根据《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》(国药监药注〔2024〕21号)和《上海市药品监督管理局关于印发<优化创新药临床试验审评审批试点的工作方案>的通知》(沪药监药注〔2024〕202号)有关要求,经对申报资料进行审核评估,确定本市14家药物临床试验机构(37个专业)为第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构,名单见附件。
特此公告。
附件:上海市优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单(第一批)
上海市药品监督管理局
2024年8月15日
(公开范围:主动公开)
附件
上海市优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单
(第一批)
序号 | 机构名称 | 专业 |
1 | 复旦大学附属中山医院 | 肿瘤科 |
内科-心血管内科 |
内科-内分泌 |
I期临床试验研究室- I期药物临床试验 |
2 | 复旦大学附属华山医院 | 皮肤科-皮肤病 |
传染科-其他 |
传染科-肝炎 |
I期临床研究室- I期药物临床试验 |
内科-免疫学 |
内科-神经内科 |
3 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 内科-内分泌 |
内科-呼吸内科 |
内科-血液内科 |
内科-心血管内科 |
传染科-肝炎 |
4 | 上海市第一人民医院 | 眼科 |
内科-呼吸内科 |
I期临床试验研究室 |
5 | 上海市第六人民医院 | 内科-内分泌 |
6 | 上海市精神卫生中心 | 精神科-精神病专业- 普通精神科 |
I期临床试验研究室- I期药物临床试验 |
7 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院 | Ⅰ期临床试验研究室- I期药物临床试验 |
8 | 海军军医大学第一附属医院(上海长海医院) | 内科-消化内科 |
I期临床试验研究室- I期药物临床试验 |
9 | 海军军医大学第二附属医院(上海长征医院) | 内科-免疫学 |
10 | 上海中医药大学附属龙华 医院 | 内科-呼吸内科 |
外科-泌尿外科 |
11 | 上海中医药大学附属曙光 医院 | I期临床试验研究室 |
12 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 外科-普外科 |
内科-消化内科 |
内科-免疫学专业-风湿科 |
肿瘤科 |
麻醉科 |
内科-血液内科 |
13 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 肿瘤科 |
14 | 上海市胸科医院 | 肿瘤科 |
内科-呼吸内科 |
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