024-08-09 | |
| 46 | CXSL2300085 | 9MW2821 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 | 2024-06-05 | 2024-08-02 | 2024-08-09 | |
| 47 | JXHL2101106 | BI 1810631 片 | /;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;/ | 2024-06-28 | 2024-08-02 | 2024-08-09 | |
| 48 | CXHL1402152 | 马来酸苏特替尼胶囊 | 江苏苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业集团股份有限公司;江苏迈度药物研发有限公司 | 2024-04-26 | 2024-07-24 | 2024-07-31 | |
| 49 | CXSL1800128 | TAEST16001注射液 | 广东香雪精准医疗技术有限公司 | 2024-05-30 | 2024-07-22 | 2024-07-29 | |
| 50 | CXSL2200048 | LX101注射液 | 上海朗昇生物科技有限公司 | 2024-06-04 | 2024-07-22 | 2024-07-29 | |
| 51 | CXHL2300362 | AHB-137注射液 | 杭州浩博医药有限公司 | 2024-06-06 | 2024-07-03 | 2024-07-10 | |
| 52 | CXHL2200694 | AP-306胶囊 | 上海礼邦医药科技有限公司 | 2024-01-31 | 2024-06-17 | 2024-06-24 | |
| 53 | CXHL2200695 | AP-306胶囊 | 上海礼邦医药科技有限公司 | 2024-01-31 | 2024-06-17 | 2024-06-24 | |
| 54 | CXHL0502437 | 西达本胺片 | 深圳微芯生物科技有限责任公司 | 2024-04-03 | 2024-05-31 | 2024-06-07 | |
| 55 | CXHL2000561 | D-1553片 | 益方生物科技（上海）有限公司 | 2024-05-16 | 2024-05-31 | 2024-06-07 | |
| 56 | CXHL2200045 | D-1553片 | 益方生物科技（上海）股份有限公司 | 2024-04-17 | 2024-05-31 | 2024-06-07 | |
| 57 | CXSL2000087 | 注射用SHR-A1811 | 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2024-04-19 | 2024-05-31 | 2024-06-07 | |
| 58 | CXSL2200448 | ZVS101e 注射液 | 北京中因科技有限公司 | 2024-04-11 | 2024-05-31 | 2024-06-07 | |
| 59 | JXHB2200173 | BAY 2927088片 | /;拜耳医药保健有限公司;/;/ | 2024-03-12 | 2024-05-31 | 2024-06-07 | |
| 60 | JXHL1800075 | 甲磺酸奥希替尼片 | 无;无;阿斯利康投资（中国）有限公司 | 2024-04-11 | 2024-05-31 | 2024-06-07 | |
| 61 | JXHL2101202 | BAY 2927088溶液 | /;拜耳医药保健有限公司;/;/ | 2024-03-11 | 2024-05-31 | 2024-06-07 | |
| 62 | JXHL2101208 | Lorlatinib片 | 基石药业（苏州）有限公司;无;无 | 2024-03-04 | 2024-05-31 | 2024-06-07 | |
| 63 | JXSL1800049 | 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin | AbbVie Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;艾伯维医药贸易（上海）有限公司 | 2024-03-29 | 2024-05-31 | 2024-06-07 | |
| 64 | JXHL2101060 | BI 456906 注射液 | 无;勃林格殷格翰（中国）投资有限公司;无 | 2024-04-29 | 2024-05-30 | 2024-06-06 | |
| 65 | CXSL2101475 | 注射用维迪西妥单抗 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 | 2024-02-29 | 2024-05-22 | 2024-05-29 | |
| 66 | CXSL2101266 | 注射用SHR-A1921 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 2024-04-22 | 2024-05-21 | 2024-05-28 | |
| 67 | CXSL2200485 | GR2001注射液 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;智翔（上海）医药科技有限公司 | 2024-02-04 | 2024-05-17 | 2024-05-24 | |
| 68 | JXHL2300251 | Upadacitinib片 | AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易（上海）有限公司;AbbVie Inc.; Abbvie Ireland NL.B.V. | 2024-03-07 | 2024-05-16 | 2024-05-23 | |
| 69 | CXSL1900014 | 具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液 | 上海优卡迪生物医药科技有限公司 | 2024-03-28 | 2024-05-15 | 2024-05-22 | |
| 70 | CXSL2300371 | 注射用BRII-877(VIR-3434) | 腾盛博药医药技术（北京）有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司 | 2024-02-18 | 2024-05-07 | 2024-05-13 | |
| 71 | JXHL2300112 | BRII-835 (VIR-2218) 注射液 | 无;腾盛博药医药技术（北京）有限公司;无 | 2024-02-18 | 2024-05-07 | 2024-05-13 | |
| 72 | CXHL2000688 | LP-168片 | 广州麓鹏制药有限公司 | 2024-01-16 | 2024-04-28 | 2024-05-08 | |
