江苏徕普医疗器械有限公司生产销售不符合标准医疗器械案（苏药监泰检处字〔2024〕 16号）

江苏省发布日期：2025-01-13 阅读：886

CIO解读

量身解读


行政相对人名称	江苏徕普医疗器械有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91321283670146367A
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	梅艳
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************7
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监泰检处字〔2024〕 16号
违法行为类型	生产销售不符合标准医疗器械
违法事实	生产的医用分子筛制氧机（规格：ZH-A56W，生产日期：2024.06.18）在成都市市场监督抽检中，【可听声能补充的要求】项目不符合标准规定；生产的便携式吸痰器（规格型号：ZH-H11，批号：H11240530）在成都市市场监督抽检中，【输入功率】项目不符合标准规定。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项
处罚类别	罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容	罚款35000元，没收违法所得1710元，罚没款合计36710元。
罚款金额（万元）	3.5
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	0.1710
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2025/01/13
处罚有效期	2025/07/13
公示截止期	2026/01/13
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注

最新推荐