重庆鑫亿医疗器械有限公司生产不符合注册的产品技术要求的医疗器械案（渝药监械处罚〔2024〕17号）

1

渝药监械处罚〔2024〕17号

重庆鑫亿医疗器械有限公司生产不符合注册的产品技术要求的医疗器械案

重庆鑫亿医疗器械有限公司

915001087659379629

王贵兰

当事人生产的特定电磁波治疗器（型号：TDP-XY-8X，生产批号：2304045），经山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验，不符合标准规定。    

当事人的行为违反了医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第三十五条第一款的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第八十六条第一项和《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订版）第二十八条第二款的规定，责令当时人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：

1.没收违法所得5280元；2.罚款2万元。

重庆市药品监督管理局

2025.03.10

2025.03.11