江苏泰德医药有限公司未按经注册的产品技术要求组织生产医疗器械（苏药监泰检处字〔2025〕01号）

江苏省发布日期：2025-04-21 阅读：304

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	江苏泰德医药有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91321291552518377C
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	张丽欣
法定代表人证件类型	护照号
法定代表人证件号码	5**************0
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监泰检处字〔2025〕01号
违法行为类型	未按经注册的产品技术要求组织生产医疗器械
违法事实	当事人于2023年11月13日生产的鼻可乐®鼻腔清洗器（生产批号：12311512，规格型号：240ML/3.5G*5袋洗鼻剂）与产品技术要求中的产品型号不一致
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（二）项、《中华人民共和国行政处罚法》第五条和第二十八条
处罚类别	罚款;没收违法所得
处罚内容	没收违法所得14784元，罚款20000元，罚没款合计34784元。
罚款金额（万元）	2.000000
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	1.478400
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2025/04/21
处罚有效期	2025/10/21
公示截止期	2026/04/21
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注