湖南省
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据2024年度省、市两级药品监督抽检工作计划,省药品监督管理局和市州药品监管部门组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验,检出不符合规定药品8批次。现将8批次不符合规定药品信息(见附件)予以通告。
对上述不符合规定的药品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,并督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
特此通告。
附件:8批次不符合规定药品信息
湖南省药品监督管理局
2025年3月24日
(公开属性:主动公开)
附件
8批次不符合规定药品信息
序号 | 品种 名称 | 标示生产 企业 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 抽样 环节 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 布洛芬片 | 河南全宇制药股份有限公司 | 240602 | 化药0.1克/片(100片/瓶)、 | 怀化诚中大药房连锁有限公司 | 经营 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【检查】溶出度 | 湖南省药品检验检测研究院 | |
2 | 款冬花 | 湖南金实堂中药饮片有限公司 | 230701 | 中药饮片 | 祁东瑞华医院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【浸出物】【含量测定】 | 衡阳市市场监督检验检测中心 | |
3 | 款冬花 | 湖南省大豪药业有限责任公司 | 230501 | 中药饮片 | 株洲市文明药业有限责任公司攸县文明中医院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【含量测定】 | 株洲市食品药品检验所 | |
4 | 蜜款冬花 | 安徽润芙蓉药业有限公司 | 01-24040101 | 中药饮片 | 株洲市三三一医院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 株洲市食品药品检验所 | |
5 | 龙眼肉 | 永州市众信中药饮片有限公司 | 211101 | 中药饮片 | 祁阳市三口塘镇卫生院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 永州市药品检验所 | |
6 | 盐知母 | 湖南省金实堂中药饮片有限公司 | 220101 | 中药饮片 | 祁阳市三口塘镇卫生院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 永州市药品检验所 | |
7 | 五加皮 | 湖南恩草堂中药饮片有限公司 | 220901 | 中药饮片 | 张家界市武陵源区人民医院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】总灰分 | 张家界市食品药品检验所 | |
8 | 地骨皮 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 230801 | 中药饮片 | 张家界市武陵源区人民医院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】总灰分 | 张家界市食品药品检验所 |
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