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经资料审核和网络核查,宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院申请的补肺纳肾丸、健脾复胃颗粒、健脾消痤胶囊符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》及《宁夏回族自治区医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》等相关规定,决定予以备案。
特此通告。
附件:应用传统工艺配制中药制剂备案具体信息列表.wps
宁夏回族自治区药品监督管理局
2024年8月2日
(此件公开发布)
附件
应用传统工艺配制中药制剂备案具体信息列表
医疗机构名称 | 传统中药制剂名称 | 配制单位名称 | 配制地址 | 备案时间 | 备案号 | 配制工艺路线 | 剂型 | 不良反应监测信息 |
宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 | 补肺纳肾丸 | 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 | 宁夏银川市西夏区北京西路114号宁夏回族自治区中医医院制剂室 | 2024年8月1日 | 宁药制备字Z20240007000 | 处方中酒黄精、酒苁蓉、葶苈子等6味药进行煎煮,煎煮3次,第一、二次煎煮1小时,第三次煎煮0.5小时,合并煎煮液,浓缩,干燥,粉碎备用。将处方中剩余12味药材烘干后进行粉碎,与上述药粉混匀,制丸,包衣,选丸,制成1000g,即得。 | 丸剂 | 尚不明确 |
宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 | 健脾复胃颗粒 | 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 | 宁夏银川市西夏区北京西路114号宁夏回族自治区中医医院制剂室 | 2024年8月1日 | 宁药制备字Z20240008000 | 处方十五味,加水煎煮三次,第一次1小时,第二次1小时,第三次0.5小时,浓缩,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.50,真空干燥,粉碎,加入适量糊精适量,甜菊糖苷适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。 | 颗粒剂 | 尚不明确 |
宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 | 健脾消痤胶囊 | 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 | 宁夏银川市西夏区北京西路114号宁夏回族自治区中医医院制剂室 | 2024年8月1日 | 宁药制备字Z20240009000 | 处方十六味,加水煎煮三次,第一次1小时,第二次1小时,第三次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.30-1.50的浸膏,真空干燥后粉碎,浸膏粉加适量玉米淀粉,混匀,加适量乙醇制粒,烘干,整粒,加适量硬脂酸镁混合均匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 | 胶囊剂 | 尚不明确 |
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