北京市
为深入贯彻落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》,探索因地制宜发展化妆品新质生产力,助力化妆品原料创新企业突破“申报-审批-上市”难题,推动产业高质量发展,市药监局第三分局近日到经开区一化妆品原料创新企业开展专题调研,重点了解企业发展情况及需求,提供前置政策法规指导服务。
聚焦创新前沿,探访原料研发“硬实力”。企业负责人首先介绍了公司基本情况,该公司是国家高新技术企业和北京市“专精特新”中小企业。企业依托清华大学科研资源,主要业务涉及工业、农业、日化等多学科领域,目前正利用合成生物学技术研发表面活性剂等化妆品创新原料。随后,第三分局工作人员深入了解企业微生物、中试、毒理、功效、合成生物等各类实验室的主要研发过程,加强了对企业研发能力的进一步确认。
政策精准滴灌,破解行业发展“关键题”。在交流会上,调研组就《支持化妆品原料创新若干规定》进行了专题解读,重点讲解了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》有关要求。对企业提出的化妆品原料安全评估报告要求、创新原料快速审评通道申请条件等问题逐一解答,详细介绍了中检院提供新原料受理审评咨询服务流程和细则,为企业突破“申报-审批-上市”难题提供方向。
服务长效赋能,构建协同发展“新生态”。为持续释放政策红利,助力企业加速创新原料上市,第三分局与该企业达成三项共识:一是设立“政企联络专员”,安排科室骨干与企业对接,每月跟踪项目进展;二是开通“政策直通车”服务,实时推送法规动态,定期开展专题培训;三是共建“新原料研讨会”机制,搭建研发企业、注备人、生产企业、检测机构等多方交流平台,加速成果转化应用。企业负责人表示:“此次调研既解决了当前创新原料申报疑问,更指明了长期创新方向,我们对未来发展充满信心!”
本次调研是基于辖区原料创新企业服务群开展“护航美丽经济”系列走访的第一站。下一步,分局将持续关注企业需求,通过政策、技术、服务的多维赋能,助力化妆品原料创新从“实验室”到 “生产线”的高效转化,不断助推 “美丽经济”高质量发展。
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