| 73 | CXSL2300700 | IBI343 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 2024-03-12 | 2024-04-25 | 2024-05-06 | |
| 74 | CXSL2101249 | 注射用BL-B01D1 | 四川百利药业有限责任公司 | 2024-02-25 | 2024-04-09 | 2024-04-16 | |
| 75 | CXSL1500136 | IBI308 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 2024-01-24 | 2024-03-29 | 2024-04-08 | |
| 76 | CXSL2300420 | IBI310 | 信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司 | 2024-01-24 | 2024-03-29 | 2024-04-08 | |
| 77 | CXHL1900407 | 氟唑帕利胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2024-02-05 | 2024-03-25 | 2024-04-01 | |
| 78 | CXHL1900408 | 甲磺酸阿帕替尼片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 2024-02-05 | 2024-03-25 | 2024-04-01 | |
| 79 | CXHL1900409 | 甲磺酸阿帕替尼片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 2024-02-05 | 2024-03-25 | 2024-04-01 | |
| 80 | JXHL2000148 | GDC-0077 | F.Hoffmann-La Roche Ltd;F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏（中国）投资有限公司 | 2024-03-15 | 2024-03-25 | 2024-04-01 | |
| 81 | JXHL2000149 | GDC-0077 | F.Hoffmann-La Roche Ltd;F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏（中国）投资有限公司 | 2024-03-15 | 2024-03-25 | 2024-04-01 | |
| 82 | CXSL1700031 | 注射用TRS005 | 浙江特瑞思药业股份有限公司 | 2023-12-26 | 2024-03-18 | 2024-03-25 | |
| 83 | CXSL2200065 | 注射用DB-1303 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 | 2024-01-12 | 2024-03-04 | 2024-03-11 | |
| 84 | CXSL2101423 | PM8002注射液 | 普米斯生物技术（珠海）有限公司 | 2024-01-19 | 2024-03-01 | 2024-03-08 | |
| 85 | CXSL2200057 | 注射用SKB264 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 2024-01-17 | 2024-03-01 | 2024-03-08 | |
| 86 | JXSL1900097 | 纳武利尤单抗注射液 | /;/;百时美施贵宝（中国）投资有限公司 | 2024-01-18 | 2024-03-01 | 2024-03-08 | |
| 87 | JXSL1900098 | 伊匹木单抗注射液 | /;/;百时美施贵宝（中国）投资有限公司 | 2024-01-18 | 2024-03-01 | 2024-03-08 | |
| 88 | JXSL2300004 | MEDI3506注射液 | 无;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;无 | 2023-11-08 | 2024-02-07 | 2024-02-20 | |
| 89 | JXSL2300147 | AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液 | Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;MeiraGTx UK II Limited;MeiraGTx UK II Limited; Thermo Electron Limited, Thermo Fisher Scientific, Fisher BioServices Division | 2023-10-31 | 2024-02-04 | 2024-02-09 | |
| 90 | JXSL2300148 | AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液 | Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;MeiraGTx UK II Limited;MeiraGTx UK II Limited; Thermo Electron Limited, Thermo Fisher Scientific, Fisher BioServices Division | 2023-10-31 | 2024-02-04 | 2024-02-09 | |
| 91 | CXSL2000087 | 注射用SHR-A1811 | 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2023-12-11 | 2024-02-01 | 2024-02-07 | |
| 92 | CXSL2200010 | QX005N注射液 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 | 2023-12-17 | 2024-01-23 | 2024-01-30 | |
| 93 | JXHL2300013 | VSA003注射液 | Visirna Therapeutics HK Limited;维亚臻生物技术（上海）有限公司;Curia Bio California, Inc. (formerly known as Integrity Bio, Inc.) | 2023-12-01 | 2024-01-18 | 2024-01-25 | |
| 94 | CXHL2300095 | 甲磺酸伏美替尼片 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 | 2023-11-07 | 2024-01-08 | 2024-01-15 |
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