有疑问、问专家
提问
E邀专家
佳木斯金天爱心药房连锁有限公司通河康福药店未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范案（通河市监处罚〔2025〕11号）
黑龙江省
| 行政相对人名称 | 佳木斯金天爱心药房连锁有限公司通河康福药店 |
| 行政相对人代码(统一社会信用代码) | 91230128MA7DJJGRX1 |
| 法定代表人 | 孙小红(实际经营者) |
| 行政处罚决定书文号 | 通河市监处罚〔2025〕11号 |
| 违法行为类型 | 未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等行为 |
| 违法事实 | 1.当事人未遵守《药品经营质量管理规范》票、账、货不一致。2.当事人未凭医生处方销售处方药。 |
| 处罚依据 | 《药品经营和使用质量监督管理办法》 / 第七十二条 / 第一项 药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款： （一）未按规定凭处方销售处方药的；;《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》 / 第一百二十六条除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。 |
| 处罚类别 | 警告;罚款 |
| 处罚内容 | 1.警告；2.罚款人民币6000元整。 |
| 罚款金额（万元） | 0.6 |
| 处罚决定日期 | 2025-02-21 |
| 处罚有效期 | 2099-12-31 |
| 公示截止期 | 2025-05-21 |
| 处罚机关 | 通河县市场监督管理局 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
