陕西省全面推行药品监管领域服务型执法

省药监局认真落实全省深化“三个年”活动部署要求，于近日制定出台《全面推行服务型执法的实施方案》（以下简称《方案》），进一步规范行政执法行为，提高执法质效，优化营商环境，促进药品监管高质量发展。

《方案》明确9条具体措施，将服务贯穿于药品行政执法“事前、事中、事后”全过程，构建服务、执法、管理三位一体的新型行政执法模式。一是坚持事前预防指导，服务走在监管前。严格落实“谁执法谁普法”责任制，畅通政企沟通渠道，强化合规指导服务，多形式开展普法宣传教育，及时解决行政相对人急难愁盼问题，推动企业从“被动合规”向“主动履责”转变，持续提升质量管理水平。二是坚持事中刚柔并济，服务贯穿执法中。推行说理式执法和包容审慎监管，在日常监管、执法检查和案件办理等工作中，主动讲明执法目的、要求、依据、事实、后果和救济渠道等。依法运用药品监管领域“首违不罚”清单，给予轻微违法行为容错空间。严厉打击重点领域违法违规行为，曝光典型违法案件，将重大违法企业纳入“黑名单”，营造健康有序的法治化营商环境。三是坚持事后综合施策，服务延伸整改后。通过“回头访”“回头看”“回头检”等方式，强化对问题产品和企业的整改核查和跟踪问效，规范企业合规生产经营。建立“容错＋信用修复”闭环管理机制，优化修复业务流程，对失信企业提供“一对一”合规指导，鼓励企业主动纠正失信行为，消除不良社会影响。构建内部与外部相结合的双重监督体系，不断强化执法监督效能，推动形成“监管部门主抓、兼职人员配合、协会主动作为、群众积极参与”新局面。

下一步，省药监局将科学把握执法尺度、力度和温度，在执法过程中做到惩教结合、宽严相济、过罚相当，统筹推进严格规范公正文明执法与为人民服务深度结合，着力打造更加规范公正的法治环境、公平有序的竞争环境、优化便捷的营商环境。