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经资料审核和网络核查,中卫市中医医院申请的中药制剂祛毒熏洗颗粒,符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》及《宁夏回族自治区医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》等相关规定,决定予以备案。
特此通告。
附件:应用传统工艺配制中药制剂备案具体信息列表.doc
宁夏回族自治区药品监督管理局
2024年7月24日
附件
应用传统工艺配制中药制剂备案具体信息列表
医疗机构名称 | 传统中药制剂名称 | 配制单位名称 | 配制地址 | 备案时间 | 备案号 | 配制工艺路线 | 剂型 | 不良反应监测信息 |
中卫市中医医院 | 祛毒熏洗颗粒 | 银川市中医医院 | 宁夏银川市兴庆区解放西街229号 | 2024年07月18日 | 宁药制备字Z20240006000 | 以上十二味药,加水煎煮2次(蒲公英、生侧柏叶、花椒、苍术、防风及地榆等药材饮片后加煎煮一次),第一次1.0小时,第二次0.5小时,煎液滤过,滤液合并,静置12小时离心去除不溶性沉淀,浓缩至具有流动性的稠浸膏,密度约为ρ=1.325~1.350 g/mL,向稠浸膏中边搅拌边加入滑石粉与玄明粉混合均匀后,置恒温烘箱65℃烘干,粉碎后湿法制粒,干燥整粒,制成1000g,分装包封(12.5g/袋),包装,即得。 | 颗粒剂 | 尚不明确 |
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