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佳木斯华伟大药房连锁有限公司新兴店生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械案（双市监处罚〔2025〕55号）
黑龙江省
| 行政相对人名称 | 佳木斯华伟大药房连锁有限公司新兴店 |
| 行政相对人代码(统一社会信用代码) | 91230500583848731E |
| 法定代表人 | 黄静 |
| 行政处罚决定书文号 | 双市监处罚〔2025〕55号 |
| 违法行为类型 | 生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的行为 |
| 违法事实 | 当事人经营最小销售单元未附有说明书的医疗器械. |
| 处罚依据 | 《医疗器械说明书和标签管理规定》 / 第十八条说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。;《医疗器械监督管理条例(2024修订)》 / 第八十八条 / 第三款?(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；;《中华人民共和国行政处罚法（2021修订）》 / 第二十八条 / 第二款当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定。 |
| 处罚类别 | 没收违法所得;罚款 |
| 处罚内容 | 1、没收违法所得8元；2、罚款2000元；共计罚没款2008元。 |
| 罚款金额（万元） | 0.2 |
| 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） | 0.0008 |
| 处罚决定日期 | 2025-02-24 |
| 处罚有效期 | 2099-12-31 |
| 公示截止期 | 2028-02-24 |
| 处罚机关 | 双鸭山市市场监督管理局 |
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